Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie haczyków haczykowatych, mocowanie wewnętrzne mikrośrubami i mocowanie gipsowe w leczeniu złamań haków haczykowatych

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital

Usuwanie haczyków haczykowatych, mocowanie wewnętrzne mikrośrubami i mocowanie gipsowe w leczeniu złamań haków haczykowatych: seria przypadków

Porównanie wpływu usunięcia haczyka haczykowatego, mocowania wewnętrznego mikrośrubami i mocowania gipsowego na gojenie się złamań, pracę, życie i powrót do zdrowia po wysiłku fizycznym u pacjentów ze złamaniem haka haczykowatego na podstawie retrospektywnej analizy przypadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania haczykowate są rzadkie i występują głównie podczas zajęć sportowych. Jego występ jest często zasłonięty przez inną kość nadgarstka w konwencjonalnych zwykłych filmach rentgenowskich, więc złamania haka haczykowatego są najłatwiejszymi do przeoczenia urazami w chirurgii ręki. Ponieważ częstość występowania tego typu złamań jest zbyt mała, stwarza to pewne trudności w klinicznym doborze prawidłowego i skutecznego leczenia. Obecnie programy leczenia złamań haka haczykowatego również nie są spójne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania haczykowate ostatecznie rozpoznane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego i tomografii komputerowej w położeniu nadgarstka trzymającego panewkę oraz w położeniu kanału nadgarstka (załącznik 2)
  • Jednostronne złamania haczykowate
  • Bez względu na wiek i płeć

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane uzupełniające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: usuwanie haczyków haczykowatych
Pacjenci zostali przydzieleni do usunięcia haczyka haczykowatego (n=13).
Procedura: usuwanie haczyków haczykowatych
Chorych przydzielono do leczenia polegającego na usunięciu haczyka haczykowatego.
Eksperymentalny: mocowanie wewnętrzne mikrośrubami
Pacjentów przydzielono do mocowania wewnętrznego mikrośrubami po otwartej repozycji (n=11).
Procedura: mocowanie wewnętrzne mikrośrubami
Chorzy zostali przydzieleni do leczenia za pomocą mocowania wewnętrznego mikrośrubami po repozycji otwartej.
Eksperymentalny: krótkoramienne mocowanie gipsowe typu tuba
Chorych przydzielono do mocowania gipsowego krótkoramiennego typu rurka (leczenie zachowawcze) (n=4).
Inny: krótkoramienne mocowanie gipsowe typu tuba
Chorych przydzielono do leczenia za pomocą mocowania gipsowego krótkoramiennego typu rurka (leczenie zachowawcze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie złamań
Ramy czasowe: W wieku 6-18 miesięcy po operacji
Gojenie złamań oceniano za pomocą zdjęć TK lub zdjęć rentgenowskich w pozycji nadgarstka trzymającego kubek.
W wieku 6-18 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas mocowania gipsu
Ramy czasowe: W wieku 6-18 miesięcy po operacji
Aby odzwierciedlić gojenie się złamań; im krótszy czas fiksacji, tym szybsze gojenie
W wieku 6-18 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siping Central People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SipingCPH_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Badania kliniczne na usuwanie haczyków haczykowatych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj