- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03108716
Borttagning av Hamatekrok, intern fixering av mikroskruvar och gipsfixering för behandling av Hamatekrokfrakturer
5 april 2017 uppdaterad av: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Borttagning av Hamate-krok, intern fixering av mikroskruvar och gipsfixering för behandling av Hamate-krokfrakturer: a Case Series
För att jämföra effekterna av borttagning av hamate krok, mikroskruv intern fixering och gipsfixering på frakturläkning, arbete, liv och träningsåterhämtning hos patienter med hamate krokfrakturer genom retrospektiv fallanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hamatkrokfrakturer är sällsynta och förekommer främst under sportaktiviteter.
Dess projektion är ofta skymd av andra karpalben i konventionella röntgenfilmer, så hamate krokfrakturer är den skada som lättast missas vid handkirurgi.
Eftersom förekomsten av sådana frakturer är för liten, medför det vissa svårigheter i det kliniska valet av korrekt och effektiv behandling.
För närvarande är behandlingsprogram för hamate krokfrakturer inte heller konsekventa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hamate krokfrakturer slutligen diagnostiserats genom röntgen och CT-skanning vid handledspositionen med en kopp och karpalkanalpositionen (bilaga 2)
- Ensidiga hamate krokfrakturer
- Oavsett ålder och kön
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga uppföljningsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: borttagning av hamatekrok
Patienterna fick i uppdrag att ta bort hamatkrok (n=13).
|
Patienterna fick i uppdrag att behandla med borttagning av hamatekrok.
|
|
Experimentell: mikroskruv intern fixering
Patienterna tilldelades mikroskruvens inre fixering efter öppen reduktion (n=11).
|
Patienterna tilldelades att behandla med mikroskruv intern fixering efter öppen reduktion.
|
|
Experimentell: gipsfixering av kortarmsrörtyp
Patienterna tilldelades gipsfixering av kortarmsrörtyp (konservativ behandling) (n=4).
|
Patienterna fick i uppdrag att behandla med gipsfixering av kortarmsrörtyp (konservativ behandling).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frakturläkning
Tidsram: Vid 6-18 månader efter operationen
|
Frakturläkning bedömdes med hjälp av CT-bilder eller röntgenfilmer vid handledspositionen med en kopp.
|
Vid 6-18 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för gipsfixering
Tidsram: Vid 6-18 månader efter operationen
|
För att spegla frakturläkning; ju kortare fixeringstid, desto snabbare läkning
|
Vid 6-18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SipingCPH_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på borttagning av hamatekrok
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaAvslutadTransradiell amputationFrankrike
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityAvslutad
-
Solventum US LLC3MAvslutad
-
St Andrew's Centre for Plastic SurgeryIndragen
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityOkänd
-
Sequana Medical N.V.RekryteringHjärtsvikt | VolymöverbelastningFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupCHENLIJI Pharmaceutical Company,Guangzhou Pharmaceutical Group; CHINESE...Okänd
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadArtrit, reumatoidKina