- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108716
Extracción del gancho del gancho del gancho, fijación interna con microtornillos y fijación con yeso para el tratamiento de las fracturas del gancho del gancho del gancho
5 de abril de 2017 actualizado por: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Extracción del gancho del gancho del gancho, fijación interna con microtornillos y fijación con yeso para el tratamiento de las fracturas del gancho del gancho del gancho: una serie de casos
Comparar los efectos de la extracción del gancho del ganchoso, la fijación interna con microtornillos y la fijación con yeso sobre la recuperación de la fractura, el trabajo, la vida y el ejercicio en pacientes con fracturas del gancho del ganchoso mediante un análisis retrospectivo de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas en gancho del ganchoso son raras y ocurren principalmente durante la actividad deportiva.
Su proyección a menudo está oscurecida por otros huesos del carpo en las radiografías simples convencionales, por lo que las fracturas en gancho del ganchoso son las lesiones más fáciles de pasar por alto en la cirugía de la mano.
Como la incidencia de tales fracturas es demasiado pequeña, trae algunas dificultades en la elección clínica del tratamiento correcto y eficaz.
Actualmente, los programas de tratamiento de las fracturas en gancho del ganchoso tampoco son consistentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas en gancho del ganchoso finalmente diagnosticadas por rayos X y tomografía computarizada en la posición de la muñeca sosteniendo una copa y la posición del canal carpiano (anexo 2)
- Fracturas unilaterales en gancho del ganchoso
- Independientemente de la edad y el sexo
Criterio de exclusión:
- Datos de seguimiento incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Eliminación de anzuelo ganchoso
Los pacientes fueron asignados a la extracción del gancho ganchoso (n = 13).
|
Los pacientes fueron asignados para tratar con remoción de gancho ganchoso.
|
Experimental: fijación interna microtornillo
Los pacientes fueron asignados a la fijación interna con microtornillos después de la reducción abierta (n=11).
|
Los pacientes fueron asignados al tratamiento con fijación interna con microtornillos después de la reducción abierta.
|
Experimental: fijación de yeso tipo tubo de brazo corto
Los pacientes fueron asignados a la fijación con yeso tipo tubo de brazo corto (tratamiento conservador) (n=4).
|
Los pacientes fueron asignados a tratamiento con fijación de yeso tipo tubo de brazo corto (tratamiento conservador).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Curación de fracturas
Periodo de tiempo: A los 6-18 meses después de la cirugía
|
La curación de la fractura se evaluó mediante imágenes de TC o películas de rayos X en la posición de la muñeca sosteniendo una copa.
|
A los 6-18 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de fijación del yeso
Periodo de tiempo: A los 6-18 meses después de la cirugía
|
Para reflejar la curación de fracturas; cuanto más corto sea el tiempo de fijación, más rápida será la curación
|
A los 6-18 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SipingCPH_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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