Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triton Fundus Autofluorescens og Fluorescein Angiografi

6. juni 2022 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescens og Fluorescein Angiografi Billedkvalitetsvurderingsundersøgelse

Sammenlign billedkvaliteten af ​​fundus autofluorescens og fluorescein angiografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Sammenlign billedkvaliteten af ​​fundus autofluorescens (FAF) fotografier mellem DRI OCT Triton (plus) og TRC-50DX retinal kamera.
  2. Sammenlign billedkvaliteten af ​​fluorescein angiografi (FA) fotografier mellem DRI OCT Triton (plus) og TRC-50DX retinal kamera.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med medicinsk behov for FA-billeddannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Forsøgspersoner skal være mindst 18 år
  2. Emner, der er i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  3. Forsøgspersoner, der giver samtykke til, via klinikkens standard FA samtykkeerklæring, og vil gennemgå farvestofinjektion til FA billeddannelse ved klinikbesøget baseret på medicinsk behov

Eksklusionskriterier

  1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse
  2. Emner med øjenmedier ikke tilstrækkelig klare til at opnå acceptable fundusbilleder
  3. Patienter med okulær motilitetsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicinsk behov for FA-billeddannelse
Emner, der anses for at have et medicinsk behov for FA-billeddannelse, vil blive afbildet på Topcon DRI OCT Triton (plus) og TRC-50DX retinal kamera
Enhed: Topcon DRI OCT Triton (plus)
Topcon DRI OCT Triton (plus) er en OCT med et funduskamera, der bruges til diagnostiske formål
Enhed: TRC-50DX nethindekamera
TRC-50DX nethindekamera er et funduskamera, der bruges til diagnostiske formål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fundus autofluorescens billedkvalitet
Tidsramme: 1 minut
Sammenligning af DRI OCT Triton (plus) og TRC-50DX fotografier
1 minut
Fluorescein angiografi billedkvalitet ved 120 sekunder til 300 sekunder efter farvestofinjektion
Tidsramme: 120 sekunder til 300 sekunder
Sammenligning af DRI OCT Triton (plus) og TRC-50DX fotografier
120 sekunder til 300 sekunder
Fluorescein angiografi billedkvalitet på mere end 300 sekunder efter farvestofinjektion
Tidsramme: mere end 300 sekunder
Sammenligning af DRI OCT Triton (plus) og TRC-50DX fotografier
mere end 300 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Triton FA FAF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk behov for fluorescein angiografi billeddannelse

Kliniske forsøg med Topcon DRI OCT Triton (plus)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner