Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění háčku Hamate, vnitřní fixace mikrošroubem a fixace sádry pro léčbu zlomenin háku Hamate

5. dubna 2017 aktualizováno: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital

Odstranění háčku Hamate, vnitřní fixace mikrošroubem a fixace sádry pro léčbu zlomenin háku Hamate: série případů

Retrospektivní případovou analýzou porovnat účinky odstranění háčku háku, mikrošroubové vnitřní fixace a sádrové fixace na hojení zlomenin, práci, život a zotavení po cvičení u pacientů se zlomeninami háčku hamate.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny háku hamate jsou vzácné a vyskytují se hlavně při sportovních aktivitách. Jeho projekce je často zakryta jinou karpální kostí v běžných rentgenových filmech, takže zlomeniny háku hamate jsou nejsnáze přehlédnutelným zraněním při chirurgii ruky. Vzhledem k tomu, že výskyt takových zlomenin je příliš malý, přináší určité potíže při klinické volbě správné a účinné léčby. V současné době nejsou programy léčby zlomenin háku hamate konzistentní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomeniny háku hamate nakonec diagnostikovány rentgenovým a CT vyšetřením v poloze zápěstí s miskou a v poloze karpálního kanálu (příloha 2)
  • Jednostranné zlomeniny háku hamate
  • Bez ohledu na věk a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné následné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odstranění háčku hamate
Pacienti byli přiřazeni k odstranění háčku hamate (n=13).
Postup: odstranění háčku hamate
Pacienti byli přiděleni k léčbě odstraněním háčku hamate.
Experimentální: vnitřní fixace mikrošroubem
Pacienti byli přiřazeni k mikrošroubové vnitřní fixaci po otevřené repozici (n=11).
Postup: vnitřní fixace mikrošroubem
Pacienti byli přiřazeni k léčbě mikrošroubovou vnitřní fixací po otevřené repozici.
Experimentální: sádrová fixace trubicového typu s krátkým ramenem
Pacienti byli zařazeni do sádrové fixace s krátkou trubicí (konzervativní léčba) (n=4).
Jiný: sádrová fixace trubicového typu s krátkým ramenem
Pacienti byli přiděleni k léčbě sádrovou fixací s krátkou trubicí (konzervativní léčba).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení zlomenin
Časové okno: 6-18 měsíců po operaci
Hojení zlomeniny bylo hodnoceno pomocí CT snímků nebo rentgenových filmů v poloze zápěstí s pohárkem.
6-18 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba fixace sádry
Časové okno: 6-18 měsíců po operaci
Odrážet hojení zlomenin; čím kratší doba fixace, tím rychlejší hojení
6-18 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siping Central People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SipingCPH_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odstranění háčku hamate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit