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파킨슨병 환자와 간병인이 낙상을 자가 관리하는 데 도움이 되는 가이드 개발 및 평가

2017년 10월 24일 업데이트: University of Southampton

지역사회 거주 파킨슨병 낙상자 및 간병인을 위한 자기관리 가이드 개발 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 자가관리 가이드의 개발 및 평가를 통해 파킨슨병 환자의 낙상에 대한 건강관련 삶의 질과 걱정을 개선하고 비공식 간병인의 부담을 줄일 수 있는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 4단계를 거쳐 진행될 것입니다.

1단계

낙상의 효과적인 자가 관리를 위해 낙상하는 파킨슨병(PwP) 환자와 비공식 간병인의 필요와 선호도를 설정합니다. 이는 30-40명의 PwP와 그 간병인에게 배포된 설문지를 통해 이루어지며 응답은 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 설문지에 대한 응답을 통해 선택된 의도적인 참가자 샘플은 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰는 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 진행됩니다. 이러한 인터뷰는 주제별 분석을 통해 분석된 응답과 함께 낙상과 관련하여 PwP와 간병인의 생각과 경험을 추가로 식별하고자 합니다.

2단계

PwP 치료를 전문으로 하는 의료 전문가가 인식하는 바와 같이 낙상의 효과적인 자가 관리를 위해 낙상한 PwP와 그들의 비공식 간병인의 요구 사항과 선호도를 설정합니다. 이것은 반구조화된 인터뷰와 넘어지는 PwP의 치료에 관련된 10명의 의료 전문가로 구성된 포커스 그룹을 통해 달성될 것입니다. 인터뷰는 주제별 분석으로 분석됩니다.

3단계

낙상하는 파킨슨병 환자를 위한 자가 관리 개입의 체계적인 검토와 함께 1단계 및 2단계의 정보를 활용하는 자가 관리 가이드의 프로토타입 개발. 시제품은 낙상한 PwP 6-8쌍과 간병인에게 배포됩니다. 피드백은 설문지 형식으로 구하고 설명 통계를 사용하여 응답을 분석하고 그에 따라 가이드를 수정합니다.

4단계

수정된 버전의 가이드에 대한 혼합 방법 수용 가능성 및 타당성 조사 건강 관련 삶의 질과 PwP 하락에 대한 우려, 비공식 간병인의 간병인 부담에 대한 전후 비교.

이 안내서는 넘어진 PwP와 간병인 30-40쌍에게 배포됩니다. 건강 관련 삶의 질(파킨슨병 설문지 8, PDQ8) 및 간병인 부담(Zarit Burden 인터뷰 짧은 버전)의 기본 평가가 완료됩니다.

3개월 후 참가자는 가이드의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 피드백 설문지를 작성하고 PDQ8 및 zarit 부담 인터뷰 짧은 버전을 반복합니다. 설문지에 대한 응답은 건강 관련 삶의 질과 간병인 부담의 전후 비교와 함께 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.

설문지에 대한 응답을 통해 선택된 의도적인 참가자 샘플은 반구조화 인터뷰에 참여하도록 초대되어 가이드에 대한 생각을 더 탐구합니다. 인터뷰는 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 진행되며, 12-15회 인터뷰를 진행할 것으로 예상됩니다. 인터뷰는 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO17 1BJ
        • University of Southampton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인지 장애가 있거나 없는 특발성 파킨슨병의 진단
  • 자신의 집에 거주하는 파킨슨병 환자
  • 파킨슨병 환자 또는 간병인이 보고한 바와 같이 전년도에 최소 1회 낙상
  • 안경을 쓰든 쓰지 않든 큰 어려움 없이 신문을 읽을 수 있다

또는

  • 연구 포함 기준을 충족하는 파킨슨병 환자의 비공식 간병인

제외 기준:

  • 파킨슨 플러스 증후군의 진단
  • 주거 또는 요양원에 거주하는 파킨슨병 환자
  • 전년도 낙상 없음
  • 영어 구사 및 작문에 유창하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 낙상 자가관리 가이드
파킨슨병 환자와 간병인이 스스로 낙상을 관리할 수 있도록 안내합니다.
자가 관리 가이드는 파킨슨병 환자, 파킨슨병 환자의 비공식 간병인, 의료 전문가 및 파킨슨병 환자를 위한 자가 관리 개입에 대한 체계적인 검토의 정보를 활용하여 개발될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가이드의 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
이것은 설문지에 대한 응답을 통해 평가되며 응답은 기술 통계를 통해 분석됩니다.
3 개월
가이드의 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
설문지에 대한 응답을 통해 선택된 의도적인 참가자 샘플은 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰는 참가자의 경험과 생각을 더 탐구하고 데이터 포화에 도달할 때까지 수행됩니다. 인터뷰에 대한 응답은 주제별 분석을 통해 분석됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDQ8에서 측정된 파킨슨병 환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
파킨슨병 삶의 질 척도 8(PDQ8)에서 측정
3 개월
Zarit Burden 인터뷰 척도 짧은 버전에서 측정한 비공식 간병인의 간병인 부담
기간: 3 개월
Zarit Burden 인터뷰 척도 약식으로 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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파킨슨병에 대한 임상 시험

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