Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování a vyhodnocení příručky, která pomůže lidem s Parkinsonovou nemocí a jejich pečovatelům samostatně zvládat pády

24. října 2017 aktualizováno: University of Southampton

Vypracování a vyhodnocení příručky sebeřízení pro lidi žijící v komunitě s Parkinsonovou chorobou, kteří upadnou, a jejich neformální pečovatele

Tato studie bude zkoumat, zda je možné prostřednictvím vývoje a vyhodnocení průvodce sebeřízením zlepšit kvalitu života související se zdravím a obavu z pádu u lidí s Parkinsonovou chorobou, kteří upadnou, a snížit zátěž pečovatelů u jejich neformálních pečovatelů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude probíhat ve čtyřech fázích

Fáze jedna

Zjistěte potřeby a preference lidí s Parkinsonovou nemocí (PwP), kteří upadli, a jejich neformálních pečovatelů pro efektivní sebezvládání pádů. Toho bude dosaženo pomocí dotazníků distribuovaných 30–40 PwP a jejich pečovatelům, přičemž odpovědi budou analyzovány pomocí deskriptivních statistik. Účelový vzorek účastníků vybraný prostřednictvím odpovědí na dotazník bude pozván k účasti na polostrukturovaných rozhovorech. Rozhovory budou probíhat, dokud nebude dosaženo nasycení dat. Tyto rozhovory se budou snažit dále identifikovat myšlenky a zkušenosti PwP a jejich pečovatelů ve vztahu k pádu, přičemž odpovědi budou analyzovány prostřednictvím tematické analýzy.

Fáze dvě

Stanovit potřeby a preference PwP, kteří upadli, a jejich neformálních pečovatelů pro efektivní sebezvládání pádů tak, jak je vnímají zdravotníci specializující se na péči o PwP. Toho bude dosaženo prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a fokusních skupin s 10 zdravotníky zapojenými do péče o PwP, kteří spadnou. Rozhovory budou analyzovány tematickou analýzou.

Třetí fáze

Vývoj prototypu průvodce sebeřízením využívajícím informace z první a druhé fáze spolu se systematickým přehledem intervencí sebeřízení u lidí s Parkinsonovou nemocí, kteří upadnou. Prototyp bude distribuován 6-8 dyádám PwP, kteří padli, a jejich pečovatelům. Zpětná vazba bude hledána ve formě dotazníku, přičemž odpovědi budou analyzovány pomocí popisné statistiky a průvodce bude odpovídajícím způsobem upraven.

Fáze čtyři

Studie přijatelnosti a proveditelnosti upravené verze příručky smíšenými metodami; s porovnáním kvality života související se zdravím a po něm a obav z poklesu PwP a zátěže pečovatelů u jejich neformálních pečovatelů.

Průvodce bude distribuován 30-40 párům PwP, kteří spadnou, a jejich pečovatelům. Budou dokončena základní hodnocení kvality života související se zdravím (dotazník o Parkinsonově chorobě 8, PDQ8) a zátěže pečovatele (krátká verze Zarit Burden Interview).

Po třech měsících účastníci vyplní dotazníky se zpětnou vazbou, aby posoudili přijatelnost a proveditelnost průvodce, a zopakují PDQ8 a zarit zátěž Interview short verze . Odpovědi na dotazníky budou analyzovány pomocí deskriptivních statistik, s porovnáním kvality života související se zdravím a zátěže pečovatele před a po.

Účelový vzorek účastníků vybraný prostřednictvím jejich odpovědí na dotazníky bude pozván k účasti na polostrukturovaných rozhovorech, aby dále prozkoumal své názory na průvodce. Rozhovory budou probíhat do nasycení dat, odhadujeme, že provedeme 12-15 rozhovorů. Rozhovory budou analyzovány pomocí tematické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby s kognitivní poruchou nebo bez ní
  • Lidé s Parkinsonovou chorobou žijí ve svém vlastním domě
  • Alespoň jeden pokles v předchozím roce, jak uvedl osoba s Parkinsonovou chorobou nebo pečovatel
  • Schopnost číst noviny bez větších potíží, s brýlemi i bez nich

NEBO

  • Neformální pečovatel o osobu s Parkinsonovou nemocí splňující kritéria pro zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza Parkinsonova plus syndromu
  • Lidé s Parkinsonovou chorobou žijící v rezidenčním nebo pečovatelském domě
  • Žádné pády v předchozím roce
  • Nemluví anglicky slovem i písmem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průvodce sebeřízením pádů při Parkinsonově chorobě
Průvodce pro lidi s Parkinsonovou nemocí a jejich pečovatele k samostatnému zvládnutí pádů.
Průvodce samosprávou bude vytvořen s využitím informací od lidí s Parkinsonovou nemocí, neformálních pečovatelů o lidi s Parkinsonovou nemocí, zdravotníků a systematického přehledu intervencí samosprávy u lidí s Parkinsonovou nemocí, kteří upadnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost průvodce
Časové okno: 3 měsíce
To bude hodnoceno prostřednictvím odpovědí na dotazník, přičemž odpovědi budou analyzovány prostřednictvím popisné statistiky
3 měsíce
Proveditelnost a přijatelnost průvodce
Časové okno: 3 měsíce
Účelový vzorek účastníků vybraný prostřednictvím jejich odpovědí na dotazník bude pozván k účasti na polostrukturovaných rozhovorech. Rozhovory budou dále zkoumat zkušenosti a myšlenky účastníků a budou probíhat, dokud nebude dosaženo nasycení dat. Odpovědi na rozhovor budou analyzovány prostřednictvím tematické analýzy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím lidí s Parkinsonovou chorobou měřená na PDQ8
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno na stupnici kvality života Parkinsonovy choroby 8 (PDQ8)
3 měsíce
Zátěž jejich neformálních pečovatelů měřená na krátké verzi škály Zarit Burden Interview
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno na stupnici Zarit Burden Interview v krátké formě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit