- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108716
Hamate 갈고리 골절 치료를 위한 Hamate 갈고리 제거, 미세나사 내부 고정 및 석고 고정
2017년 4월 5일 업데이트: Zhuang Liu, Siping Central People's Hospital
Hamate Hook Removal, Microscrew Internal Fixation 및 Plaster Fixation을 통한 Hamate Hook 골절 치료 : 사례 시리즈
후향적 사례 분석을 통해 유골 갈고리 골절 환자의 골절 치유, 작업, 생활 및 운동 회복에 대한 유골 갈고리 제거, 미세 나사 내 고정 및 석고 고정의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Hamate 후크 골절은 드물고 주로 스포츠 활동 중에 발생합니다.
그것의 투영은 종종 기존의 일반 X-선 필름에서 다른 수근골에 의해 가려지기 때문에 유골 갈고리 골절은 손 수술에서 가장 쉽게 놓칠 수 있는 부상입니다.
이러한 골절의 발생률이 너무 적기 때문에 정확하고 효과적인 치료의 임상 선택에 어려움이 있습니다.
현재 유골 갈고리 골절의 치료 프로그램도 일관성이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 컵을 잡고 있는 손목 위치와 수근관 위치에서 X-ray와 CT 스캔으로 최종 진단된 Hamate 갈고리 골절(부록 2)
- 편측 유골 갈고리 골절
- 나이와 성별에 관계없이
제외 기준:
- 불완전한 후속 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하마테 후크 제거
환자는 유골 갈고리 제거(n=13)로 배정되었다.
|
환자는 유골 갈고리 제거로 치료하도록 지정되었습니다.
|
|
실험적: 미세 나사 내부 고정
환자들은 개방정복 후 미세나사 내고정으로 배정되었습니다(n=11).
|
개방정복 후 미세나사 내고정으로 치료하도록 환자를 배정하였다.
|
|
실험적: 짧은 팔 튜브형 석고 고정
환자들은 단완 튜브형 석고 고정(보존적 치료)에 배정되었다(n=4).
|
환자들은 단완 튜브형 석고 고정(보존적 치료)으로 치료하도록 배정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 치유
기간: 수술 후 6~18개월
|
골절 치유는 컵을 들고 있는 손목 위치에서 CT 이미지 또는 X-선 필름을 사용하여 평가되었습니다.
|
수술 후 6~18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
석고 고정 시간
기간: 수술 후 6~18개월
|
골절 치유를 반영하기 위해; 고정 시간이 짧을수록 치유 속도가 빨라집니다.
|
수술 후 6~18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhuang Liu, Ph.D, Siping Central People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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