- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03108716
Rimozione dell'uncino uncinato, fissazione interna con microvite e fissazione con gesso per il trattamento delle fratture dell'uncino uncinato
5 aprile 2017 aggiornato da: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Rimozione dell'uncino uncinato, fissazione interna con microvite e fissazione con gesso per il trattamento delle fratture dell'uncino uncinato: una serie di casi
Confrontare gli effetti della rimozione dell'uncino dell'uncino, della fissazione interna con microvite e della fissazione con gesso sulla guarigione della frattura, sul lavoro, sulla vita e sul recupero dell'esercizio in pazienti con fratture dell'uncino dell'uncino mediante un'analisi retrospettiva del caso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'uncino dell'uncino sono rare e si verificano principalmente durante le attività sportive.
La sua proiezione è spesso oscurata da un altro osso carpale nelle radiografie convenzionali, quindi le fratture dell'uncino dell'uncino sono la lesione più facilmente trascurabile nella chirurgia della mano.
Poiché l'incidenza di tali fratture è troppo piccola, comporta alcune difficoltà nella scelta clinica di un trattamento corretto ed efficace.
Attualmente, anche i programmi di trattamento delle fratture dell'uncino dell'uncino non sono coerenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture dell'uncino dell'uncino infine diagnosticate mediante raggi X e TAC nella posizione del polso che tiene una coppa e nella posizione del canale carpale (appendice 2)
- Fratture unilaterali dell'uncino uncinato
- Indipendentemente dall'età e dal sesso
Criteri di esclusione:
- Dati di follow-up incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: rimozione dell'uncino dell'uncino
I pazienti sono stati assegnati alla rimozione dell'uncino dell'uncino (n=13).
|
I pazienti sono stati assegnati al trattamento con la rimozione dell'uncino dell'uncinato.
|
|
Sperimentale: fissazione interna con microvite
I pazienti sono stati assegnati alla fissazione interna con microvite dopo riduzione a cielo aperto (n=11).
|
I pazienti sono stati assegnati al trattamento con fissazione interna con microvite dopo riduzione a cielo aperto.
|
|
Sperimentale: fissazione con gesso a tubo corto
I pazienti sono stati assegnati alla fissazione con cerotto di tipo tubolare a braccio corto (trattamento conservativo) (n=4).
|
I pazienti sono stati assegnati al trattamento con fissazione con gesso a tubo corto (trattamento conservativo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione della frattura
Lasso di tempo: A 6-18 mesi dall'intervento
|
La guarigione della frattura è stata valutata utilizzando immagini TC o pellicole a raggi X nella posizione del polso tenendo una coppa.
|
A 6-18 mesi dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di fissazione del gesso
Lasso di tempo: A 6-18 mesi dall'intervento
|
Per riflettere la guarigione della frattura; più breve è il tempo di fissazione, più rapida è la guarigione
|
A 6-18 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SipingCPH_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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