パーキンソン病患者とその介護者が転倒を自己管理するためのガイドの開発と評価
転倒したパーキンソン病患者とその非公式の介護者のための自己管理ガイドの開発と評価
調査の概要
詳細な説明
この調査は 4 つのフェーズを経て進行します
フェーズ 1
パーキンソン病 (PwP) 患者の転倒の効果的な自己管理のためのニーズと好みを確立します。 これは、30 ～ 40 の PwP とその介護者にアンケートを配布し、記述統計を使用して回答を分析することで達成されます。 アンケートへの回答を通じて選択された意図的な参加者のサンプルは、半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 インタビューは、データが飽和するまで実施されます。 これらのインタビューでは、テーマ別分析を通じて分析された回答を使用して、転倒に関する PwP とその介護者の考えや経験をさらに特定しようとします。
フェーズ 2
PwP のケアを専門とする医療専門家が認識している、転倒の効果的な自己管理のための、転倒する PwP とその非公式の介護者のニーズと好みを確立します。 これは、半構造化インタビューと、転倒した PwP のケアに関与する 10 人の医療専門家とのフォーカス グループを通じて達成されます。 インタビューはテーマ分析で分析されます。
フェーズ 3
フェーズ 1 と 2 からの情報を利用した自己管理ガイドのプロトタイプの開発と、転倒したパーキンソン病患者に対する自己管理介入の系統的レビュー。 プロトタイプは、転倒した PwP の 6 ～ 8 組とその介護者に配布されます。 フィードバックはアンケートの形で求められ、記述統計を使用して回答が分析され、それに応じてガイドが修正されます。
フェーズ 4
ガイドの修正版の混合方法の受容性および実現可能性調査。健康関連の生活の質とPwPでの転倒の懸念、および非公式の介護者における介護者の負担の前後の比較。
このガイドは、転倒した PwP とその介護者の 30 ～ 40 組に配布されます。 健康関連の生活の質（パーキンソン病アンケート8、PDQ8）および介護者の負担（Zarit Burden Interviewショートバージョン）のベースライン評価が完了します。
3 か月後、参加者はガイドの受容性と実現可能性を評価するためのフィードバック アンケートに記入し、PDQ8 とザリット負荷インタビューの短いバージョンを繰り返します。 アンケートへの回答は、記述統計を使用して分析され、健康関連の生活の質と介護者の負担の前後の比較が行われます。
アンケートへの回答を通じて選択された意図的な参加者のサンプルは、半構造化インタビューに参加するよう招待され、ガイドについての考えをさらに調査します。 インタビューは、データが飽和するまで実施されます。12 ～ 15 回のインタビューを実施すると見積もっています。 インタビューは、テーマ分析を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知障害の有無にかかわらず、特発性パーキンソン病の診断
- 自宅で生活するパーキンソン病患者
- パーキンソン病患者または介護者の報告によると、前の年に少なくとも 1 回転倒した
- 眼鏡の有無にかかわらず、新聞を読むのに大きな困難はありません。
また
- -パーキンソン病患者の非公式の介護者が研究に含める基準を満たしている
除外基準:
- パーキンソンプラス症候群の診断
- 住宅または老人ホームに住んでいるパーキンソン病患者
- 前年に転倒なし
- 口頭および書面による英語が流暢でない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パーキンソン病の転倒の自己管理ガイド
パーキンソン病患者とその介護者が転倒を自己管理するためのガイド。
|
自己管理ガイドは、パーキンソン病患者、パーキンソン病患者の非公式の介護者、医療専門家からの情報、パーキンソン病患者の転倒に対する自己管理介入の系統的レビューを利用して作成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ガイドの実現可能性と受容性
時間枠：3ヶ月
|
これは、アンケートへの回答を通じて評価され、回答は記述統計を通じて分析されます
|
3ヶ月
|
|
ガイドの実現可能性と受容性
時間枠：3ヶ月
|
アンケートへの回答を通じて選択された参加者の意図的なサンプルは、半構造化インタビューに参加するよう招待されます。
インタビューは、参加者の経験と考えをさらに調査し、データが飽和するまで実施されます。
インタビューへの回答は、テーマ分析を通じて分析されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PDQ8で測定されたパーキンソン病患者の健康関連QOL
時間枠：3ヶ月
|
パーキンソン病の生活の質の尺度 8 (PDQ8) で測定
|
3ヶ月
|
|
Zarit Burdenインタビュースケールで測定された非公式の介護者の介護者の負担（短いバージョン）
時間枠：3ヶ月
|
Zarit Burden Interviewスケールショートフォームで測定
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ