Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autofluorescence Triton Fundus a fluoresceinová angiografie

6. června 2022 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescence a fluorescenční angiografie Studie hodnocení kvality obrazu

Porovnejte kvalitu obrazu autofluorescence fundu a fluoresceinové angiografie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. Porovnejte kvalitu obrazu fotografií autofluorescence fundu (FAF) mezi DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX retinální kamerou.
  2. Porovnejte kvalitu obrazu fotografií z fluoresceinové angiografie (FA) mezi DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX retinální kamerou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s lékařskou potřebou zobrazování FA

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Subjektům musí být alespoň 18 let
  2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
  3. Subjekty, které s tím souhlasí prostřednictvím standardního formuláře souhlasu s FA a podstoupí injekci barviva pro zobrazení FA při návštěvě kliniky na základě lékařské potřeby

Kritéria vyloučení

  1. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
  2. Subjekty s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné snímky očního pozadí
  3. Pacienti s dysfunkcí oční motility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékařská potřeba zobrazení FA
Subjekty, u kterých se předpokládá, že potřebují lékařské zobrazení FA, budou snímány na retinální kameře Topcon DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX
Přístroj: Topcon DRI OCT Triton (plus)
Topcon DRI OCT Triton (plus) je OCT s fundus kamerou používanou pro diagnostické účely
Přístroj: Sítnicová kamera TRC-50DX
Sítnicová kamera TRC-50DX je fundus kamera používaná pro diagnostické účely

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu autofluorescence fundu
Časové okno: 1 minuta
Srovnání fotografií DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX
1 minuta
Kvalita obrazu fluorescenční angiografie za 120 sekund až 300 sekund po injekci barviva
Časové okno: 120 sekund až 300 sekund
Srovnání fotografií DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX
120 sekund až 300 sekund
Kvalita obrazu fluorescenční angiografie po více než 300 sekundách po injekci barviva
Časové okno: delší než 300 sekund
Srovnání fotografií DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX
delší než 300 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Topcon Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Triton FA FAF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topcon DRI OCT Triton (plus)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit