Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association du donépézil à l'apprentissage perceptif chez les humains normaux et amblyopes L'effet du donépézil sur l'apprentissage perceptif chez l'adulte amblyope

15 janvier 2019 mis à jour par: Dennis Levi

L'effet du donépézil sur l'apprentissage perceptif dans l'amblyopie adulte

La recherche porte sur l'amblyopie ou l'œil paresseux, une affection qui touche environ 3 % de la population et entraîne une variété de déficits visuels. Des travaux récents suggèrent qu'il existe une plasticité neurale limitée dans le système visuel des adultes atteints d'amblyopie. Cette étude vise à comprendre et à augmenter cette plasticité. Dans cette étude, les chercheurs visent à comprendre comment le cerveau amblyope apprend et comment ce processus est affecté par un médicament appelé donépézil, qui est parfois administré comme traitement de la maladie d'Alzheimer. Les chercheurs espèrent que cette étude aidera à identifier les composants chimiques qui aident le cerveau à apprendre, ainsi que le mécanisme de l'amblyopie. Les enquêteurs prévoient également de tester la périphérie normale, comme témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche porte sur l'amblyopie ou l'œil paresseux, une affection qui touche environ 3 % de la population et entraîne une variété de déficits visuels. Des travaux récents suggèrent qu'il existe une plasticité neurale limitée dans le système visuel des adultes atteints d'amblyopie. Cette étude vise à comprendre et à augmenter cette plasticité. Dans cette étude, les chercheurs visent à comprendre comment le cerveau amblyope apprend et comment ce processus est affecté par un médicament appelé donépézil, qui est parfois administré comme traitement de la maladie d'Alzheimer. Les chercheurs espèrent que cette étude aidera à identifier les composants chimiques qui aident le cerveau à apprendre, ainsi que le mécanisme de l'amblyopie. Les enquêteurs prévoient également de tester la périphérie normale, comme témoin.

Dans cette étude, le donépézil sera administré pendant que des sujets amblyopes (ou des sujets normalement voyants testés en périphérie) sont entraînés à une tâche de reconnaissance d'une seule lettre à faible contraste ou à une tâche peu encombrée (reconnaître une lettre étroitement imbriquée dans deux autres lettres). Les sujets seront invités à identifier la lettre cible (la lettre unique à faible contraste ou la lettre intégrée dans d'autres lettres). La formation se déroulera sur 10 jours consécutifs. Des pré-tests et des post-tests seront effectués immédiatement avant et après la formation et consisteront en des mesures de l'acuité visuelle, de l'encombrement et du seuil de contraste pour la reconnaissance des lettres individuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720
        • University of California, Berkeley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Sujets atteints d'amblyopie

Critère d'intégration:

  • l'acuité visuelle corrigée étant de 20/30 ou pire dans l'œil le plus pauvre (au moins 20/20 dans le meilleur œil)
  • stéréoacuité réduite
  • rétine normale

Critère d'exclusion:

  • avec d'autres maladies oculaires diagnostiquées

Sujets ayant une vision normale

Critère d'intégration:

  • acuité visuelle corrigée d'au moins 20/20 dans chaque œil
  • stéréoacuité normale
  • rétine normale

Critère d'exclusion:

  • avec d'autres maladies oculaires diagnostiquées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation à une seule lettre
Les sujets seront formés sur une tâche à une seule lettre à faible contraste. La tâche consiste à identifier une lettre faible (faible contraste). Les performances seront mesurées comme correctes ou incorrectes. La formation consistera à identifier ces lettres à faible contraste pour 1000 essais par jour (10 blocs de 100 essais chacun, les sujets peuvent faire des pauses entre les blocs), pour un total de 10 jours. Pendant l'entraînement, les sujets recevront une dose quotidienne de 5 mg de donépézil. Immédiatement avant et après l'entraînement (la veille et le lendemain), les performances des sujets concernant (1) l'acuité visuelle ; (2) le contraste pour identifier les lettres et (3) l'étendue de l'encombrement seront mesurés.
Médicament: Donépézil
Le donépézil sera administré aux sujets trois jours avant chaque entraînement et pendant l'entraînement, afin d'évaluer si le donépézil améliore l'efficacité de l'entraînement.
Autres noms:
  • Aricept
Comportemental: Formation en une seule lettre
Les sujets suivront une formation pour identifier des lettres simples (10 000 essais ou 10 blocs par session pendant 10 sessions).
Comparateur actif: Groupe de formation peu fréquenté
Les sujets seront entraînés sur une tâche peu fréquentée (identifier la lettre du milieu des groupes de trois lettres présentés). Les performances seront mesurées comme correctes ou incorrectes. La formation consistera à identifier ces lettres pour 1000 essais par jour (10 blocs de 100 essais chacun, les sujets peuvent faire des pauses entre les blocs), pour un total de 10 jours. Pendant l'entraînement, les sujets recevront une dose quotidienne de 5 mg de donépézil. Immédiatement avant et après l'entraînement (la veille et le lendemain), les performances des sujets concernant (1) l'acuité visuelle ; (2) le contraste pour identifier les lettres et (3) l'étendue de l'encombrement seront mesurés.
Médicament: Donépézil
Le donépézil sera administré aux sujets trois jours avant chaque entraînement et pendant l'entraînement, afin d'évaluer si le donépézil améliore l'efficacité de l'entraînement.
Autres noms:
  • Aricept
Comportemental: Formation peu fréquentée
Les sujets suivront une formation pour identifier les lettres étroitement flanquées d'autres lettres (10 000 essais, soit 10 blocs par session pendant 10 sessions).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des performances correctes en pourcentage dans la tâche d'entraînement respective
Délai: Pendant l'entraînement (les performances seront résumées pour chaque bloc d'essais (un bloc prend environ 5 à 10 minutes à compléter). En d'autres termes, il devrait y avoir 100 points de mesure tout au long de la période d'entraînement.)
Pendant la formation, pour chaque essai, les réponses des participants peuvent être classées comme correctes ou incorrectes. Les enquêteurs utiliseront la performance correcte en pourcentage pour quantifier la performance dans chaque bloc, et cette performance correcte en pourcentage sera mesurée tout au long de la formation (c'est-à-dire pour chaque bloc chaque jour (10 blocs par jour) et pendant 10 jours de formation).
Pendant l'entraînement (les performances seront résumées pour chaque bloc d'essais (un bloc prend environ 5 à 10 minutes à compléter). En d'autres termes, il devrait y avoir 100 points de mesure tout au long de la période d'entraînement.)
Acuité visuelle (la plus petite lettre que les participants peuvent voir)
Délai: Immédiatement (un jour) avant et après l'entraînement
Le changement d'acuité visuelle avant et après (un jour avant et un jour après) l'entraînement sera comparé. Le changement sera exprimé sous forme de ratio.
Immédiatement (un jour) avant et après l'entraînement
Sensibilité au contraste pour identifier les lettres individuelles (le contraste le plus faible requis pour identifier les lettres)
Délai: Immédiatement (un jour) avant et après l'entraînement
Le contraste fait référence à la plus petite différence de luminance entre une lettre et son arrière-plan. Il s'agit d'une mesure clinique standard. Essentiellement, la lettre de contraste la plus faible est également la lettre la plus faible qu'un participant peut voir. Le changement de sensibilité au contraste pour l'identification des lettres individuelles avant et après (un jour avant et un jour après) l'entraînement sera comparé. Le changement sera exprimé sous forme de ratio.
Immédiatement (un jour) avant et après l'entraînement
Étendue de l'encombrement (la mesure dans laquelle les lettres adjacentes affecteront la reconnaissance d'une lettre)
Délai: Immédiatement (un jour) avant et après l'entraînement
L'étendue de l'encombrement fait référence à la distance minimale entre les lettres adjacentes de sorte que la présence de lettres adjacentes affecte la reconnaissance d'une lettre cible. Habituellement, la séparation des lettres sera ajustée jusqu'à ce que les lettres adjacentes n'affectent plus la reconnaissance de la lettre du milieu. Cette distance est l'étendue de l'encombrement. Le changement de l'ampleur de la surpopulation avant et après (un jour avant et un jour après) l'entraînement sera mesuré. Le changement sera exprimé sous forme de ratio.
Immédiatement (un jour) avant et après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dennis Levi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis M Levi, OD, PhD, University of California, Berkeley

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 020976_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Donépézil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner