ハマテフック骨折の治療のためのハマテフック除去、マイクロスクリュー内部固定および石膏固定
2017年4月5日 更新者：Zhuang Liu、Siping Central People's Hospital
ハマテフック骨折の治療のためのハマテフック除去、マイクロスクリュー内部固定および石膏固定：ケースシリーズ
レトロスペクティブな症例分析により、ハマテフック骨折患者の骨折治癒、仕事、生活、および運動回復に対するハマテフック除去、マイクロスクリュー内固定および石膏固定の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
ハマテフック骨折はまれであり、主にスポーツ活動中に発生します。
その投影は、従来の X 線プレーン フィルムでは他の手根骨によって隠されることが多いため、有鉤爪骨折は、手の手術で最も見逃されやすい損傷です。
このような骨折の発生率が小さすぎるため、正確で効果的な治療法を臨床的に選択する際にいくつかの困難が生じます。
現在、有鉤爪骨折の治療プログラムも一貫していません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カップを持った手首の位置と手根管の位置でX線とCTスキャンによって最終的に診断されたハマテフック骨折（付録2）
- 片側有鉤爪骨折
- 老若男女問わず
除外基準:
- 不完全な追跡データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハマテフックの取り外し
患者は、ハマテフックの除去に割り当てられました(n=13)。
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患者は、ハマテフックの除去で治療するように割り当てられました。
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実験的：マイクロスクリュー内固定
患者は、開頭整復後にマイクロスクリュー内固定に割り当てられました（n = 11）。
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患者は、開放整復後にマイクロスクリュー内固定で治療するように割り当てられました。
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実験的：短腕チューブ型石膏固定
患者は、ショート アーム チューブ型石膏固定 (保存的治療) に割り当てられました (n = 4)。
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患者は短腕チューブタイプの石膏固定（保存的治療）で治療するように割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折治癒
時間枠：手術後6～18ヶ月
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骨折の治癒は、カップを保持している手首の位置で CT 画像または X 線フィルムを使用して評価されました。
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手術後6～18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石膏固定の時間
時間枠：手術後6～18ヶ月
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骨折の治癒を反映するため。固定時間が短いほど治癒が早い
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手術後6～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhuang Liu, Ph.D、Siping Central People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハマテフックの取り外しの臨床試験
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Second Xiangya Hospital of Central South Universityわからない
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Henan University of Traditional Chinese MedicinePeking University First Hospital; Chengdu University of Traditional Chinese Medicine; Children... と他の協力者わからない