Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка руководства по оказанию помощи людям с болезнью Паркинсона и их опекунам в самоконтроле падения

24 октября 2017 г. обновлено: University of Southampton

Разработка и оценка Руководства по самопомощи для проживающих в сообществе людей с болезнью Паркинсона, которые упали, и их неофициальных опекунов

В этом исследовании будет изучено, возможно ли путем разработки и оценки руководства по самоконтролю улучшить качество жизни, связанное со здоровьем, и уменьшить беспокойство по поводу падений у людей с болезнью Паркинсона, а также уменьшить нагрузку на тех, кто осуществляет уход за ними неофициально.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет проходить через четыре этапа

Фаза первая

Установите потребности и предпочтения людей с болезнью Паркинсона (PwP), которые падают, и лиц, осуществляющих неформальный уход, для эффективного самоконтроля падений. Это будет достигнуто с помощью вопросников, разосланных 30-40 PwP и их опекунам, с анализом ответов с использованием описательной статистики. Целенаправленная выборка участников, отобранная посредством ответов на вопросник, будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью. Интервью будут проводиться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными. Эти интервью будут направлены на дальнейшее выявление мыслей и опыта PwP и их опекунов в связи с падением, а ответы будут проанализированы с помощью тематического анализа.

Второй этап

Установите потребности и предпочтения PwP, которые упали, и их неформальных опекунов для эффективного самостоятельного управления падением, как их воспринимают медицинские работники, специализирующиеся на уходе за PwP. Это будет достигнуто с помощью полуструктурированных интервью и фокус-групп с участием 10 медицинских работников, занимающихся уходом за павшими PwP. Интервью будут проанализированы с тематическим анализом.

Третий этап

Разработка прототипа руководства по самоконтролю с использованием информации, полученной на первом и втором этапах, наряду с систематическим обзором вмешательств по самоконтролю у павших людей с болезнью Паркинсона. Прототип будет роздан 6-8 парам павших PwP и их опекунам. Обратная связь будет запрашиваться в форме анкеты, ответы будут проанализированы с использованием описательной статистики, и руководство будет соответствующим образом изменено.

Фаза четвертая

Приемлемость смешанных методов и технико-экономическое обоснование модифицированной версии руководства; со сравнением качества жизни, связанного со здоровьем, до и после и обеспокоенностью падением PwP, а также нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, на их неформальных опекунов.

Руководство будет распространено среди 30-40 пар PwP, которые упали, и их опекунов. Будут завершены базовые оценки качества жизни, связанного со здоровьем (опросник № 8 по болезни Паркинсона, PDQ8) и нагрузки на лиц, осуществляющих уход (краткая версия интервью Zarit Burden).

Через три месяца участники заполнят анкеты обратной связи, чтобы оценить приемлемость и осуществимость руководства, а также повторят краткую версию интервью PDQ8 и zarit бремя. Ответы на анкеты будут проанализированы с использованием описательной статистики, с сравнением качества жизни, связанного со здоровьем, и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, до и после.

Целенаправленная выборка участников, отобранная на основе их ответов на анкеты, будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью, чтобы более подробно изучить их мысли о руководстве. Интервью будут проводиться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными, по нашим оценкам, мы проведем 12-15 интервью. Интервью будут проанализированы с использованием тематического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика идиопатической болезни Паркинсона с когнитивными нарушениями или без них
  • Люди с болезнью Паркинсона живут в собственном доме
  • По крайней мере одно падение в предыдущем году, как сообщил человек с болезнью Паркинсона или опекун.
  • Способен без особых затруднений читать газету в очках или без них

ИЛИ

  • Лицо, осуществляющее неформальный уход за человеком с болезнью Паркинсона, отвечающее критериям включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Диагностика синдрома Паркинсона плюс
  • Люди с болезнью Паркинсона, проживающие в жилых домах или домах престарелых
  • Отсутствие падений в предыдущем году
  • Не владеет устным и письменным английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Руководство по самоконтролю при падениях при болезни Паркинсона
Руководство для людей с болезнью Паркинсона и их опекунов по самостоятельному управлению падениями.
Руководство по самопомощи будет разработано с использованием информации от людей с болезнью Паркинсона, неформальных опекунов людей с болезнью Паркинсона, медицинских работников и систематического обзора вмешательств по самоконтролю для людей с болезнью Паркинсона, которые упали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость руководства
Временное ограничение: 3 месяца
Это будет оцениваться с помощью ответов на вопросник с анализом ответов с помощью описательной статистики.
3 месяца
Осуществимость и приемлемость руководства
Временное ограничение: 3 месяца
Целенаправленная выборка участников, отобранная на основе их ответов на вопросник, будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью. Интервью будут посвящены дальнейшему изучению опыта и мыслей участников и будут проводиться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными. Ответы на интервью будут проанализированы посредством тематического анализа.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанное со здоровьем качество жизни людей с болезнью Паркинсона, измеренное с помощью PDQ8
Временное ограничение: 3 месяца
По шкале качества жизни при болезни Паркинсона 8 (PDQ8)
3 месяца
Бремя опекунов их неформальных опекунов, измеренное по шкале Zarit Burden Interview, короткая версия
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено по шкале Zarit Burden Interview, короткая форма
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться