- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03108716
Hamate-koukun poisto, sisäinen mikroruuvikiinnitys ja kipsikiinnitys Hamate-koukun murtumien hoitoon
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Hamate-koukun poisto, mikroruuvin sisäinen kiinnitys ja kipsikiinnitys Hamate-koukun murtumien hoitoon: Case-sarja
Vertaa hamaatin koukun poiston, mikroruuvin sisäisen kiinnityksen ja kipsikiinnityksen vaikutuksia murtumien paranemiseen, työhön, elämään ja rasituksen toipumiseen potilailla, joilla on hamatekoukkumurtumia retrospektiivisen tapausanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hamate-koukkumurtumat ovat harvinaisia, ja niitä esiintyy pääasiassa urheilun aikana.
Sen projektio on usein peitetty muulla ranneluun tavanomaisissa röntgenfilmeissä, joten hamate-koukkumurtumat ovat helpoimmin ohitettava vamma käsikirurgiassa.
Koska tällaisten murtumien ilmaantuvuus on liian pieni, se vaikeuttaa oikean ja tehokkaan hoidon kliinistä valintaa.
Tällä hetkellä hamate-koukkumurtumien hoito-ohjelmat eivät myöskään ole johdonmukaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hamate-koukkumurtumat, jotka lopulta diagnosoitu röntgen- ja CT-skannauksella ranteen asennossa kuppia pitäen ja rannekanavan asennossa (liite 2)
- Yksipuoliset hamate-koukkumurtumat
- Iästä ja sukupuolesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hamate koukun poisto
Potilaat määrättiin hamate-koukun poistoon (n=13).
|
Potilaat määrättiin hoitamaan hamaatin koukun poistamisella.
|
|
Kokeellinen: sisäinen mikroruuvikiinnitys
Potilaat määrättiin mikroruuvin sisäiseen kiinnitykseen avoimen pienennyksen jälkeen (n = 11).
|
Potilaat määrättiin hoitamaan mikroruuvin sisäisellä kiinnityksellä avoimen pienennyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: lyhytvartinen putkityyppinen kipsikiinnitys
Potilaat määrättiin lyhytvartiseen putkityyppiseen kipsikiinnitykseen (konservatiivinen hoito) (n=4).
|
Potilaat määrättiin hoitamaan lyhytvartisella putkityyppisellä kipsikiinnityksellä (konservatiivinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Murtuman paranemista arvioitiin käyttämällä CT-kuvia tai röntgenfilmejä ranteen asennossa kuppia pitämällä.
|
6-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipsin kiinnityksen aika
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuvaamaan murtumien paranemista; mitä lyhyempi kiinnitysaika, sitä nopeampi paraneminen
|
6-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SipingCPH_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
Kliiniset tutkimukset hamate koukun poisto
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaValmisTransradiaalinen amputaatioRanska
-
Hologic, Inc.ValmisHedelmättömyys | Epänormaali kohdun verenvuoto
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Solventum US LLC3MValmis
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonNefriitti, lupusKiina
-
Peking Union Medical College HospitalValmisNiveltulehdus, nivelreumaKiina