- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108716
Hamate horog eltávolítása, mikrocsavaros belső rögzítés és gipszrögzítés Hamate horogtörések kezelésére
2017. április 5. frissítette: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Hamate horog eltávolítása, mikrocsavaros belső rögzítés és gipszrögzítés a Hamate horogtörések kezelésére: tok sorozat
Összehasonlítani a hamate horog eltávolítása, a mikrocsavaros belső rögzítés és a gipszrögzítés hatását a törés gyógyulására, a munkára, az életre és a terhelés felépülésére hamate horogtöréses betegeknél retrospektív esetelemzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hamate horogtörések ritkák, és főleg sporttevékenység során fordulnak elő.
A vetületét gyakran eltakarja más kéztőcsont a hagyományos röntgensugaras filmekben, így a hamate horogtörések a legkönnyebben kihagyható sérülések a kézsebészetben.
Mivel az ilyen törések előfordulási gyakorisága túl kicsi, ez bizonyos nehézségeket okoz a helyes és hatékony kezelés klinikai megválasztásában.
Jelenleg a hamate horogtörések kezelési programjai sem következetesek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hamate kampós törések, amelyeket végül röntgen- és CT-vizsgálattal diagnosztizáltak a csészét tartó csuklóhelyzetben és a kéztőcsatorna pozícióban (2. függelék)
- Egyoldali hamate horogtörések
- Kortól és nemtől függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Hiányos nyomon követési adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hamate horog eltávolítása
A betegeket hamate horog eltávolításra osztották be (n=13).
|
A betegeket hamate horog eltávolítással kezelték.
|
|
Kísérleti: mikrocsavaros belső rögzítés
A betegeket nyitott redukció után mikrocsavaros belső rögzítésre rendeltük (n=11).
|
A betegeket nyitott redukció után mikrocsavaros belső rögzítéssel kezelték.
|
|
Kísérleti: rövidkarú cső típusú gipszrögzítés
A betegeket rövidkarú tubusos gipszrögzítésre (konzervatív kezelés) rendeltük (n=4).
|
A betegeket rövid karú cső típusú gipszrögzítéssel (konzervatív kezelés) jelölték ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törések gyógyulása
Időkeret: 6-18 hónappal a műtét után
|
A törés gyógyulását CT-képekkel vagy röntgenfilmekkel értékelték a csuklóhelyzetben, csészét tartva.
|
6-18 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vakolat rögzítésének ideje
Időkeret: 6-18 hónappal a műtét után
|
A törések gyógyulásának tükrözésére; minél rövidebb a rögzítési idő, annál gyorsabb a gyógyulás
|
6-18 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SipingCPH_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törések, csont
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; Uppsala University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping... és más munkatársakToborzás
-
Karolinska InstitutetToborzásMetacarpus Shaft Fractures | Üvegházhatású gázok kibocsátásaSvédország
Klinikai vizsgálatok a hamate horog eltávolítása
-
HealOrBefejezveDiabéteszes lábfekély | Vénás fekélyIzrael
-
Remix TherapeuticsToborzásAkut mieloid leukémia | Mielodiszpláziás szindrómák | Tűzálló akut mieloid leukémia | Magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákEgyesült Államok, Franciaország
-
Remix TherapeuticsToborzásAdenoid cisztás karcinóma | Áttétes adenoid cisztás karcinóma | Ismétlődő adenoid cisztás karcinómaEgyesült Államok, Franciaország
-
Kintara Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridBefejezveDiákokSpanyolország
-
Universiti Putra MalaysiaBefejezveDepressziós tünetek | Szorongás állapota | Motiváció | Pszichológiai stresszMalaysia
-
Hebrew Home at RiverdaleNational Institute on Aging (NIA); Weill Medical College of Cornell University; Cornell...BefejezveAsszisztens életvitel, állandó lakos idősekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveDiabetes mellitus | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Panbela Therapeutics, Inc.BefejezveHasnyálmirigyrák | A hasnyálmirigy duktális adenokarcinómaEgyesült Államok, Ausztrália
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveSzarkóma | Áttétes rákEgyesült Államok