将多奈哌齐与正常人和弱视人的知觉学习相结合多奈哌齐对成人弱视知觉学习的影响
2019年1月15日 更新者：Dennis Levi
多奈哌齐对成人弱视知觉学习的影响
该研究涉及弱视或懒惰眼，这种情况影响了大约 3% 的人口，并导致各种视觉缺陷。
最近的研究表明，成人弱视患者的视觉系统神经可塑性有限。
这项研究旨在了解和增加这种可塑性。
在这项研究中，研究人员旨在了解弱视大脑是如何学习的，以及这个过程如何受到一种叫做多奈哌齐的药物的影响，这种药物有时被用来治疗阿尔茨海默病。
研究人员希望这项研究有助于确定帮助大脑学习的化学成分，以及弱视的机制。
研究人员还计划测试正常外围，作为对照。
研究概览
详细说明
该研究涉及弱视或懒惰眼，这种情况影响了大约 3% 的人口，并导致各种视觉缺陷。 最近的研究表明，成人弱视患者的视觉系统神经可塑性有限。 这项研究旨在了解和增加这种可塑性。 在这项研究中，研究人员旨在了解弱视大脑是如何学习的，以及这个过程如何受到一种叫做多奈哌齐的药物的影响，这种药物有时被用来治疗阿尔茨海默病。 研究人员希望这项研究有助于确定帮助大脑学习的化学成分，以及弱视的机制。 研究人员还计划测试正常外围，作为对照。
在这项研究中，将给予多奈哌齐，同时弱视受试者（或在周边测试的视力正常的受试者）接受低对比度单字母识别任务或非拥挤任务（识别紧密嵌入其他两个字母的字母）的训练。 受试者将被要求识别目标字母（低对比度的单个字母，或嵌入其他字母中的字母）。 培训将连续进行 10 天。 训练前后将立即进行前后测试，包括视力、拥挤程度和识别单个字母的对比度阈值的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720
- University of California, Berkeley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
弱视对象
纳入标准：
- 较差眼睛的矫正视力为 20/30 或更差（较好眼睛至少为 20/20）
- 立体视度降低
- 正常视网膜
排除标准：
- 患有其他已确诊的眼病
视力正常的受试者
纳入标准：
- 每只眼睛的矫正视力至少为 20/20
- 正常立体视
- 正常视网膜
排除标准：
- 患有其他已确诊的眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单字母训练组
受试者将接受低对比度单字母任务的培训。
任务是识别一个微弱的字母（低对比度）。
性能将被衡量为正确或不正确。
培训将包括识别这些低对比度的字母，每天进行 1000 次试验（10 块，每块 100 次试验，受试者可以在块之间休息），总共 10 天。
在训练期间，受试者将每天服用 5 毫克多奈哌齐。
训练前后（前一天和后一天），受试者在（1）视力方面的表现； (2) 识别字母的对比度和 (3) 拥挤程度将被测量。
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多奈哌齐将在每次训练前三天和训练期间给予受试者，以评估多奈哌齐是否提高了训练的有效性。
其他名称：
受试者将接受识别单个字母的训练（10,000 次试验，或每节 10 个块，共 10 节）。
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有源比较器：不拥挤训练组
受试者将接受一项不拥挤的任务（识别三个字母组的中间字母）。
性能将被衡量为正确或不正确。
培训将包括识别这些字母，每天进行 1000 次试验（10 组，每组 100 次试验，受试者可以在组之间休息），总共 10 天。
在训练期间，受试者将每天服用 5 毫克多奈哌齐。
训练前后（前一天和后一天），受试者在（1）视力方面的表现； (2) 识别字母的对比度和 (3) 拥挤程度将被测量。
|
多奈哌齐将在每次训练前三天和训练期间给予受试者，以评估多奈哌齐是否提高了训练的有效性。
其他名称：
受试者将接受培训以识别紧邻其他字母的字母（10,000 次试验，或 10 个会话中每个会话 10 个块）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在相应的训练任务中提高正确率
大体时间：在训练期间（将总结每个试验块的性能（一个块大约需要 5 - 10 分钟才能完成）。换句话说，整个训练期间应该有 100 个测量点。）
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在训练期间，对于每次试验，参与者的回答可以分为正确或不正确。
研究人员将使用正确百分比性能来量化每个块中的性能，并且将在整个训练过程中测量此正确百分比性能（即每天每个块（每天 10 个块），以及 10 个训练日）。
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在训练期间（将总结每个试验块的性能（一个块大约需要 5 - 10 分钟才能完成）。换句话说，整个训练期间应该有 100 个测量点。）
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视力（参与者可以看到的最小字母）
大体时间：训练前后立即（一天）
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将比较训练前后（前一天和后一天）视力的变化。
变化将以比率表示。
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训练前后立即（一天）
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识别单个字母的对比敏感度（识别字母所需的最低对比度）
大体时间：训练前后立即（一天）
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对比度是指字母与其背景之间的最小亮度差异。
这是标准的临床测量。
本质上，最低对比度的字母也是参与者可以看到的最暗的字母。
将比较训练前后（前一天和后一天）识别单个字母的对比敏感度的变化。
变化将以比率表示。
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训练前后立即（一天）
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拥挤程度（相邻字母影响字母识别的程度）
大体时间：训练前后立即（一天）
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拥挤程度是指相邻字母之间的最小距离，使得相邻字母的存在影响目标字母的识别。
通常会调整字母间距，直到相邻字母不再影响中间字母的识别程度。
这个距离就是拥挤程度。
测量训练前后（前一天和后一天）拥挤程度的变化。
变化将以比率表示。
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训练前后立即（一天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dennis M Levi, OD, PhD、University of California, Berkeley
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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