Triton Fundus Autofluorescens och Fluorescein Angiografi
6 juni 2022 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescens och Fluorescein Angiografi Bildkvalitetsutvärderingsstudie
Jämför bildkvaliteten av fundus autofluorescens och fluorescein angiografi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen med denna studie är att:
- Jämför bildkvaliteten på fundus autofluorescens (FAF) fotografier mellan DRI OCT Triton (plus) och TRC-50DX retinal kamera.
- Jämför bildkvaliteten på fotografier med fluoresceinangiografi (FA) mellan DRI OCT Triton (plus) och TRC-50DX retinalkamera.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med medicinskt behov av FA-avbildning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Försökspersonerna måste vara minst 18 år gamla
- Ämnen som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket framgår av att underteckna det informerade samtycket
- Försökspersoner som samtycker till, via klinikens standardformulär för FA-samtycke, och kommer att genomgå färginjektion för FA-avbildning vid klinikbesöket baserat på medicinskt behov
Exklusions kriterier
- Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning
- Försökspersoner med okulära medier inte tillräckligt klara för att få acceptabla ögonbottenbilder
- Patienter med okulär motilitetsdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinskt behov av FA-avbildning
Försökspersoner som anses ha ett medicinskt behov av FA-avbildning kommer att avbildas på Topcon DRI OCT Triton (plus) och TRC-50DX retinalkamera
|
Topcon DRI OCT Triton (plus) är en OCT med en ögonbottenkamera som används för diagnostiska ändamål
TRC-50DX retinalkamera är en ögonbottenkamera som används för diagnostiska ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fundus autofluorescens bildkvalitet
Tidsram: 1 minut
|
Jämförelse av DRI OCT Triton (plus) och TRC-50DX fotografier
|
1 minut
|
|
Fluorescein angiografi bildkvalitet vid 120 sekunder till 300 sekunder efter färginjektion
Tidsram: 120 sekunder till 300 sekunder
|
Jämförelse av DRI OCT Triton (plus) och TRC-50DX fotografier
|
120 sekunder till 300 sekunder
|
|
Fluorescein angiografi bildkvalitet vid mer än 300 sekunder efter färginjektion
Tidsram: mer än 300 sekunder
|
Jämförelse av DRI OCT Triton (plus) och TRC-50DX fotografier
|
mer än 300 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Triton FA FAF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .