Hamate haakverwijdering, microschroef interne fixatie en gipsfixatie voor de behandeling van hamate haakbreuken
5 april 2017 bijgewerkt door: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Hamate haakverwijdering, microschroef interne fixatie en gipsfixatie voor de behandeling van hamate haakfracturen: een casusreeks
Vergelijking van de effecten van het verwijderen van een hamaathaak, interne microschroeffixatie en gipsfixatie op fractuurgenezing, herstel van werk, leven en inspanning bij patiënten met hamaathaakfracturen door middel van retrospectieve casusanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hamate-haakfracturen zijn zeldzaam en komen vooral voor tijdens sportactiviteiten.
De projectie wordt vaak verduisterd door ander carpaal bot in conventionele röntgenfilms, dus hamate-haakfracturen zijn de gemakkelijkst gemiste verwonding bij handchirurgie.
Aangezien de incidentie van dergelijke fracturen te klein is, brengt dit moeilijkheden met zich mee bij de klinische keuze van een juiste en effectieve behandeling.
Momenteel zijn de behandelingsprogramma's van hamate-haakfracturen ook niet consistent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hamate-haakfracturen eindelijk gediagnosticeerd door röntgenfoto en CT-scan bij de polspositie met een cup en de carpale kanaalpositie (bijlage 2)
- Eenzijdige hamate-haakfracturen
- Ongeacht leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige vervolggegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hamate haak verwijderen
De patiënten kregen de opdracht om de haak te verwijderen (n=13).
|
De patiënten kregen de opdracht om te behandelen met het verwijderen van de hamaathaak.
|
|
Experimenteel: microschroef interne fixatie
De patiënten werden toegewezen aan de microschroef interne fixatie na open reductie (n=11).
|
De patiënten kregen de opdracht om te behandelen met interne microschroeffixatie na open reductie.
|
|
Experimenteel: gipsfixatie van het buistype met korte arm
De patiënten werden toegewezen aan gipsfixatie met korte arm (conservatieve behandeling) (n=4).
|
De patiënten werden toegewezen om te behandelen met gipsfixatie van het buistype met korte armen (conservatieve behandeling).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk genezing
Tijdsspanne: 6-18 maanden na de operatie
|
Fractuurgenezing werd beoordeeld met behulp van CT-beelden of röntgenfilms in de polspositie met een beker.
|
6-18 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van gipsfixatie
Tijdsspanne: 6-18 maanden na de operatie
|
Om fractuurgenezing weer te geven; hoe korter de fixatietijd, hoe sneller de genezing
|
6-18 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SipingCPH_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hamate haak verwijderen
-
Solventum US LLC3MVoltooid
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraActief, niet wervend