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开发和评估帮助帕金森氏症患者及其护理人员自我管理跌倒的指南

2017年10月24日 更新者:University of Southampton

社区居民跌倒帕金森病患者及其非正式护理人员自我管理指南的制定和评估

本研究将调查是否有可能通过自我管理指南的开发和评估,改善与健康相关的生活质量和对跌倒的帕金森病患者的关注,并减轻其非正式护理人员的护理负担。

研究概览

详细说明

这项研究将经历四个阶段

第一阶段

确定跌倒的帕金森氏症 (PwP) 患者及其非正式护理人员的需求和偏好,以便有效地进行跌倒自我管理。 这将通过向 30-40 名 PwP 及其护理人员分发问卷调查来实现,并通过使用描述性统计数据分析答复。 通过对问卷的回答选出的有目的的参与者样本将被邀请参加半结构化访谈。 将进行访谈,直到达到数据饱和为止。 这些访谈将寻求进一步确定 PwP 及其看护者与跌倒相关的想法和经历,并通过主题分析对回答进行分析。

第二阶段

根据专门从事 PwP 护理的医疗保健专业人员的看法,确定跌倒的 PwP 及其非正式护理人员对跌倒有效自我管理的需求和偏好。 这将通过与 10 名参与跌倒 PwP 护理的医疗保健专业人员进行半结构化访谈和焦点小组讨论来实现。 访谈将通过主题分析进行分析。

第三阶段

利用第一阶段和第二阶段的信息开发自我管理指南的原型,同时对跌倒的帕金森氏症患者的自我管理干预措施进行系统审查。 该原型将分发给跌倒的 6-8 对 PwP 及其护理人员。 将以问卷的形式寻求反馈,通过使用描述性统计分析答复,并相应地修改指南。

第四阶段

指南修订版的混合方法可接受性和可行性研究;比较与健康相关的生活质量和对 PwP 跌倒的担忧,以及非正式看护者的看护负担。

该指南将分发给 30-40 对跌倒的 PwP 及其护理人员。 将完成与健康相关的生活质量(帕金森病问卷 8,PDQ8)和看护者负担(Zarit 负担访谈简版)的基线评估。

三个月后,参与者将完成反馈问卷以评估指南的可接受性和可行性,并将重复 PDQ8 和 zarit burden Interview short version。 将通过使用描述性统计分析对问卷的答复,并比较前后的健康相关生活质量和护理人员负担。

通过对问卷的回答选出的有目的的参与者样本将被邀请参加半结构化访谈,以进一步探讨他们对指南的看法。 访谈将进行到数据饱和为止,我们估计将进行 12-15 次访谈。 访谈将使用主题分析法进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO17 1BJ
        • University of Southampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病的诊断,伴或不伴认知障碍
  • 住在自己家里的帕金森患者
  • 根据帕金森症患者或护理人员的报告,前一年至少跌倒过一次
  • 戴眼镜或不戴眼镜都能毫无困难地阅读报纸

或者

  • 帕金森氏症患者的非正式护理人员符合纳入研究的标准

排除标准:

  • 帕金森综合症的诊断
  • 居住在住宅或疗养院的帕金森氏症患者
  • 前一年没有跌倒
  • 口头和书面英语不流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:帕金森跌倒自我管理指南
帕金森氏症患者及其护理人员自我管理跌倒的指南。
自我管理指南将利用来自帕金森氏症患者、帕金森氏症患者的非正式护理人员、医疗保健专业人员的信息以及对跌倒的帕金森氏症患者的自我管理干预措施的系统审查来制定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指南的可行性和可接受性
大体时间:3个月
这将通过对问卷的答复进行评估,并通过描述性统计分析答复
3个月
指南的可行性和可接受性
大体时间:3个月
通过他们对问卷的回答选择的有目的的参与者样本将被邀请参加半结构化访谈。 访谈将进一步探索参与者的经验和想法,并将一直进行到数据饱和为止。 将通过主题分析对访谈的答复进行分析。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 PDQ8 测量的帕金森病患者的健康相关生活质量
大体时间:3个月
根据帕金森病生活质量量表 8 (PDQ8) 测量
3个月
根据 Zarit Burden Interview scale short version 测量的非正式看护者的看护负担
大体时间:3个月
根据 Zarit Burden Interview scale short form 测量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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