Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Triton-Fundus-Autofluoreszenz und Fluoreszein-Angiographie

6. Juni 2022 aktualisiert von: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus-Autofluoreszenz- und Fluorescein-Angiographie-Bildqualitätsbewertungsstudie

Vergleichen Sie die Bildqualität der Fundus-Autofluoreszenz und der Fluoreszein-Angiographie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Vergleichen Sie die Bildqualität der Fundus-Autofluoreszenz (FAF)-Fotografien zwischen DRI OCT Triton (plus) und TRC-50DX Netzhautkamera.
  2. Vergleichen Sie die Bildqualität der Fluorescein-Angiographie (FA)-Fotografien zwischen DRI OCT Triton (plus) und TRC-50DX Netzhautkamera.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit medizinischem Bedarf an FA-Bildgebung

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
  3. Probanden, die über das Standard-FA-Einwilligungsformular der Klinik zustimmen und sich beim Klinikbesuch je nach medizinischer Notwendigkeit einer Farbstoffinjektion für die FA-Bildgebung unterziehen

Ausschlusskriterien

  1. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
  2. Personen mit Augenmedien, die nicht klar genug sind, um akzeptable Fundusbilder zu erhalten
  3. Patienten mit Augenmotilitätsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medizinischer Bedarf an FA-Bildgebung
Probanden, bei denen eine medizinische Notwendigkeit für die FA-Bildgebung erachtet wird, werden mit dem Topcon DRI OCT Triton (plus) und der Netzhautkamera TRC-50DX abgebildet
Gerät: Topcon DRI OCT Triton (plus)
Das Topcon DRI OCT Triton (plus) ist ein OCT mit Funduskamera für diagnostische Zwecke
Gerät: Netzhautkamera TRC-50DX
Die Netzhautkamera TRC-50DX ist eine Funduskamera für diagnostische Zwecke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fundus-Autofluoreszenz-Bildqualität
Zeitfenster: 1 Minute
Vergleich der Fotos von DRI OCT Triton (plus) und TRC-50DX
1 Minute
Bildqualität der Fluorescein-Angiographie 120 Sekunden bis 300 Sekunden nach Farbstoffinjektion
Zeitfenster: 120 Sekunden bis 300 Sekunden
Vergleich der Fotos von DRI OCT Triton (plus) und TRC-50DX
120 Sekunden bis 300 Sekunden
Fluorescein-Angiographie-Bildqualität bei mehr als 300 Sekunden nach Farbstoffinjektion
Zeitfenster: länger als 300 Sekunden
Vergleich der Fotos von DRI OCT Triton (plus) und TRC-50DX
länger als 300 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Triton FA FAF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Topcon DRI OCT Triton (plus)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren