- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03108716
Hamate krogfjernelse, mikroskrue intern fiksering og gipsfiksering til behandling af Hamate krogbrud
5. april 2017 opdateret af: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Hamate krogfjernelse, mikroskrue intern fiksering og gipsfiksering til behandling af Hamate krogfrakturer: en kasseserie
For at sammenligne virkningerne af fjernelse af hamate krog, mikroskrue intern fiksering og gipsfiksering på frakturheling, arbejde, liv og træningsrestitution hos patienter med hamate krogfrakturer ved retrospektiv caseanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hamate krogbrud er sjældne og forekommer hovedsageligt under sportsaktiviteter.
Dens projektion er ofte tilsløret af andre håndledsknogler i konventionelle røntgenfilm, så hamate krogfrakturer er den skade, der let overses ved håndkirurgi.
Da forekomsten af sådanne brud er for lille, medfører det nogle vanskeligheder i det kliniske valg af korrekt og effektiv behandling.
I øjeblikket er behandlingsprogrammer for hamate krogfrakturer heller ikke konsistente.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hamate krogfrakturer endelig diagnosticeret ved røntgen- og CT-scanning ved håndledspositionen med en kop og håndledskanalens position (bilag 2)
- Ensidige hamate krogbrud
- Uanset alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige opfølgningsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fjernelse af hamate krog
Patienterne blev tildelt hamate krogfjernelse (n=13).
|
Patienterne blev udpeget til at behandle med hamate krogfjernelse.
|
|
Eksperimentel: mikroskrue intern fiksering
Patienterne blev tildelt mikroskruens indre fiksering efter åben reduktion (n=11).
|
Patienterne blev tildelt til at behandle med mikroskrue intern fiksering efter åben reduktion.
|
|
Eksperimentel: gipsfiksering af kortarmsrør
Patienterne blev tildelt gipsfiksering med korte arme (konservativ behandling) (n=4).
|
Patienterne blev udpeget til at behandle med gipsfiksering af korte arme (konservativ behandling).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudheling
Tidsramme: 6-18 måneder efter operationen
|
Brudheling blev vurderet ved hjælp af CT-billeder eller røntgenfilm ved håndledspositionen, hvor man holdt en kop.
|
6-18 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for gipsfiksering
Tidsramme: 6-18 måneder efter operationen
|
At afspejle brudheling; jo kortere fikseringstiden er, jo hurtigere heling
|
6-18 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SipingCPH_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fjernelse af hamate krog
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaAfsluttetTransradial amputationFrankrig
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttet
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktiv, ikke rekrutterende
-
St Andrew's Centre for Plastic SurgeryTrukket tilbageBrystrekonstruktionDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbagePost-operativ urinretentionForenede Stater
-
AO Innovation Translation CenterRekrutteringKnoglebrud | Nøgleben | Akromioklavikulært ledForenede Stater, Tyskland, Østrig, Schweiz
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendt
-
Sequana Medical N.V.RekrutteringHjertefejl | Overbelastning af lydstyrkeForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt