Triton Fundus autofluoreszcencia és fluoreszcein angiográfia
2022. június 6. frissítette: Topcon Medical Systems, Inc.
Topcon DRI OCT Triton (Plus) szemfenék autofluoreszcencia és fluoreszcein angiográfia képminőség értékelési tanulmány
Hasonlítsa össze a szemfenéki autofluoreszcencia és a fluoreszcein angiográfia képminőségét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Hasonlítsa össze a szemfenéki autofluoreszcens (FAF) fényképek képminőségét a DRI OCT Triton (plus) és a TRC-50DX retinakamera között.
- Hasonlítsa össze a fluoreszcein angiográfiás (FA) fényképek képminőségét a DRI OCT Triton (plus) és a TRC-50DX retina kamera között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alanyok, akiknek orvosi igényük van FA képalkotásra
Leírás
Befogadási kritériumok
- Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük
- Azok az alanyok, akik képesek megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak részt venni a beleegyezés aláírásával
- Azok az alanyok, akik beleegyeznek a klinika szabványos FA beleegyezési űrlapján keresztül, és orvosi szükségletek alapján a klinikai látogatás során festékinjekción esnek át FA képalkotáshoz
Kizárási kritériumok
- Az alanyok, akik nem tolerálják a szemészeti képalkotást
- Olyan alanyok, akiknek a szemmédiája nem elég tiszta ahhoz, hogy elfogadható szemfenéki képeket készítsenek
- A szem motilitási zavarában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosi igény FA képalkotásra
Azokról az alanyokról, akikről úgy ítélik meg, hogy orvosilag FA-képalkotásra van szükségük, a Topcon DRI OCT Triton (plus) és a TRC-50DX retinakamerával készülnek a képek.
|
A Topcon DRI OCT Triton (plus) egy OCT szemfenéki kamerával, amelyet diagnosztikai célokra használnak
A TRC-50DX retinakamera diagnosztikai célokra használt szemfenéki kamera
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fundus autofluoreszcens képminőség
Időkeret: 1 perc
|
A DRI OCT Triton (plusz) és a TRC-50DX fényképek összehasonlítása
|
1 perc
|
|
Fluoreszcein angiográfia képminőség 120 másodperctől 300 másodpercig a festék befecskendezése után
Időkeret: 120 másodperctől 300 másodpercig
|
A DRI OCT Triton (plusz) és a TRC-50DX fényképek összehasonlítása
|
120 másodperctől 300 másodpercig
|
|
Fluoreszcein angiográfia képminőség több mint 300 másodperccel a festékinjektálás után
Időkeret: 300 másodpercnél hosszabb
|
A DRI OCT Triton (plusz) és a TRC-50DX fényképek összehasonlítása
|
300 másodpercnél hosszabb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Triton FA FAF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Topcon DRI OCT Triton (plusz)
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Federico II UniversityBefejezvePolicisztás petefészek szindrómaOlaszország