Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые семьи избавят жителей государственного жилья от ожирения

12 апреля 2017 г. обновлено: Deborah Bowen, University of Washington

Здоровые семьи: кластерное рандомизированное исследование по изменению ожирения в государственном жилье

Это кластерное рандомизированное исследование вмешательства на уровне окружающей среды для улучшения питания и физической активности среди жителей государственного жилья. Последующее наблюдение было через год после исходного уровня

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель и дизайн Целью данного исследования было проверить влияние пакета вмешательств на уровне окружающей среды на ожирение жителей государственного жилья и поведение, связанное с ожирением. Дизайн исследования и его вмешательства были опубликованы ранее. Проще говоря, это было кластерное рандомизированное исследование, в котором единицы государственного жилищного строительства (PHD) служили в качестве единицы рандомизации и анализа. В этом документе описываются закономерности изменения основных результатов в поведении и весе взрослых женщин до и после вмешательства.

Участники Государственное жилье в Бостоне находится в ведении Бостонского жилищного управления (BHA), государственного агентства, которое предоставляет субсидируемое жилье лицам и семьям с низким и средним доходом, инвалидам и пожилым людям. Есть 64 муниципальных жилищных комплекса, 37 из которых предназначены для пожилых людей / инвалидов, а 27 - для семей. Около 27 000 человек проживают по программе государственного жилья.

Семья (в отличие от пожилые) назначенные PHD с более чем 200 жителями, в которых не проводились ремонтные работы, требующие, чтобы жители выезжали из застройки на определенный период времени в городе Бостон, имели право участвовать в этом исследовании (n = 24). Исследователи набрали 10 разработок для участия в исследовании Healthy Families; 5 служили интервенционными PHD и 5 служили контрольными PHD. PHD были случайным образом распределены по любому состоянию в подобранных парах по размеру развития и наличию мероприятий по охране здоровья в процессе развития. PHD, рандомизированные в группу вмешательства, получали все компоненты вмешательства (см. раздел «Вмешательство» ниже), а разработки, рандомизированные в контрольную группу, не получали никаких компонентов вмешательства.

Сбор данных Как в интервенционных, так и в контрольных группах PHD случайным образом выбранная группа женщин-резидентов и их дочерей в возрасте 8-16 лет была набрана в когорту оценки для изучения результатов исследования. Исследователи выбрали матерей, потому что в семейном развитии более 80% глав домохозяйств (согласно совокупным данным, собранным из договоров аренды) были женщинами. Исследователи отобрали дочерей в возрасте 8-15 лет, так как именно в этот период у женщин часто происходит развитие ожирения. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны были быть женщинами в возрасте от 18 до 72 лет, жить в одном из завербованных докторов медицинских наук и планировать оставаться таковым в течение двух лет, нести ответственность за девочку в возрасте 8-15 лет (также проживающая в в государственном жилом доме), говорили по-английски или по-испански и могли при желании изменить свой рацион питания и привычки в отношении физической активности. Критерии исключения включали: взрослый не смог заполнить инструменты опроса или не был заинтересован в участии. Все учебные материалы были доступны и использовались на английском и испанском языках.

Помощники, проводившие обследование, подошли к случайно выбранным квартирам в каждом из 10 жилых комплексов. Используя стандартизированный протокол, ассистенты исследователя оценили заинтересованность человека в участии и соответствие требованиям. В случае заинтересованности и правомочности участница давала письменное информированное согласие на участие, девочки в возрасте 12-15 лет давали письменное согласие, а девочки 8-11 лет давали устное согласие. Затем помощник по проведению опроса провел базовый опрос и записал ответы (взрослого) участника. После завершения обследования у женщин и девочек измерялись и записывались рост и вес. Сотрудники проекта вернулись для повторной оценки исходной оценочной когорты через год наблюдения.

Меры Базовое обследование. Потребление пищи сложно и требует много времени для измерения, поэтому в интересах минимизации нагрузки на участников мы решили измерить ключевые отдельные виды поведения, связанные с ожирением, для которых уже существовали меры. Следуя научно обоснованным рекомендациям по укреплению здоровья и контролю веса, мы оценили три варианта питания: фрукты и овощи («Сколько порций фруктов и овощей вы едите каждый день?») с 12 ответами в диапазоне от 0 до 11 или более, что было с предисловием к картинкам, представляющим размеры порций); газировка («Как часто вы пьете безалкогольные напитки или газированные напитки (обычные или диетические)?», 6 ответов в диапазоне от никогда до 2 и более раз в день); бездумное переедание («Как часто вы едите пищу (приемы пищи или перекусы) во время другого занятия, например, смотрите телевизор, работаете за компьютером, читаете, едете за рулем, играете в видеоигры?», 5 ответов в диапазоне от «никогда» до «всегда»). Те же трудности измерения существуют и для физической активности, поэтому исследователи использовали ту же стратегию для выбора отдельных ключевых элементов, которые использовались ранее в исследованиях и хорошо сравнивались с более длинными измерениями. Мы оценили физическую активность в виде прогулок для отдыха, транспорта или физических упражнений в течение прошлой недели с помощью следующего вопроса: «В течение последних 7 дней, сколько дней вы гуляли не менее 10 минут за раз в вашем районе?» ?" с вариантами ответов, начиная от отказа от ходьбы более 10 минут за раз до возможности указать количество дней в неделю и количество минут в день. Количество дней в неделю умножали на количество минут в день, чтобы рассчитать количество минут ходьбы в неделю. Чтобы оценить ходьбу в обычный день, мы спросили: «Сколько минут в обычный день вы гуляете по своему району?» с возможностью заполнения минут в день. Наконец, ассистент измерил рост и вес матери и дочери с помощью весов. Это использовалось для расчета индекса массы тела (ИМТ, ​​кг/м2). Планировалось, что как масса тела, так и переменные обследования будут проводиться ежегодно на протяжении всего исследования.

Участники задавали стандартные вопросы о социально-демографических (например, возраст, раса/этническая принадлежность, наивысший уровень образования, самооценка здоровья), психосоциальных и поведенческих переменных. Чтобы оценить самоэффективность более здорового питания, в опросах задавали вопрос: «По шкале от 0 до 10, насколько вы уверены, что будете есть меньше сахара и жира в течение следующего года?» с 11 ответами в диапазоне от 0 (не уверен) до 10 (полностью уверен).

Вмешательство Вмешательство Healthy Families было разработано с использованием концептуальной модели, изображающей пары мать-дочь, которые находятся в центре нашего вмешательства, окруженные тремя основными категориями влияния на уровне окружающей среды: сообществом, организацией и потребительской средой питания и физической активности. Основное внимание в модели уделяется различным влияниям окружающей среды, включая факторы индивидуального уровня, социально-демографические и психосоциальные факторы, влияющие на модели питания и физической активности. Программа «Здоровые семьи» включала в себя несколько компонентов вмешательства: непрофессиональные консультанты по вопросам здоровья, осмотры здоровья, группы прогулок, демонстрации питания и приготовления пищи, варианты здоровых покупок и карты ресурсов района. Исследователи выбрали эти компоненты для включения в наше вмешательство, поскольку они могут быть реализованы в течение короткого периода времени, могут быть поддержаны событиями по завершении нашего проекта и основаны на исследованиях, уже проведенных партнерами по исследованиям в области здравоохранения и жилищного строительства = профилактические исследования. Центр.

Непрофессиональные консультанты по вопросам здоровья. Компоненты вмешательства координировались жильцами государственного жилья, прошедшими 14-недельный курс обучения работе с общественностью в рамках долгосрочной программы (более 12 лет), проводимой PHH-PRC. По завершении эти непрофессиональные консультанты по вопросам здравоохранения проходят шестимесячную оплачиваемую стажировку в своем государственном жилом комплексе, распространяя медицинскую информацию по различным темам, представляющим интерес для жителей, и помогая связать жителей с районными медицинскими и клиническими ресурсами. Из примерно 100 непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья была выбрана подгруппа для обучения специальным знаниям и процедурам, связанным с ожирением, для участия в программе Healthy Families. Они прошли дополнительное трехдневное обучение, охватывающее исследовательские процессы (например, защита конфиденциальности участников), протоколы для конкретных исследований и управление ожирением (например, последствия ожирения для здоровья, эффективные подходы к снижению веса), а также прошли оценку после обучения. продемонстрировать свои знания. По завершении эти обученные резиденты, называемые Защитниками здорового образа жизни (HLA) (n = 5), служили для координации мероприятий «Здоровая семья», описанных ниже, в рамках 5 разработок вмешательства.

Проверки здоровья. Скрининг факторов риска хронических заболеваний является одной из наиболее широко используемых стратегий предотвращения смертности и заболеваемости хроническими заболеваниями в современных промышленно развитых странах. Выявление факторов риска, измеренных в крови или других жидкостях организма, или по функциям организма, например артериальному давлению, дает информацию об общем риске развития у человека хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и диабет. Среди жителей государственного жилья мы обнаружили в предыдущей работе, что как уровень участия в скринингах, так и уровень положительных результатов скрининга на хронические заболевания были высокими среди жителей, когда скрининги проводились внутри жилых комплексов. Таким образом, в исследовании предлагались ежемесячные проверки кровяного давления, курения и риска диабета для людей, чтобы узнать о риске хронических заболеваний и получить направление в программу в рамках вмешательства Healthy Families, к своему поставщику услуг или получить информацию о том, как получить поставщика, если у них его нет. Благодаря расширенным возможностям государственного страхования 94-97% не пожилых людей в Массачусетсе имели медицинскую страховку на момент реализации этого проекта, что устранило этот классический барьер для получения медицинской помощи. Показы длились 3-4 часа, проводились в общем пространстве в разработке, рекламировались за 2 недели до этого и проводились исследовательским персоналом. HLA присутствовали на всех осмотрах, чтобы при необходимости помочь жителям с системой первичной медико-санитарной помощи.

Доступ к здоровой пище. Расширение доступа к здоровым продуктам питания является ключевым компонентом улучшения продовольственной среды, однако добавление супермаркетов или изменение существующих ресурсов магазина (например, добавление холодильных установок для хранения фруктов и овощей) может занять годы и часто является дорогостоящим. Дополнительные варианты, такие как фермерские рынки и городское садоводство, могут быть ограничены из-за их сезонного характера и могут иметь различные модели использования в разных районах США. Чтобы обеспечить немедленный, доступный и легкий доступ к здоровому выбору, мы выбрали предоставление доступа в форма фургона (Fresh Truck), который продавал фрукты и овощи жителям государственного жилья. Еженедельно фургон посещал каждую жилищную застройку. HLA на каждой застройке продвигали предложения фургона и присутствовали, когда Fresh Truck был припаркован на территории.

Прогулочные группы. Исследования показывают, что искусственная среда оказывает сильное влияние на поведение. Значительные экологические барьеры для ходьбы, особенно среди женщин с низким доходом, принадлежащих к разным культурам, хорошо задокументированы и включают отсутствие чувства безопасности и отсутствие мест для занятий спортом. Пилотная работа показывает, что пешеходные группы хорошо воспринимаются жителями государственного жилья: около 20% жителей 4 жилых комплексов участвуют в них, сообщая о росте количества дней прогулок и социальной сплоченности. Прогулочные группы проводились еженедельно, при этом HLA выступали в качестве руководителей прогулочных групп и продвигали группы в развитии с помощью листовок и молвы.

Демонстрация кулинарии. Многочисленные успешные многокомпонентные мероприятия, направленные на снижение избыточного веса и ожирения, включали кулинарные демонстрации в свои программы. Эти кулинарные демонстрации давали жителям возможность получить образование в области питания, а также сформировать социальные нормы здорового питания среди друзей/семьи/соседей. Общей темой наших кулинарных демонстраций была адаптация рецептов к целевому культурному контексту. До проекта «Здоровые семьи» почти все жильцы и руководство целевых комплексов сообщали о желании проводить уроки кулинарии в своих районах, поскольку они считались семейными мероприятиями и позитивными социальными мероприятиями, в которых соседи могли собираться вместе и работать над общим делом. цель. Демонстрации кулинарии проводились четыре раза для каждой разработки под руководством зарегистрированного диетолога и заранее продвигались HLA с использованием листовок и молвы, а также через социальные сети. Диетолог составил ряд рецептов, отличающихся культурным разнообразием, которые включали продукты, которые можно было купить в магазине Fresh Food Truck и которые соответствовали требованиям программы SNAP и были одобрены WIC. На каждой демонстрации диетолог готовил два рецепта и обучал правильному питанию по ряду тем, таких как цельнозерновые продукты и снижение содержания натрия.

Карты ресурсов. Карты с перечислением местных ресурсов, связанных со здоровьем (таких как местные спортивные залы, прогулочные парки и магазины здорового питания и покупок), были предоставлены лидерам развития и всем заинтересованным участникам на осмотрах здоровья, фургонах с едой, прогулочных группах и кулинарных демонстрациях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

211

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • проживающая в государственном жилье, умеющая читать по-испански или по-английски мать ребенка в возрасте 6-17 лет

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
эта рука подверглась вмешательству в окружающую среду, чтобы облегчить жителям здоровое питание и активность.
многокомпонентное воздействие на окружающую среду
Без вмешательства: контроль
участники контрольной группы не получали никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
здоровое питание
Временное ограничение: за последние три месяца
порции фруктов и овощей в день
за последние три месяца
здоровая физическая активность
Временное ограничение: за последние три месяца
время, затрачиваемое на умеренную физическую активность
за последние три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U48DP001922 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования вмешательство в окружающую среду

Подписаться