Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppaan kehittäminen ja arviointi, joka auttaa Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä ja heidän omaishoitajiaan hallitsemaan kaatumista

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Southampton

Itsehoitooppaan kehittäminen ja arviointi kaatuville Parkinsonin tautia sairastaville yhteisössä oleville ihmisille ja heidän epävirallisille hoitajilleen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko itsehoitooppaan kehittämisen ja arvioinnin avulla parantaa kaatuvien Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua ja huolta kaatumisesta sekä vähentää omaishoitajien taakkaa epävirallisilla omaishoitajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus etenee neljässä vaiheessa

Vaihe yksi

Selvitä kaatuneiden Parkinsonin tautia (PwP) sairastavien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa tarpeet ja mieltymykset tehokkaaseen kaatumisten hallintaan. Tämä saavutetaan kyselylomakkeilla, jotka jaetaan 30–40:lle PwP:lle ja heidän omaishoitajilleen, ja vastaukset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla. Tarkoituksenmukainen otos osallistujista, jotka valitaan kyselyyn vastattujen vastausten perusteella, kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin. Haastatteluja suoritetaan, kunnes data on täynnä. Näissä haastatteluissa pyritään edelleen tunnistamaan PwP:n ja heidän omaishoitajiensa ajatuksia ja kokemuksia kaatumiseen liittyen, ja vastauksia analysoidaan temaattisella analyysillä.

Vaihe kaksi

Selvitä kaatuneiden PwP:n ja heidän epävirallisten hoitajiensa tarpeet ja mieltymykset kaatuneiden tehokkaaseen itsehallintaan, kuten PwP:n hoitoon erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset näkevät. Tämä saavutetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmillä, joissa on 10 kaatuvaa PwP:n hoitoon osallistuvaa terveydenhuollon ammattilaista. Haastattelut analysoidaan temaattisella analyysillä.

Kolmas vaihe

Itsehoito-oppaan prototyypin kehittäminen, jossa hyödynnetään vaiheiden 1 ja 2 tietoja sekä kaatuvien Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten itsehoitotoimenpiteiden systemaattinen katsaus. Prototyyppi jaetaan 6-8 kaatuneelle PwP:n dyadille ja heidän hoitajilleen. Palautetta pyydetään kyselylomakkeella, jonka vastaukset analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla ja opasta muokataan vastaavasti.

Vaihe neljä

Sekamenetelmien hyväksyttävyys ja toteutettavuustutkimus oppaan muunnetusta versiosta; vertaamalla ennen ja jälkeen terveyteen liittyvää elämänlaatua ja huolta PwP-potilaiden putoamisesta ja omaishoitajien epävirallisista hoitajista.

Opas jaetaan 30-40 kaatuneelle PwP-parille ja heidän hoitajilleen. Terveyteen liittyvän elämänlaadun (Parkinsonin taudin kyselylomake 8, PDQ8) ja hoitajan taakan (Zarit Burden Interview -lyhytversio) perusarvioinnit valmistuvat.

Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat täyttävät palautekyselylomakkeet arvioidakseen oppaan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, ja toistavat PDQ8- ja zarit-taakka Haastattelun lyhyt versio . Kyselyihin saatuja vastauksia analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla vertaamalla ennen ja jälkeen terveyteen liittyvää elämänlaatua ja omaishoitajien taakkaa.

Tarkoituksenmukainen otos osallistujista, jotka valitaan heidän kyselylomakkeisiinsa antamiensa vastaustensa perusteella, kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkiakseen edelleen heidän ajatuksiaan oppaasta. Haastatteluja tehdään, kunnes datakyllästys on saavutettu, arvioimme haastatteluja 12-15. Haastattelut analysoidaan temaattisella analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi, kognitiivisen heikentymisen kanssa tai ilman
  • Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset asuvat omassa kodissaan
  • Vähintään yksi kaatuminen edellisen vuoden aikana Parkinsonin tautia sairastavan tai hoitajan ilmoittamana
  • Pystyy lukemaan sanomalehteä ilman suuria vaikeuksia, lasien kanssa tai ilman

TAI

  • Parkinsonin tautia sairastavan henkilön omaishoitaja, joka täyttää tutkimukseen osallistumisen kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin oireyhtymän diagnoosi
  • Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset asuvat asuin- tai hoitokodissa
  • Ei putoamista edellisenä vuonna
  • Ei sujuvasti suullista ja kirjallista englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehoitoopas kaatumisille Parkinsonin taudissa
Opas Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen kaatumisten itsehallintaan.
Itsehoidon opas kehitetään hyödyntäen Parkinsonin tautia sairastavien, Parkinsonin epävirallisten hoitajien, terveydenhuollon ammattilaisten tietoja sekä kaatuvien Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden itsehoitotoimenpiteiden systemaattista katsausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppaan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan vastaamalla kyselyyn, ja vastaukset analysoidaan kuvaavien tilastojen avulla
3 kuukautta
Oppaan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkoituksenmukainen otos osallistujista, jotka valitaan heidän kyselyyn antamiensa vastaustensa perusteella, kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin. Haastatteluissa tutkitaan osallistujien kokemuksia ja ajatuksia edelleen ja niitä toteutetaan, kunnes data on täynnä. Haastatteluvastaukset analysoidaan temaattisella analyysillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna PDQ8:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parkinsonin taudin elämänlaatuasteikolla 8 (PDQ8) mitattuna
3 kuukautta
Epävirallisten omaishoitajiensa omaishoitajien taakka mitattuna Zarit Burden -haastatteluasteikon lyhyellä versiolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Zarit Burden Interview -asteikolla mitattuna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa