- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03108716
Hamate krok fjerning, mikroskrue intern fiksering og gips fiksering for behandling av Hamate krok brudd
5. april 2017 oppdatert av: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Hamate krokfjerning, mikroskrue intern fiksering og gipsfiksering for behandling av Hamate krokbrudd: en kasseserie
For å sammenligne effekten av fjerning av hamate krok, mikroskrue intern fiksering og gipsfiksering på bruddheling, arbeid, liv og treningsgjenoppretting hos pasienter med hamate krokfrakturer ved retrospektiv kasusanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hamatkrokbrudd er sjeldne, og oppstår hovedsakelig under sportsaktiviteter.
Projeksjonen er ofte skjult av andre karpalbein i konvensjonelle røntgenfilmer, så hamatkrokbrudd er den skaden som lettest går glipp av ved håndkirurgi.
Siden forekomsten av slike brudd er for liten, medfører det noen vanskeligheter i det kliniske valget av korrekt og effektiv behandling.
Foreløpig er behandlingsprogrammer for hamate krokfrakturer heller ikke konsistente.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hamate krokfrakturer endelig diagnostisert ved røntgen og CT-skanning ved håndleddsposisjonen som holder en kopp og karpalkanalposisjonen (vedlegg 2)
- Ensidige hamate krokbrudd
- Uavhengig av alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige oppfølgingsdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: fjerning av hamate krok
Pasientene ble tildelt hamate krokfjerning (n=13).
|
Pasientene ble tildelt å behandle med fjerning av hamatkrok.
|
Eksperimentell: mikroskrue intern fiksering
Pasientene ble tildelt mikroskruens indre fiksering etter åpen reduksjon (n=11).
|
Pasientene ble tildelt behandling med mikroskrue intern fiksering etter åpen reduksjon.
|
Eksperimentell: gipsfiksering av kortarmsrør
Pasientene ble tildelt gipsfiksering av kortarmsrørtype (konservativ behandling) (n=4).
|
Pasientene ble tildelt behandling med gipsfiksering av kortarmsrørtype (konservativ behandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruddheling
Tidsramme: 6-18 måneder etter operasjonen
|
Bruddtilheling ble vurdert ved hjelp av CT-bilder eller røntgenfilmer ved håndleddsposisjonen med en kopp.
|
6-18 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for gipsfiksering
Tidsramme: 6-18 måneder etter operasjonen
|
Å reflektere bruddheling; jo kortere fikseringstid, jo raskere tilheling
|
6-18 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SipingCPH_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fjerning av hamate krok
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaFullførtTransradial amputasjonFrankrike
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityFullført
-
St Andrew's Centre for Plastic SurgeryTilbaketrukket
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraRekruttering
-
AO Innovation Translation CenterHar ikke rekruttert ennåBrudd | Krabbeben | Akromioklavikulær leddTyskland, Storbritannia
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupCHENLIJI Pharmaceutical Company,Guangzhou Pharmaceutical Group; CHINESE...Ukjent
-
Sequana Medical N.V.RekrutteringHjertefeil | Volum overbelastningForente stater