Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Útmutató kidolgozása és értékelése, amely segít a Parkinson-kórban szenvedőknek és gondozóiknak a bukás önkezelésében

2017. október 24. frissítette: University of Southampton

Önigazgatási útmutató kidolgozása és értékelése a közösségben élő Parkinson-kórban szenvedő, eleső emberek és informális gondozóik számára

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy önmenedzselési útmutató kidolgozásával és értékelésével lehetséges-e javítani az egészséggel összefüggő életminőséget és az elesett Parkinson-kórban szenvedő betegek elesésével kapcsolatos aggodalmat, valamint csökkenteni az informális gondozóik gondozói terheit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány négy szakaszon keresztül fog haladni

Első fázis

Határozza meg az elesett Parkinson-kóros (PwP) betegek és informális gondozóik igényeit és preferenciáit az esések hatékony önkezelése érdekében. Ezt a 30-40 PwP-nek és gondozóiknak kiosztott kérdőívekkel érik el, a válaszokat leíró statisztikák segítségével elemezve. A kérdőívre adott válaszok alapján kiválasztott résztvevők szándékos mintáját félig strukturált interjúkon való részvételre hívják meg. Az interjúkat addig folytatják, amíg az adatok telítettségét el nem érik. Ezek az interjúk a PwP és gondozóik eséssel kapcsolatos gondolatait és tapasztalatait kívánják tovább azonosítani, a válaszokat tematikus elemzéssel elemezve.

Második fázis

Az elesett PwP és informális gondozóik igényeinek és preferenciáinak meghatározása az esések hatékony önkezelése érdekében, ahogy azt a PwP ellátására szakosodott egészségügyi szakemberek érzékelik. Ezt félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal érik el 10, a PwP gondozásában részt vevő egészségügyi szakemberrel, akik elesnek. Az interjúkat tematikus elemzéssel elemezzük.

Harmadik fázis

Egy önmenedzselési útmutató prototípusának kidolgozása, amely felhasználja az első és a második fázisból származó információkat, valamint az elesett Parkinson-kóros betegek önkezelési beavatkozásainak szisztematikus áttekintését. A prototípust 6-8 eleső PwP diádnak és gondozóiknak osztják szét. A visszajelzéseket kérdőív formájában kérik, a válaszokat leíró statisztikák felhasználásával elemzik, és az útmutatót ennek megfelelően módosítják.

Negyedik fázis

Az útmutató módosított változatának vegyes módszerű elfogadhatósági és megvalósíthatósági tanulmánya; az egészséggel kapcsolatos életminőség és a PwP-be kerülés, valamint az informális gondozóik gondozói terhei miatti előzetes és utáni összehasonlítással.

Az útmutatót 30-40 eleső PwP-párnak és gondozóiknak osztják ki. Az egészséggel összefüggő életminőség (Parkinson-kór kérdőív 8, PDQ8) és a gondozói teher (Zarit Burden Interjú rövid változat) kiinduló értékelése elkészül.

Három hónap elteltével a résztvevők visszajelzési kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék az útmutató elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, és megismétlik a PDQ8 és a zarit teher Interjú rövid verzióját. A kérdőívekre adott válaszokat leíró statisztikák felhasználásával elemzik, az egészséggel összefüggő életminőség és a gondozói terhek előtte és utána összehasonlítva.

A kérdőívekre adott válaszaik alapján kiválasztott résztvevők egy céltudatos mintáját félig strukturált interjúkon való részvételre hívják fel, hogy tovább tárják az útmutatóval kapcsolatos gondolataikat. Az interjúkat az adattelítettség eléréséig készítjük, becsléseink szerint 12-15 interjút készítünk. Az interjúkat tematikus elemzéssel elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa, kognitív károsodással vagy anélkül
  • Parkinson-kóros emberek saját otthonukban élnek
  • Legalább egy esés az előző évben, amint azt a Parkinson-kórban szenvedő személy vagy a gondozó jelentette
  • Nagy nehézségek nélkül képes újságot olvasni, szemüveggel vagy anélkül

VAGY

  • Parkinson-kórban szenvedő személy informális gondozója, aki megfelel a vizsgálatba való felvétel feltételeinek

Kizárási kritériumok:

  • Parkinson plusz szindróma diagnózisa
  • Parkinson-kóros emberek, akik lakóházban vagy idősek otthonában élnek
  • Az előző évben nem esett
  • Nem folyékonyan beszél angolul szóban és írásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önkezelési útmutató Parkinson-kór eleséséhez
Útmutató Parkinson-kórban szenvedőknek és gondozóiknak az esések önkezeléséhez.
Az önmenedzselési útmutatót a Parkinson-kórban szenvedőktől, a Parkinson-kórban szenvedők informális gondozóitól, egészségügyi szakemberektől származó információk és az elesett Parkinson-kóros betegek önkezelési beavatkozásainak szisztematikus áttekintése alapján dolgozzák ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az útmutató megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
Ezt egy kérdőívre adott válaszokkal értékeljük, a válaszokat pedig leíró statisztikák segítségével elemezzük
3 hónap
Az útmutató megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők egy, a kérdőívre adott válaszaik alapján kiválasztott célzott mintát félig strukturált interjúkban való részvételre hívnak meg. Az interjúk során tovább tárják fel a résztvevők tapasztalatait és gondolatait, és addig folytatják, amíg el nem érik az adatok telítettségét. Az interjúra adott válaszokat tematikus elemzéssel elemezzük.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkinson-kórban szenvedők egészséggel összefüggő életminősége a PDQ8 alapján
Időkeret: 3 hónap
A Parkinson-kór 8-as életminőség-skáláján (PDQ8) mérve
3 hónap
Az informális gondozóik gondozói terhe a Zarit Burden Interjú skála rövid változatán mérve
Időkeret: 3 hónap
A Zarit Burden Interjú skálán mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel