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Triton Fundus Autofluorescenza e angiografia con fluoresceina

6 giugno 2022 aggiornato da: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescence and Fluorescein Angiography Studio di valutazione della qualità dell'immagine

Confrontare la qualità dell'immagine dell'autofluorescenza del fondo e dell'angiografia con fluoresceina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Confronta la qualità dell'immagine delle fotografie dell'autofluorescenza del fondo (FAF) tra DRI OCT Triton (plus) e la fotocamera retinica TRC-50DX.
  2. Confronta la qualità dell'immagine delle fotografie dell'angiografia con fluoresceina (FA) tra DRI OCT Triton (plus) e la fotocamera retinica TRC-50DX.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con necessità mediche di imaging FA

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. I soggetti devono avere almeno 18 anni di età
  2. Soggetti in grado di comprendere il consenso informato scritto e disposti a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato
  3. Soggetti che acconsentono, tramite il modulo di consenso FA standard della clinica, e saranno sottoposti a iniezione di colorante per l'imaging FA durante la visita clinica in base alle necessità mediche

Criteri di esclusione

  1. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico
  2. Soggetti con media oculare non sufficientemente nitidi per ottenere immagini del fondo oculare accettabili
  3. Pazienti con disfunzione della motilità oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Necessità medica per l'imaging FA
I soggetti che si ritiene abbiano una necessità medica per l'imaging FA verranno sottoposti a imaging con la telecamera retinica Topcon DRI OCT Triton (plus) e TRC-50DX
Dispositivo: Topcon DRI OCT Tritone (più)
Il Topcon DRI OCT Triton (plus) è un OCT con una camera oculare utilizzata per scopi diagnostici
Dispositivo: Telecamera retinica TRC-50DX
La telecamera retinica TRC-50DX è una telecamera oculare utilizzata per scopi diagnostici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine dell'autofluorescenza del fondo
Lasso di tempo: 1 minuto
Confronto tra le fotografie DRI OCT Triton (plus) e TRC-50DX
1 minuto
Qualità dell'immagine dell'angiografia con fluoresceina da 120 secondi a 300 secondi dopo l'iniezione del colorante
Lasso di tempo: Da 120 secondi a 300 secondi
Confronto tra le fotografie DRI OCT Triton (plus) e TRC-50DX
Da 120 secondi a 300 secondi
Qualità dell'immagine dell'angiografia con fluoresceina a più di 300 secondi dopo l'iniezione del colorante
Lasso di tempo: maggiore di 300 secondi
Confronto tra le fotografie DRI OCT Triton (plus) e TRC-50DX
maggiore di 300 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Triton FA FAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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