钩骨钩取出微螺钉内固定及石膏内固定治疗钩骨钩骨折
2017年4月5日 更新者:Zhuang Liu、Siping Central People's Hospital
钩骨钩取出、微螺钉内固定及石膏固定治疗钩骨钩骨折系列病例
通过回顾性病例分析,比较钩骨钩骨折取出、微螺钉内固定和石膏固定对钩骨钩骨折患者骨折愈合、工作、生活和运动恢复的影响。
研究概览
详细说明
钩骨钩状骨折很少见,主要发生在体育活动中。
常规X线平片中其投影常被其他腕骨遮挡,因此钩骨钩状骨折是手外科手术中最容易漏诊的损伤。
由于这类骨折的发生率太低,给临床选择正确有效的治疗方法带来一定困难。
目前钩骨钩状骨折的治疗方案也不一致。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- Hamate钩状骨折最终通过X线和CT扫描确诊为手腕持杯位和腕管位(附录2)
- 单侧钩骨钩状骨折
- 不分年龄和性别
排除标准:
- 后续数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:钩爪去除
患者被分配到钩骨去除组(n=13)。
|
患者被分配到去除钩骨钩进行治疗。
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实验性的:微螺钉内固定
患者在切开复位后被分配到微螺钉内固定(n=11)。
|
患者被分配到切开复位后微螺钉内固定治疗。
|
|
实验性的:短臂管式石膏固定
患者被分配到短臂管式石膏固定(保守治疗)(n = 4)。
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患者被分配到短臂管式石膏固定治疗(保守治疗)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折愈合
大体时间:手术后 6-18 个月
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使用 CT 图像或手持杯子的手腕位置的 X 射线胶片评估骨折愈合情况。
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手术后 6-18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石膏固定时间
大体时间:手术后 6-18 个月
|
反映骨折愈合情况;固定时间越短,愈合越快
|
手术后 6-18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zhuang Liu, Ph.D、Siping Central People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
钩爪去除的临床试验
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Chinese SLE Treatment And Research GroupCHENLIJI Pharmaceutical Company,Guangzhou Pharmaceutical Group; CHINESE RHEUMATISM DATA CENTER未知