Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiilin yhdistäminen havaintooppimiseen normaalilla ja amblyopialla Donepetsiilin vaikutus havaintooppimiseen aikuisten amblyopiassa

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dennis Levi

Donepetsiilin vaikutus havaintooppimiseen aikuisten amblyopiassa

Tutkimus käsittelee amblyopiaa tai laiska silmää, sairautta, joka vaikuttaa noin 3 %:iin väestöstä ja joka johtaa erilaisiin näkövajeisiin. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että amblyopiasta kärsivien aikuisten näköjärjestelmässä on rajoitettu hermoplastisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja lisätä tätä plastisuutta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään, kuinka amblyoopiset aivot oppivat ja kuinka tähän prosessiin vaikuttaa donepetsiili-niminen lääke, jota joskus annetaan Alzheimerin taudin hoitoon. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa tunnistamaan kemialliset komponentit, jotka auttavat aivoja oppimaan, sekä amblyopian mekanismin. Tutkijat suunnittelevat myös normaalin reuna-alueen testaamista kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus käsittelee amblyopiaa tai laiska silmää, sairautta, joka vaikuttaa noin 3 %:iin väestöstä ja joka johtaa erilaisiin näkövajeisiin. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että amblyopiasta kärsivien aikuisten näköjärjestelmässä on rajoitettu hermoplastisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja lisätä tätä plastisuutta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään, kuinka amblyoopiset aivot oppivat ja kuinka tähän prosessiin vaikuttaa donepetsiili-niminen lääke, jota joskus annetaan Alzheimerin taudin hoitoon. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa tunnistamaan kemialliset komponentit, jotka auttavat aivoja oppimaan, sekä amblyopian mekanismin. Tutkijat suunnittelevat myös normaalin reuna-alueen testaamista kontrollina.

Tässä tutkimuksessa donepetsiiliä annetaan samalla, kun amblyopiapotilaita (tai periferiassa testattuja normaalinäkeviä koehenkilöitä) harjoitellaan vähäkontrastiseen yhden kirjaimen tunnistustehtävään tai ei-joukkotehtävään (kahden muun kirjaimen tiiviisti upotetun kirjaimen tunnistaminen). Koehenkilöitä pyydetään tunnistamaan kohdekirjain (pienikontrastinen yksittäinen kirjain tai kirjain, joka on upotettu muihin kirjaimiin). Koulutus järjestetään 10 peräkkäisenä päivänä. Esi- ja jälkitestit tehdään välittömästi ennen harjoittelua ja sen jälkeen, ja ne koostuvat näöntarkkuuden, ruuhkautumisen ja kontrastikynnyksen mittauksista yksittäisten kirjainten tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California, Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, joilla on amblyopia

Sisällyttämiskriteerit:

  • korjattu näöntarkkuus 20/30 tai huonompi huonommassa silmässä (vähintään 20/20 paremmassa silmässä)
  • vähentynyt stereotarkkuus
  • normaali verkkokalvo

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden diagnosoitujen silmäsairauksien kanssa

Kohteet, joilla on normaali näkö

Sisällyttämiskriteerit:

  • korjattu näöntarkkuus vähintään 20/20 kummassakin silmässä
  • normaali stereotarkkuus
  • normaali verkkokalvo

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden diagnosoitujen silmäsairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksikirjaiminen koulutusryhmä
Koehenkilöt koulutetaan vähäkontrastiseen yksikirjaimiseen tehtävään. Tehtävänä on tunnistaa heikko kirjain (vähäkontrastinen). Suorituskyky mitataan oikein tai väärin. Koulutuksessa tunnistetaan nämä vähäkontrastiset kirjaimet 1000 kokeelle päivässä (10 lohkoa 100 kokeesta kussakin, koehenkilöt voivat pitää taukoja lohkojen välissä), yhteensä 10 päivän ajan. Harjoittelun aikana koehenkilöille annetaan päivittäinen 5 mg donepetsiiliannos. Välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen (päivä ennen ja päivä sen jälkeen), koehenkilön suorituskyky (1) näöntarkkuus; (2) kontrasti kirjaimien tunnistamiseksi ja (3) ruuhkautumisen laajuus mitataan.
Lääke: Donepetsiili
Donepetsiiliä annetaan koehenkilöille kolme päivää ennen jokaista harjoitusta ja harjoituksen aikana sen arvioimiseksi, parantaako donepetsiili harjoituksen tehokkuutta.
Muut nimet:
  • Aricept
Käyttäytyminen: Yksikirjaiminen koulutus
Koehenkilöt käyvät läpi koulutusta yksittäisten kirjainten tunnistamiseksi (10 000 koetta tai 10 lohkoa istuntoa kohti 10 istunnon aikana).
Active Comparator: Uncrowd koulutusryhmä
Koehenkilöt koulutetaan väkijoukottomuuteen (esitettyjen kolmen kirjaimen ryhmien keskimmäisen kirjaimen tunnistaminen). Suorituskyky mitataan oikein tai väärin. Koulutus koostuu näiden kirjainten tunnistamisesta 1000 kokeessa päivässä (10 lohkoa 100 kokeesta kukin, koehenkilöt voivat pitää taukoja jaksojen välillä), yhteensä 10 päivän ajan. Harjoittelun aikana koehenkilöille annetaan päivittäinen 5 mg donepetsiiliannos. Välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen (päivä ennen ja päivä sen jälkeen), koehenkilön suorituskyky (1) näöntarkkuus; (2) kontrasti kirjaimien tunnistamiseksi ja (3) ruuhkautumisen laajuus mitataan.
Lääke: Donepetsiili
Donepetsiiliä annetaan koehenkilöille kolme päivää ennen jokaista harjoitusta ja harjoituksen aikana sen arvioimiseksi, parantaako donepetsiili harjoituksen tehokkuutta.
Muut nimet:
  • Aricept
Käyttäytyminen: Väsymätön koulutus
Koehenkilöt käyvät läpi koulutusta tunnistaakseen kirjaimet, jotka ovat lähellä muita kirjaimia (10 000 koetta tai 10 lohkoa istuntoa kohden 10 istunnon aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttioikean suorituskyvyn parantaminen vastaavassa harjoitustehtävässä
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana (suoritustulos tehdään yhteenveto jokaiselle koelohkolle (lohko kestää noin 5 - 10 minuuttia). Toisin sanoen, mittauspisteitä tulisi olla 100 koko harjoitusjakson aikana.)
Koulutuksen aikana kunkin kokeen osallistujien vastaukset voidaan luokitella oikeiksi tai vääriksi. Tutkijat käyttävät prosentuaalista oikeaa suorituskykyä suorituskyvyn kvantifiointiin kussakin lohkossa, ja tämä prosenttioikea suorituskyky mitataan koko harjoituksen ajan (eli jokaisesta lohkosta jokaisena päivänä (10 lohkoa päivässä) ja 10 harjoituspäivänä).
Harjoittelun aikana (suoritustulos tehdään yhteenveto jokaiselle koelohkolle (lohko kestää noin 5 - 10 minuuttia). Toisin sanoen, mittauspisteitä tulisi olla 100 koko harjoitusjakson aikana.)
Näöntarkkuus (pienin kirjain, jonka osallistujat voivat nähdä)
Aikaikkuna: Välittömästi (yksi päivä) ennen ja jälkeen harjoituksen
Näöntarkkuuden muutosta ennen ja jälkeen (päivä ennen ja yksi päivä sen jälkeen) harjoittelua verrataan. Muutos ilmaistaan ​​suhdelukuna.
Välittömästi (yksi päivä) ennen ja jälkeen harjoituksen
Kontrastiherkkyys yksittäisten kirjainten tunnistamiseen (pienin kirjainten tunnistamiseen vaadittava kontrasti)
Aikaikkuna: Välittömästi (yksi päivä) ennen ja jälkeen harjoituksen
Kontrasti tarkoittaa pienintä eroa luminanssissa kirjaimen ja sen taustan välillä. Tämä on tavallinen kliininen mittaus. Pohjimmiltaan pienin kontrastikirjain on myös heikoin kirjain, jonka osallistuja näkee. Kontrastiherkkyyden muutosta yksittäisten kirjainten tunnistamisessa ennen ja jälkeen (yksi päivä ennen ja yksi päivä sen jälkeen) harjoitusta verrataan. Muutos ilmaistaan ​​suhdelukuna.
Välittömästi (yksi päivä) ennen ja jälkeen harjoituksen
Ruuhkautumisen laajuus (määrä, jolla vierekkäiset kirjaimet vaikuttavat kirjaimen tunnistamiseen)
Aikaikkuna: Välittömästi (yksi päivä) ennen ja jälkeen harjoituksen
Rukousaste viittaa vierekkäisten kirjainten väliseen vähimmäisetäisyyteen siten, että vierekkäisten kirjainten läsnäolo vaikuttaa kohdekirjaimen tunnistamiseen. Yleensä kirjainten erottelua säädetään, kunnes viereiset kirjaimet eivät enää vaikuta siihen, kuinka hyvin keskimmäinen kirjain voidaan tunnistaa. Tämä etäisyys on ruuhkautumisen laajuus. Tunkeutumisen laajuuden muutosta mitataan ennen ja jälkeen (päivä ennen ja päivä sen jälkeen). Muutos ilmaistaan ​​suhdelukuna.
Välittömästi (yksi päivä) ennen ja jälkeen harjoituksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dennis Levi

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis M Levi, OD, PhD, University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020976_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa