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Triton Fundus Autofluorescencia y angiografía con fluoresceína

6 de junio de 2022 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Autofluorescencia de fondo de ojo y angiografía con fluoresceína Estudio de evaluación de calidad de imagen

Compare la calidad de imagen de la autofluorescencia del fondo de ojo y la angiografía con fluoresceína

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son:

  1. Compare la calidad de imagen de las fotografías de autofluorescencia de fondo de ojo (FAF) entre DRI OCT Triton (plus) y la cámara retiniana TRC-50DX.
  2. Compare la calidad de imagen de las fotografías de angiografía con fluoresceína (FA) entre DRI OCT Triton (plus) y la cámara retiniana TRC-50DX.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con necesidad médica de imágenes de FA

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
  2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
  3. Sujetos que den su consentimiento, a través del formulario de consentimiento de FA estándar de la clínica, y se someterán a una inyección de colorante para obtener imágenes de FA en la visita a la clínica según la necesidad médica.

Criterio de exclusión

  1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
  2. Sujetos con medios oculares no suficientemente claros para obtener imágenes de fondo de ojo aceptables
  3. Pacientes con disfunción de la motilidad ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Necesidad médica de imágenes de FA
Se tomarán imágenes de los sujetos que se considere que tienen una necesidad médica de imágenes FA en la cámara retiniana Topcon DRI OCT Triton (plus) y TRC-50DX
Dispositivo: Topcon DRI OCT Tritón (más)
El Topcon DRI OCT Triton (plus) es un OCT con una cámara de fondo de ojo que se utiliza con fines de diagnóstico
Dispositivo: Cámara retiniana TRC-50DX
La cámara retiniana TRC-50DX es una cámara de fondo de ojo utilizada con fines de diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen de autofluorescencia de fondo de ojo
Periodo de tiempo: 1 minuto
Comparación de fotografías DRI OCT Triton (plus) y TRC-50DX
1 minuto
Calidad de imagen de angiografía con fluoresceína a los 120 segundos a 300 segundos después de la inyección de colorante
Periodo de tiempo: 120 segundos a 300 segundos
Comparación de fotografías DRI OCT Triton (plus) y TRC-50DX
120 segundos a 300 segundos
Calidad de imagen de angiografía con fluoresceína a más de 300 segundos después de la inyección de colorante
Periodo de tiempo: más de 300 segundos
Comparación de fotografías DRI OCT Triton (plus) y TRC-50DX
más de 300 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Topcon Medical Systems, Inc.

Investigadores

  • Silla de estudio: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Triton FA FAF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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