- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03108716
Remoção do Gancho Hamato, Fixação Interna com Microparafusos e Fixação com Gesso para o Tratamento de Fraturas do Gancho Hamato
5 de abril de 2017 atualizado por: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Remoção do Gancho Hamato, Fixação Interna com Microparafusos e Fixação com Gesso para o Tratamento de Fraturas do Gancho Hamato: Série de Casos
Comparar os efeitos da remoção do gancho do hamato, fixação interna com microparafusos e fixação com gesso na consolidação da fratura, trabalho, vida e recuperação de exercícios em pacientes com fraturas do gancho do hamato por meio de análise retrospectiva de casos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As fraturas do gancho do hamato são raras e ocorrem principalmente durante atividades esportivas.
Sua projeção é muitas vezes obscurecida por outro osso do carpo em radiografias simples convencionais, de modo que as fraturas do gancho do hamato são a lesão mais facilmente perdida na cirurgia da mão.
Como a incidência dessas fraturas é muito pequena, traz algumas dificuldades na escolha clínica do tratamento correto e eficaz.
Atualmente, os programas de tratamento das fraturas do gancho do hamato também não são consistentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas do gancho do hamato finalmente diagnosticadas por radiografia e tomografia computadorizada na posição do punho segurando uma xícara e na posição do canal do carpo (apêndice 2)
- Fraturas unilaterais em gancho do hamato
- Independente de idade e sexo
Critério de exclusão:
- Dados de acompanhamento incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: remoção do anzol hamato
Os pacientes foram designados para remoção do gancho do hamato (n=13).
|
Os pacientes foram designados para tratar com remoção do gancho de hamato.
|
|
Experimental: fixação interna com microparafusos
Os pacientes foram designados para fixação interna com microparafusos após redução aberta (n=11).
|
Os pacientes foram designados para tratar com fixação interna com microparafusos após a redução aberta.
|
|
Experimental: fixação de gesso tipo tubo de braço curto
Os pacientes foram designados para fixação com gesso tipo tubo de braço curto (tratamento conservador) (n=4).
|
Os pacientes foram designados para tratar com fixação de gesso tipo tubo de braço curto (tratamento conservador).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de fraturas
Prazo: Aos 6-18 meses após a cirurgia
|
A cicatrização da fratura foi avaliada por meio de imagens de TC ou radiografias na posição do punho segurando um copo.
|
Aos 6-18 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de fixação do gesso
Prazo: Aos 6-18 meses após a cirurgia
|
Para refletir a consolidação da fratura; quanto menor o tempo de fixação, mais rápida a cicatrização
|
Aos 6-18 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SipingCPH_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em remoção do anzol hamato
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaConcluídoAmputação TransradialFrança
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAtivo, não recrutando
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganConcluído
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityDesconhecido
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RecrutamentoArtrite reumatoideChina
-
Peking Union Medical College HospitalDesconhecido
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationConcluídoFraturas intertrocantéricas oblíquas reversas | Fraturas subtrocantéricas oblíquas reversasAustrália, Suíça
-
LI TaishengDesconhecido
-
LI TaishengConcluído
-
Peking Union Medical College HospitalConcluídoArtrite, ReumatóideChina