Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Retrait du crochet d'hamate, fixation interne par microvis et fixation au plâtre pour le traitement des fractures du crochet d'hamate

5 avril 2017 mis à jour par: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital

Retrait du crochet d'hamate, fixation interne par microvis et fixation au plâtre pour le traitement des fractures du crochet d'hamate : une série de cas

Comparer les effets du retrait du crochet de l'hamate, de la fixation interne par microvis et de la fixation du plâtre sur la guérison des fractures, le travail, la vie et la récupération à l'effort chez les patients présentant des fractures du crochet de l'hameçon par une analyse de cas rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures du crochet de l'hamate sont rares et surviennent principalement lors d'activités sportives. Sa projection est souvent obscurcie par d'autres os du carpe dans les films standard radiographiques conventionnels, de sorte que les fractures en crochet de l'hamate sont les blessures les plus facilement manquées en chirurgie de la main. Comme l'incidence de telles fractures est trop faible, cela pose certaines difficultés dans le choix clinique d'un traitement correct et efficace. Actuellement, les programmes de traitement des fractures en crochet de l'hamate ne sont pas non plus cohérents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures du crochet de l'hamate finalement diagnostiquées par radiographie et tomodensitométrie en position poignet tenant une cupule et en position canal carpien (annexe 2)
  • Fractures unilatérales en crochet de l'hameçon
  • Indépendamment de l'âge et du sexe

Critère d'exclusion:

  • Données de suivi incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enlèvement de l'hameçon
Les patients ont été affectés à l'ablation du crochet d'hamate (n = 13).
Procédure: enlèvement de l'hameçon
Les patients ont été assignés à traiter avec le retrait du crochet d'hamate.
Expérimental: ostéosynthèse par microvis
Les patients ont été affectés à l'ostéosynthèse par microvis après réduction à ciel ouvert (n=11).
Procédure: ostéosynthèse par microvis
Les patients ont été assignés à traiter avec une fixation interne par microvis après réduction ouverte.
Expérimental: fixation de plâtre de type tube à bras court
Les patients ont été assignés à la fixation plâtrée de type tube à bras court (traitement conservateur) (n = 4).
Autre: fixation de plâtre de type tube à bras court
Les patients ont été assignés à traiter avec une fixation en plâtre de type tube à bras court (traitement conservateur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des fractures
Délai: À 6-18 mois après la chirurgie
La cicatrisation de la fracture a été évaluée à l'aide d'images CT ou de films radiographiques à la position du poignet tenant une cupule.
À 6-18 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fixation du plâtre
Délai: À 6-18 mois après la chirurgie
Pour refléter la guérison des fractures ; plus le temps de fixation est court, plus la cicatrisation est rapide
À 6-18 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Siping Central People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SipingCPH_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur enlèvement de l'hameçon

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Rwanda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner