Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donepezil és a perceptuális tanulás kombinálása normál és ambliópiás emberben A donepezil hatása az észlelési tanulásra felnőtt amblyopia esetén

2019. január 15. frissítette: Dennis Levi

A donepezil hatása a perceptuális tanulásra felnőttkori amblyopia esetén

A kutatás az ambliópiával vagy lusta szemmel foglalkozik, amely állapot a lakosság körülbelül 3%-át érinti, és számos látászavart eredményez. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az amblyopiaban szenvedő felnőttek látórendszerében korlátozott az idegi plaszticitás. Jelen tanulmány ennek a plaszticitásnak a megértését és növelését célozza. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék, hogyan tanul az ambliópiás agy, és hogyan befolyásolja ezt a folyamatot a donepezil nevű gyógyszer, amelyet néha Alzheimer-kór kezelésére adnak. A kutatók remélik, hogy ez a tanulmány segít azonosítani azokat a kémiai összetevőket, amelyek segítik az agy tanulását, valamint az amblyopia mechanizmusát. A nyomozók azt is tervezik, hogy kontrollként tesztelik a normál perifériát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás az ambliópiával vagy lusta szemmel foglalkozik, amely állapot a lakosság körülbelül 3%-át érinti, és számos látászavart eredményez. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az amblyopiaban szenvedő felnőttek látórendszerében korlátozott az idegi plaszticitás. Jelen tanulmány ennek a plaszticitásnak a megértését és növelését célozza. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék, hogyan tanul az ambliópiás agy, és hogyan befolyásolja ezt a folyamatot a donepezil nevű gyógyszer, amelyet néha Alzheimer-kór kezelésére adnak. A kutatók remélik, hogy ez a tanulmány segít azonosítani azokat a kémiai összetevőket, amelyek segítik az agy tanulását, valamint az amblyopia mechanizmusát. A nyomozók azt is tervezik, hogy kontrollként tesztelik a normál perifériát.

Ebben a vizsgálatban a donepezilt úgy adják be, hogy az amblyópiás alanyokat (vagy a periférián tesztelt, normál látóképességű alanyokat) alacsony kontrasztú, egybetűs felismerési feladatra vagy zsúfolt feladatra (két másik betűbe szorosan beágyazott betű felismerése) képezik. Az alanyokat megkérik, hogy azonosítsák a célbetűt (az alacsony kontrasztú egyetlen betűt vagy a más betűkbe ágyazott betűt). A képzés 10 egymást követő napon zajlik. Az elő- és utóteszteket közvetlenül az edzés előtt és után végzik el, és a látásélesség, a zsúfoltság mértéke és a kontrasztküszöb méréséből állnak az egyes betűk felismeréséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
        • University of California, Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Ambliópiás alanyok

Bevételi kritériumok:

  • korrigált látásélesség 20/30 vagy rosszabb a gyengébb szemnél (legalább 20/20 a jobb szemnél)
  • csökkentett sztereóélesség
  • normál retina

Kizárási kritériumok:

  • más diagnosztizált szembetegségekkel

Normál látású alanyok

Bevételi kritériumok:

  • korrigált látásélesség legalább 20/20 mindkét szemben
  • normál sztereó élesség
  • normál retina

Kizárási kritériumok:

  • más diagnosztizált szembetegségekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egybetűs képzési csoport
A tantárgyakat alacsony kontrasztú, egybetűs feladatra oktatják. A feladat egy halvány betű azonosítása (alacsony kontrasztú). A teljesítmény mérése helyes vagy helytelen. A képzés ezen alacsony kontrasztú betűk azonosításából fog állni napi 1000 próbára (10 blokk egyenként 100 kísérletben, az alanyok szüneteket tarthatnak a blokkok között), összesen 10 napig. Az edzés során az alanyok napi 5 mg donepezilt kapnak. Közvetlenül az edzés előtt és után (nap előtt és másnap), az alanyok teljesítménye a (1) látásélesség tekintetében; (2) a betűk azonosítására szolgáló kontraszt és (3) a zsúfoltság mértéke mérhető.
Drog: Donepezil
A donepezilt az alanyoknak három nappal minden edzés előtt és az edzés alatt adják be annak értékelésére, hogy a donepezil javítja-e az edzés hatékonyságát.
Más nevek:
  • Aricept
Viselkedési: Egybetűs képzés
Az alanyok képzésen vesznek részt az egyes betűk azonosítására (10 000 próba, vagy 10 blokk munkamenetenként 10 alkalomhoz).
Aktív összehasonlító: Uncrowd képzési csoport
Az alanyok egy zsúfolt feladatra (a bemutatott három betűből álló csoportok középső betűjének azonosítása) kapnak képzést. A teljesítmény mérése helyes vagy helytelen. A képzés ezen betűk azonosításából áll napi 1000 vizsgálatra (10 blokk egyenként 100 kísérletben, az alanyok szüneteket tarthatnak a blokkok között), összesen 10 napig. Az edzés során az alanyok napi 5 mg donepezilt kapnak. Közvetlenül az edzés előtt és után (nap előtt és másnap), az alanyok teljesítménye a (1) látásélesség tekintetében; (2) a betűk azonosítására szolgáló kontraszt és (3) a zsúfoltság mértéke mérhető.
Drog: Donepezil
A donepezilt az alanyoknak három nappal minden edzés előtt és az edzés alatt adják be annak értékelésére, hogy a donepezil javítja-e az edzés hatékonyságát.
Más nevek:
  • Aricept
Viselkedési: Tömegmentesítő edzés
Az alanyok képzésen vesznek részt, hogy azonosítsák azokat a betűket, amelyeket szorosan más betűk szegélyeznek (10 000 próba, vagy 10 blokk munkamenetenként 10 alkalomra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos teljesítmény javítása az adott képzési feladatban
Időkeret: Az edzés során (a teljesítményt minden próbablokknál összesítjük (egy blokk teljesítése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe). Más szóval, 100 mérési pontnak kell lennie a képzési időszak alatt.)
A képzés során minden próba esetében a résztvevők válaszait helyesnek vagy helytelennek minősíthetjük. A vizsgálók a százalékos helyes teljesítményt fogják használni az egyes blokkok teljesítményének számszerűsítésére, és ezt a százalékpontos teljesítményt mérik a képzés során (azaz minden blokknál minden nap (10 blokk naponta) és 10 edzésnapon).
Az edzés során (a teljesítményt minden próbablokknál összesítjük (egy blokk teljesítése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe). Más szóval, 100 mérési pontnak kell lennie a képzési időszak alatt.)
Látásélesség (a legkisebb betű, amit a résztvevők láthatnak)
Időkeret: Közvetlenül (egy nappal) edzés előtt és után
Összehasonlítják a látásélesség változását az edzés előtt és után (egy nappal előtte és egy nappal utána). A változást arányként fejezzük ki.
Közvetlenül (egy nappal) edzés előtt és után
Kontrasztérzékenység az egyes betűk azonosításához (a betűk azonosításához szükséges legalacsonyabb kontraszt)
Időkeret: Közvetlenül (egy nappal) edzés előtt és után
A kontraszt a betű és a háttér közötti legkisebb fényerő különbségre utal. Ez egy standard klinikai mérés. Lényegében a legkisebb kontrasztú betű a leghalványabb betű is, amelyet a résztvevő láthat. Összehasonlítják a kontrasztérzékenység változását az egyes betűk azonosítására a képzés előtt és után (egy nappal előtte és egy nappal utána). A változást arányként fejezzük ki.
Közvetlenül (egy nappal) edzés előtt és után
A zsúfoltság mértéke (az a mérték, amennyire a szomszédos betűk befolyásolják a betű felismerését)
Időkeret: Közvetlenül (egy nappal) edzés előtt és után
A zsúfoltság mértéke a szomszédos betűk közötti minimális távolságra utal, így a szomszédos betűk jelenléte befolyásolja a célbetű felismerését. Általában a betűk elválasztását addig módosítják, amíg a szomszédos betűk már nem befolyásolják a középső betű felismerhetőségét. Ez a távolság a zsúfoltság mértéke. A zsúfoltság mértékének változását az edzés előtt és után (egy nappal előtte és egy nappal utána) mérjük. A változást arányként fejezzük ki.
Közvetlenül (egy nappal) edzés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dennis Levi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis M Levi, OD, PhD, University of California, Berkeley

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 020976_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Donepezil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel