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Hamathakenentfernung, Mikroschrauben-Innenfixation und Gipsfixation zur Behandlung von Hamathakenfrakturen

5. April 2017 aktualisiert von: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital

Hamathakenentfernung, Mikroschrauben-Innenfixation und Gipsfixation zur Behandlung von Hamathakenfrakturen: eine Fallserie

Vergleich der Auswirkungen der Entfernung des Hamatumhakens, der internen Fixierung mit Mikroschrauben und der Fixierung mit Gips auf die Frakturheilung, die Arbeit, das Leben und die Erholung von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Hamathakenfrakturen durch retrospektive Fallanalyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hamathakenfrakturen sind selten und treten hauptsächlich bei sportlichen Aktivitäten auf. Seine Projektion wird in herkömmlichen Röntgenfilmen oft durch andere Handwurzelknochen verdeckt, so dass Hamathakenfrakturen die Verletzungen sind, die bei der Handchirurgie am leichtesten übersehen werden. Da die Inzidenz solcher Frakturen zu gering ist, bringt dies einige Schwierigkeiten bei der klinischen Wahl der richtigen und wirksamen Behandlung mit sich. Derzeit sind auch die Behandlungsprogramme für Hamathakenfrakturen nicht konsistent.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hamate-Haken-Frakturen, die schließlich durch Röntgen- und CT-Scan in der Position des Handgelenks, in der eine Tasse gehalten wird, und in der Position des Karpalkanals diagnostiziert wurden (Anhang 2)
  • Einseitige Hamatumhakenfrakturen
  • Unabhängig von Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Follow-up-Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entfernung des Hamathakens
Die Patienten wurden der Hamatumhakenentfernung zugeteilt (n=13).
Verfahren: Entfernung des Hamathakens
Die Patienten wurden einer Behandlung mit Hamathakenentfernung zugeteilt.
Experimental: Mikroschrauben interne Fixation
Die Patienten wurden nach offener Reposition (n=11) der Mikroschrauben-internen Fixation zugeordnet.
Verfahren: Mikroschrauben interne Fixation
Die Patienten wurden nach offener Reposition einer Behandlung mit Mikroschrauben-Innenfixation zugewiesen.
Experimental: Kurzarm-Rohr-Gipsfixierung
Die Patienten wurden der Kurzarm-Rohr-Gipsfixation (konservative Behandlung) zugeordnet (n=4).
Sonstiges: Kurzarm-Rohr-Gipsfixierung
Die Patienten wurden einer Therapie mit kurzarmiger Gipsfixation (konservative Behandlung) zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturheilung
Zeitfenster: 6-18 Monate nach der Operation
Die Frakturheilung wurde anhand von CT-Bildern oder Röntgenfilmen in der Handgelenksposition mit einer Tasse beurteilt.
6-18 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Gipsfixierung
Zeitfenster: 6-18 Monate nach der Operation
Um die Frakturheilung widerzuspiegeln; Je kürzer die Fixierzeit, desto schneller die Heilung
6-18 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siping Central People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SipingCPH_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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