Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé rodiny ke změně obezity u obyvatel veřejného bydlení

12. dubna 2017 aktualizováno: Deborah Bowen, University of Washington

Zdravé rodiny: klastrová randomizovaná studie ke změně obezity ve veřejném bydlení

Toto je skupinová randomizovaná studie intervence na úrovni životního prostředí ke zlepšení výživy a fyzické aktivity mezi obyvateli veřejného bydlení. Sledování bylo jeden rok po výchozím stavu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel a design Účelem této studie bylo otestovat účinky balíčku intervencí na úrovni životního prostředí na obezitu obyvatel veřejného bydlení a chování související s obezitou. Návrh studie a její zásah byly již dříve publikovány. Jednoduše šlo o klastrovou randomizovanou studii, kde jako jednotka randomizace a analýzy sloužila výstavba veřejného bydlení (PHD). Tento dokument popisuje vzorce změn v hlavních výsledcích chování a hmotnosti u dospělých žen před a po intervenci.

Účastníci Veřejné bydlení v Bostonu spravuje Boston Housing Authority (BHA), veřejná agentura, která poskytuje dotované bydlení jednotlivcům a rodinám s nízkými a středními příjmy, osobám se zdravotním postižením a starším jednotlivcům. Existuje 64 veřejných bytových domů, 37 je označeno jako sídliště pro seniory/zdravotně postižené a 27 je označeno jako rodinné. V rámci programu veřejného bydlení je ubytováno přibližně 27 000 lidí.

Rodina (vs. starší) určené PHD s více než 200 rezidenty, které neprocházely rekonstrukcí, která by vyžadovala, aby se obyvatelé na určitou dobu vystěhovali z rozvoje města Boston, byli způsobilí k účasti v této studii (n=24). Vyšetřovatelé naverbovali 10 vývojářů, aby se zúčastnili studie Zdravé rodiny; 5 sloužících jako intervenční PHD a 5 sloužících jako kontrolní PHD. PHD byly náhodně přiřazeny k jakémukoli stavu, ve shodných párech podle velikosti vývoje a existence zdravotních aktivit ve vývoji. PHD randomizované do intervenční skupiny obdržely všechny intervenční složky (viz část Intervence níže) a vývojové skupiny randomizované do kontrolní skupiny nedostaly žádné intervenční složky.

Sběr dat V intervenčních i kontrolních skupinách PHD byla náhodně vybraná skupina rezidentů a jejich dcer ve věku 8–16 let přijata do hodnotící kohorty, aby prozkoumala výsledky studie. Vyšetřovatelé vybrali matky, protože v rodinném vývoji více než 80 % osob v čele domácnosti (dle souhrnných údajů sestavených z nájemních smluv) tvořily ženy. Výzkumníci vybrali dcery ve věku 8-15 let, protože v tomto období u žen často dochází k rozvoji obezity. Aby byli účastníci způsobilí pro tuto studii, museli být ženami ve věku 18–72 let, žít v jedné z rekrutovaných osob s PHD a plánovali tam zůstat dva roky, měli odpovědnost za dívku ve věku 8–15 let (také žijící v veřejné bydlení), mluvili anglicky nebo španělsky a v případě potřeby byli schopni změnit své stravovací návyky a návyky fyzické aktivity. Kritéria vyloučení zahrnovala: dospělý nebyl schopen dokončit nástroje průzkumu nebo neměl zájem se zúčastnit. Všechny studijní materiály byly k dispozici a použity v angličtině a španělštině.

Asistenti průzkumu oslovili náhodně vybrané bytové jednotky v každém z 10 sídlišť. Pomocí standardizovaného protokolu zhodnotili asistenti průzkumu zájem jednotlivce o účast a způsobilost. V případě zájmu a způsobilosti účastník poskytl svůj písemný informovaný souhlas s účastí, dívky ve věku 12–15 let poskytly písemný souhlas a dívky ve věku 8–11 let daly ústní souhlas. Asistent průzkumu poté provedl základní průzkum a zaznamenal odpovědi (dospělého) účastníka. Po dokončení průzkumu byla ženám a dívkám změřena a zaznamenána výška a váha. Zaměstnanci projektu se vrátili, aby přehodnotili původní hodnotící kohortu po ročním sledování.

Opatření Základní průzkum. Dietní příjem je obtížné a časově náročné měřit, a tak jsme se v zájmu minimalizace zátěže účastníků rozhodli změřit klíčové jednotlivé druhy chování související s obezitou, pro které existovala opatření. Podle doložených pokynů pro podporu zdraví a regulaci hmotnosti jsme hodnotili tři způsoby výživy: ovoce a zeleninu („Kolik porcí ovoce a zeleniny denně jíte?“ s 12 odpověďmi v rozmezí od 0 do 11 nebo více, což bylo opatřené obrázky představujícími velikosti porcí); soda („Jak často pijete nealkoholické nápoje nebo limonády (běžné nebo dietní)?“ se 6 odpověďmi v rozmezí od nikdy až po 2 nebo vícekrát denně); bezmyšlenkovité jedení („Jak často jíte jídlo (jídlo nebo svačiny) při jiné činnosti, například sledování televize, práce u počítače, čtení, řízení, hraní videoher?“ s 5 odpověďmi od nikdy po vždy). Stejné potíže s měřením existují i ​​pro fyzickou aktivitu, a proto výzkumníci použili stejnou strategii k výběru klíčových jednotlivých položek, které byly dříve použity ve výzkumných studiích a dobře porovnány s delšími měřeními. Pohybovou aktivitu ve formě chůze za účelem trávení volného času, dopravy nebo cvičení jsme v uplynulém týdnu hodnotili otázkou: „Kolik dní jste ve svém okolí za posledních 7 dní chodili alespoň 10 minut v kuse. ?" s odpověďmi od zákazu chůze po dobu delší než 10 minut v kuse nebo s možností vyplnit počet dní v týdnu a počet minut za den. Počet dní/týden byl vynásoben minutami/den pro výpočet minut chůze za týden. Abychom zhodnotili chůzi v typický den, zeptali jsme se: "Kolik minut chodíte v typický den ve svém okolí?" s možností vyplňovat minuty za den. Nakonec asistentka průzkumu změřila pomocí váhy výšku a váhu matky i dcery. To bylo použito pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2). Tělesná hmotnost i proměnné průzkumu byly plánovány tak, aby se objevovaly každoročně po dobu trvání studie.

Účastníci vyplnili standardní otázky týkající se sociodemografie (např. věk, rasa/etnická příslušnost, nejvyšší dosažené vzdělání, sebehodnocení zdraví), psychosociální proměnné a proměnné chování. Aby bylo možné posoudit vlastní účinnost jíst zdravěji, průzkumy se zeptaly: „Na stupnici od 0 do 10 jste si jisti, že budete během příštího roku jíst méně cukru a tuku?“ s 11 odpověďmi v rozmezí od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý).

Intervence Intervence Zdravé rodiny byla vyvinuta pomocí koncepčního modelu zobrazujícího páry matka-dcera, které jsou v centru naší intervence obklopené třemi hlavními kategoriemi vlivu na úrovni životního prostředí: komunitní, organizační a spotřebitelská výživa a prostředí fyzické aktivity. Hlavní důraz modelu je kladen na různé vlivy prostředí s faktory na individuální úrovni, sociodemografickými a psychosociálními faktory, které ovlivňují vzorce stravování a fyzické aktivity. Zdravé rodiny obsahovaly několik intervenčních složek: laické zdravotní poradce, zdravotní prohlídky, pěší skupiny, ukázky výživy a vaření, možnosti zdravého nákupu a mapy zdrojů okolí. Vyšetřovatelé zvolili tyto komponenty, aby zahrnovaly naši intervenci, protože mohly být implementovány během krátké doby, mohly být podpořeny vývojem na konci našeho projektu a byly založeny na výzkumu, který již provedli partneři v oblasti zdraví a bydlení = výzkum prevence. Centrum.

Laičtí zdravotní poradci. Složky intervence byly koordinovány obyvateli veřejného bydlení, kteří absolvovali 14týdenní školení v oblasti komunitního zdraví, což je dlouhodobý program (12+ let) poskytovaný PHH-PRC. Po dokončení tito laičtí zdravotní poradci absolvují šestiměsíční placenou stáž ve svém veřejném bydlení, distribuují zdravotní informace o různých tématech, která se týkají obyvatel, a pomáhají propojit obyvatele se zdroji souvisejícími se zdravím a klinickými oblastmi. Ze skupiny přibližně 100 laických zdravotních poradců byla vybrána podskupina, která má být vyškolena ve znalostech a postupech specifických pro obezitu, aby mohla sloužit v intervenci Zdravé rodiny. Absolvovali další 3denní školení zahrnující výzkumné procesy (např. ochrana soukromí účastníků), protokoly specifické pro studii a management obezity (např. zdravotní důsledky obezity, účinné přístupy k podpoře hubnutí) a prošli po tréninku hodnocením prokázat své znalosti. Po dokončení tito vyškolení obyvatelé, nazývaní obhájci zdravého života (HLA) (n=5), sloužili ke koordinaci aktivit zdravé rodiny, popsaných níže, v 5 vývojových intervencích.

Zdravotní prohlídky. Screening rizikových faktorů chronických onemocnění je jednou z nejpoužívanějších strategií prevence úmrtnosti a morbidity na chronická onemocnění v moderních průmyslových zemích. Identifikace rizikových faktorů, měřených v krvi nebo jiných tělesných tekutinách, nebo podle tělesné funkce, jako je krevní tlak, nabízí informace o celkovém riziku člověka pro rozvoj chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a cukrovka. Mezi obyvateli veřejného bydlení jsme v předchozí práci zjistili, že jak míra účasti na screeningu, tak míra pozitivních screeningů na chronická onemocnění byla mezi rezidenty vysoká, když se screeningy konaly uvnitř sídliště. Studie proto nabídla měsíční screeningy na krevní tlak, kouření a riziko diabetu pro jednotlivce, aby se dozvěděli o svém riziku chronického onemocnění a byli odkázáni na program v rámci intervence Zdravé rodiny, svému vlastnímu poskytovateli nebo dostali informace o tom, jak získat poskytovatele, pokud jej neměli. Díky rozšířeným možnostem veřejného pojištění mělo 94–97 % dospělých v Massachusetts v době tohoto projektu zdravotní pojištění, čímž byla odstraněna tato klasická překážka péče. Projekce trvaly 3-4 hodiny, konaly se ve sdíleném prostoru ve vývoji, byly inzerovány 2 týdny předem a byly prováděny zaměstnanci výzkumné studie. HLA se účastnily všech screeningů, aby pomohly s napojením klientů na systém primární péče podle potřeby.

Přístup ke zdravému jídlu. Zlepšení přístupu ke zdravým potravinám je klíčovou složkou zlepšení potravinového prostředí, ale přidání supermarketů nebo změna stávajících zdrojů obchodů (např. přidání chlazených jednotek pro ovoce a zeleninu) může trvat roky a je často drahé. Další možnosti, jako jsou farmářské trhy a městské zahradnictví, mohou být omezeny svou sezónní povahou a mohou mít různé vzorce použití v různých oblastech USA. Abychom poskytli okamžitý, cenově dostupný a snadný přístup ke zdravým možnostem, vybrali jsme poskytování přístupu v forma dodávky (Fresh Truck), která prodávala ovoce a zeleninu obyvatelům veřejného bydlení. Dodávka navštěvovala každý týden intervenční sídliště. HLA u každého vývoje propagovaly nabídku dodávky a byly přítomny, když byl Fresh Truck zaparkován na místě.

Pěší skupiny. Výzkum naznačuje, že vybudované prostředí má silný vliv na chování. Významné environmentální překážky chůze, zejména mezi multikulturními ženami s nízkými příjmy, byly dobře zdokumentovány a zahrnují nedostatek pocitu bezpečí a nedostatek míst pro cvičení. Pilotní práce naznačují, že pěší skupiny jsou dobře přijímány obyvateli veřejného bydlení, přičemž asi 20 % obyvatel se účastní 4 bytových komplexů, přičemž sami hlásí zvýšení počtu dnů chůze a sociální soudržnosti. Vycházkové skupiny se konaly každý týden, přičemž HLA sloužily jako vedoucí vycházkových skupin a propagovaly skupiny ve vývoji prostřednictvím letáků a ústního sdělení.

Ukázka vaření. Četné úspěšné vícesložkové intervence s cílem snížit nadváhu a obezitu využily v rámci svého programování ukázky vaření. Tyto ukázky vaření nabídly obyvatelům příležitost získat nutriční vzdělání a také utvářet sociální normy týkající se zdravé výživy mezi přáteli/rodinou/sousedy. Společným tématem našich ukázek vaření bylo přizpůsobení receptů tak, aby odpovídaly cílenému kulturnímu kontextu. Před projektem Zdravé rodiny téměř všichni obyvatelé a management v cíleném rozvoji hlásili touhu přinést kurzy vaření do svých čtvrtí, protože byly považovány za aktivity přátelské rodině a pozitivní sociální funkce, při kterých by se sousedé mohli setkávat a pracovat na společném fotbalová branka. Ukázky vaření se konaly čtyřikrát za vývoj, vedl je registrovaný dietolog a předem je propagovaly HLA pomocí letáků a ústního podání a také prostřednictvím sociálních médií. Dietolog sestavil řadu kulturně odlišných receptů, které zahrnovaly potraviny, které bylo možné zakoupit v Fresh Food Truck a byly způsobilé pro SNAP a schválené WIC. Na každé ukázce dietoložka připravila dva recepty a poskytla nutriční vzdělání na řadu témat, jako jsou celozrnné výrobky a snížení sodíku.

Mapy zdrojů. Mapy se seznamem místních zdrojů souvisejících se zdravím (jako jsou místní tělocvičny, procházkové parky a zařízení pro zdravý nákup a stravování) byly zpřístupněny vedoucím rozvoje a všem zainteresovaným účastníkům zdravotních projekcí, sezení s dodávkami jídla, pěších skupin a ukázek vaření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlící ve veřejném bytě schopná číst španělsky nebo anglicky matka dítěte ve věku 6-17 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
tato větev obdržela ekologický zásah, aby obyvatelům usnadnila zdravé stravování a činnost
vícesložkový zásah do životního prostředí
Žádný zásah: řízení
účastníci kontroly neobdrželi žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravé stravování
Časové okno: v posledních třech měsících
porce ovoce a zeleniny denně
v posledních třech měsících
zdravou fyzickou aktivitu
Časové okno: v posledních třech měsících
čas strávený mírnou fyzickou aktivitou
v posledních třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U48DP001922 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na zásah do životního prostředí

Předplatit