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健康家庭改变公屋住户肥胖

2017年4月12日 更新者:Deborah Bowen、University of Washington

健康家庭:一项改变公共住房肥胖的整群随机研究

这是一项针对公共住房居民改善营养和身体活动的环境水平干预的整群随机研究。 基线后一年进行随访

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的和设计 本研究的目的是测试环境水平的一揽子干预措施对公共住房居民肥胖和肥胖相关行为的影响。 该研究的设计及其干预措施先前已发表。 简而言之,这是一项整群随机试验,以公共住房开发项目 (PHD) 作为随机化和分析的单位。 本文件描述了干预前后成年女性主要行为和体重结果的变化模式。

参与者 波士顿的公共住房由波士顿住房管理局 (BHA) 管理,该公共机构为中低收入个人和家庭、残疾人和老年人提供补贴住房。 共有 64 个公共房屋发展项目,其中 37 个被指定为长者/残疾人士发展项目,27 个被指定为家庭发展项目。 大约有 27,000 人居住在公共住房计划下。

家庭(相对于 elderly) 指定的 PHDs 有超过 200 名居民,这些 PHDs 没有进行要求居民搬出波士顿市开发项目一段时间的装修,有资格参加这项研究 (n = 24)。 调查人员招募了 10 位开发者参与健康家庭研究; 5 名作为干预 PHD,5 名作为对照 PHD。 PHD 被随机分配到任一条件下,根据发展规模和发展中健康活动的存在配对。 随机分配到干预组的 PHD 接受了所有干预措施(见下面的干预部分),而随机分配到对照组的开发人员没有接受任何干预措施。

数据收集 在干预组和对照组 PHD 中,随机抽取一组女性居民及其 8-16 岁的女儿被招募到评估队列中以检查研究结果。 调查人员之所以选择母亲,是因为在家庭发展中,超过 80% 的户主(根据租户协议汇编的汇总数据)是女性。 研究人员选择了 8-15 岁的女儿,因为女性肥胖的发展通常发生在这个时期。 要符合这项研究的资格,参与者必须是女性,年龄在 18-72 岁之间,居住在招募的 PHD 之一,并计划保持两年,负责照顾一名 8-15 岁的女孩(也住在公共住房住宅),讲英语或西班牙语,并且能够根据需要改变他们的饮食和身体活动习惯。 排除标准包括:该成年人无法完成调查工具或对参与不感兴趣。 所有学习材料都可用并使用英语和西班牙语。

调查助理走近了 10 个住宅开发项目中随机选择的公寓单元。 使用标准化协议,调查助理评估了个人的参与兴趣和资格。 如果有兴趣且符合条件,参与者提供了参与的书面知情同意书,12-15 岁的女孩提供了书面同意,8-11 岁的女孩提供了口头同意。 然后,调查助理进行了基线调查并记录了(成人)参与者的回答。 完成调查后,测量并记录妇女和女孩的身高和体重。 项目工作人员在一年的随访中返回重新评估原始评估队列。

措施 基线调查。 膳食摄入量的测量既困难又费时,因此为了最大限度地减少参与者的负担,我们决定测量与肥胖相关的关键单一行为,而这些行为已有现有措施。 遵循基于证据的健康促进和体重管理指南,我们评估了三种营养行为:水果和蔬菜(“您每天吃多少份水果和蔬菜?”有 12 个回答,范围从 0 到 11 或更多,这是以代表份量的图片开头);苏打水(“您多久喝一次软饮料或汽水(常规或节食)?”有 6 个回答,从从不到每天 2 次或更多次);盲目进食(“您在进行其他活动时吃东西(正餐或零食)的频率如何,例如,看电视、在电脑前工作、阅读、驾驶、玩电子游戏?”有 5 个回答,从从不到总是)。 身体活动存在同样的测量困难,因此研究人员使用相同的策略来选择以前在研究中使用过的关键单个项目,并与较长的测量进行比较。 我们评估了过去一周以休闲、交通或锻炼为目的的步行形式的身体活动,问题如下:“在过去的 7 天里,您有多少天在您的社区中一次步行至少 10 分钟?” 回答范围从一次步行不超过 10 分钟或选择填写每周天数和每天分钟数。 天数/周乘以分钟数/天以计算每周步行的分钟数。 为了评估典型一天的步行情况,我们随后问道:“在典型的一天,您在您的社区步行多少分钟?” 可以选择每天填写分钟数。 最后,调查助理用体重秤测量了母女俩的身高和体重。 这用于计算体重指数(BMI,kg/m2)。 体重和调查变量都计划在研究期间每年发生一次。

参与者完成了关于社会人口统计(例如,年龄、种族/族裔、完成的最高教育水平、自评健康状况)、社会心理和行为变量的标准问题。 为了评估吃得更健康的自我效能,调查询问“在 0 到 10 的范围内,你有多确定明年你会少吃糖和脂肪?” 有 11 个回答,范围从 0(不确定)到 10(非常确定)。

干预措施 健康家庭干预措施是使用概念模型开发的,该模型描述了处于我们干预措施中心的母女对,这些母女对被三个主要环境级别的影响类别所包围:社区、组织和消费者营养和身体活动环境。 该模型的主要重点是各种环境影响,包括影响饮食和身体活动模式的个人因素、社会人口统计学和社会心理因素。 健康家庭包含多个干预组成部分:外行健康顾问、健康检查、步行小组、营养和烹饪示范、健康购买选择和社区资源地图。 调查人员选择这些组成部分来构成我们的干预措施,因为它们可以在短时间内实施,可以通过我们项目结束时的发展来维持,并且建立在健康和住房合作伙伴已经进行的研究之上=预防研究中心。

外行健康顾问。 干预部分由公共住房的居民协调,他们完成了为期 14 周的社区卫生外展培训,这是 PHH-PRC 提供的一项长期计划(12 年以上)。 完成后,这些外行健康顾问将在他们的公共住房开发区完成六个月的带薪实习,分发有关居民关心的各种主题的健康信息,并帮助将居民与社区健康和临床相关资源联系起来。 从大约 100 名非专业健康顾问中选出一部分接受肥胖相关知识和程序方面的培训,以服务于健康家庭干预。 他们完成了为期 3 天的额外培训,涵盖研究过程(例如,保护参与者隐私)、特定研究方案和肥胖管理(例如,肥胖对健康的影响、支持减肥的有效方法),并通过了培训后评估以展示他们的知识。 完成后,这些被称为健康生活倡导者 (HLA) (n=5) 的训练有素的住院医师在 5 项干预措施开发中协调下文所述的健康家庭活动。

健康检查。 筛查慢性病的危险因素是现代工业化国家预防慢性病死亡和发病最广泛使用的策略之一。 通过血液或其他体液或身体功能(如血压)来确定风险因素,可以提供有关一个人患慢性病(如心血管疾病和糖尿病)的总体风险的信息。 在公屋居民中,我们在之前的工作中发现,当筛查在住宅区内进行时,居民的筛查参与率和慢性病筛查阳性率都很高。 因此,该研究为个人提供了每月一次的血压、吸烟和糖尿病风险筛查,以了解他们的慢性病风险,并被转介到健康家庭干预中的一个项目、他们自己的提供者,或获得有关如何获得供应商,如果他们没有的话。 由于扩大了公共保险选择范围,马萨诸塞州 94-97% 的非老年成年人在开展该项目时拥有健康保险,消除了这一典型的护理障碍。 放映持续时间为 3-4 小时,在开发区的共享空间举行,提前 2 周发布广告,并由研究人员管理。 HLA 参加了所有筛查,以根据需要协助将居民与初级保健系统联系起来。

获得健康食品。 增加获得健康食品的机会是改善食物环境的一个关键组成部分,然而,增加超市或改变现有的商店资源(例如,增加冷藏单元以容纳水果和蔬菜)可能需要数年时间才能完成,而且通常很昂贵。 其他选择,例如农贸市场和城市园艺,可能会受到季节性的限制,并且在美国不同地区可能有不同的使用模式。为了提供即时、负担得起且方便的健康选择,我们选择在向公共住房的居民出售水果和蔬菜的面包车(新鲜卡车)的形式。 面包车每周都会参观每个干预性住房开发项目。 每个开发项目的 HLA 都在宣传面包车的产品,并且在 Fresh Truck 停在现场时都在场。

步行团体。 研究表明,建筑环境对行为有很大的影响。 步行的重大环境障碍,特别是在多元文化的低收入女性中,已得到充分证明,包括缺乏安全感和缺乏锻炼场所。 试点工作表明,步行团体很受公共住房居民的欢迎,大约 20% 的居民参加了 4 个住宅区,他们报告步行天数和社会凝聚力有所增加。 步行小组每周举行一次,HLA 担任步行小组的负责人,并通过传单和口耳相传来促进小组的发展。

烹饪示范。 许多以减少超重和肥胖为目标的成功的多因素干预措施都将烹饪示范作为其计划的一部分。 这些烹饪示范为居民提供了获得营养教育以及在朋友/家人/邻居之间塑造健康饮食习惯的社会规范的机会。 我们烹饪示范的一个共同主题是定制食谱以适应目标文化背景。 在健康家庭项目之前,几乎所有目标开发项目的居民和管理人员都表示希望将烹饪课程带到他们的社区,因为它们被认为是适合家庭的活动和积极的社会功能,邻居可以聚在一起并为共同的目标而努力目标。 烹饪示范在每个开发项目中举行四次,由一名注册营养师领导,并由 HLA 使用传单和口口相传以及社交媒体事先进行宣传。 营养师编制了许多具有文化多样性的食谱,其中包括可从新鲜食品卡车购买的食品,这些食品符合 SNAP 资格和 WIC 批准。 在每次示范中,营养师都会准备两份食谱,并就全麦和减少钠盐等多个主题提供营养教育。

资源地图。 列出当地健康相关资源(如当地健身房、步行公园和健康购物和饮食场所)的地图已提供给发展领导者和健康检查、食品车会议、步行团体和烹饪示范的所有感兴趣的参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

211

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 居住在公共住房中,能够阅读西班牙语或英语 孩子年龄在 6-17 岁的母亲

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这只手臂接受了环境干预,使居民更容易健康饮食和活动
多组分环境干预
无干预:控制
对照组参与者没有接受任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康饮食
大体时间:在过去三个月
每天的水果和蔬菜份量
在过去三个月
健康的身体活动
大体时间:在过去三个月
花时间做适度的体力活动
在过去三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月7日

首次发布 (实际的)

2017年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月12日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U48DP001922 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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环境干预的临床试验

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