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Famílias saudáveis ​​para mudar a obesidade em residentes de conjuntos habitacionais

12 de abril de 2017 atualizado por: Deborah Bowen, University of Washington

Famílias Saudáveis: um Estudo Randomizado de Cluster para Mudar a Obesidade em Residências Públicas

Este é um estudo randomizado de cluster de uma intervenção de nível ambiental para melhorar a nutrição e a atividade física, entre residentes de conjuntos habitacionais. O acompanhamento foi um ano após a linha de base

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo e projeto O objetivo deste estudo foi testar os efeitos de um pacote de intervenções em nível ambiental sobre a obesidade e os comportamentos relacionados à obesidade em moradores de habitações públicas. O desenho do estudo e sua intervenção foram previamente publicados. Simplesmente, este foi um estudo randomizado de cluster, com empreendimentos habitacionais públicos (PHDs) servindo como unidade de randomização e análise. Este documento descreve os padrões de mudança nos principais resultados comportamentais e de peso para mulheres adultas antes e depois da intervenção.

Participantes Habitação pública em Boston é administrada pela Autoridade de Habitação de Boston (BHA), uma agência pública que fornece moradia subsidiada para indivíduos e famílias de baixa e média renda, deficientes físicos e idosos. Existem 64 empreendimentos habitacionais públicos, 37 são designados como empreendimentos para idosos/deficientes e 27 são designados como empreendimentos familiares. Aproximadamente 27.000 pessoas estão alojadas sob o programa de habitação pública.

Família (vs. idosos) PHDs designados com mais de 200 residentes que não estavam passando por reformas que exigissem que os residentes saíssem do empreendimento por um período de tempo na cidade de Boston eram elegíveis para participar deste estudo (n = 24). Os investigadores recrutaram 10 desenvolvimentos para participar do estudo Healthy Families; 5 servindo como PHDs de intervenção e 5 servindo como PHDs de controle. Os PHDs foram designados aleatoriamente para qualquer uma das condições, em pares combinados para tamanho do desenvolvimento e existência de atividades de saúde no desenvolvimento. Os PHDs randomizados para o grupo de intervenção receberam todos os componentes de intervenção (consulte a seção Intervenção abaixo) e os desenvolvimentos randomizados para o grupo de controle não receberam nenhum componente de intervenção.

Coleta de dados Em PHDs de grupo de intervenção e controle, um grupo aleatoriamente amostrado de residentes do sexo feminino e suas filhas com idades entre 8 e 16 anos foi recrutado para uma coorte de avaliação para examinar os resultados do estudo. Os investigadores selecionaram as mães porque, nos desenvolvimentos familiares, mais de 80% dos chefes de família (por dados agregados compilados de acordos de inquilinos) eram mulheres. Os pesquisadores selecionaram filhas com idades entre 8 e 15 anos, pois o desenvolvimento da obesidade geralmente ocorre durante esse período para as mulheres. Para ser elegível para este estudo, os participantes deveriam ser do sexo feminino, com idade entre 18 e 72 anos, morar em um dos PHD recrutados e planejar permanecer assim por dois anos, ser responsável por uma menina de 8 a 15 anos (também morando no residência de moradia pública), falavam inglês ou espanhol e podiam fazer mudanças em sua dieta e hábitos de atividade física, se desejado. Os critérios de exclusão incluíram: o adulto não foi capaz de preencher os instrumentos de pesquisa ou não estava interessado em participar. Todos os materiais de estudo estavam disponíveis e usados ​​em inglês e espanhol.

Os assistentes de pesquisa abordaram unidades de apartamentos selecionadas aleatoriamente dentro de cada um dos 10 conjuntos habitacionais. Usando um protocolo padronizado, os assistentes da pesquisa avaliaram o interesse individual em participar e a elegibilidade. Se estiver interessado e elegível, o participante forneceu seu consentimento informado por escrito para participar, meninas de 12 a 15 anos forneceram consentimento por escrito e meninas de 8 a 11 anos deram consentimento verbal. O assistente de pesquisa então administrou a pesquisa de linha de base e registrou as respostas do participante (adulto). Depois de completar a pesquisa, a altura e o peso das mulheres e meninas foram medidos e registrados. A equipe do projeto retornou para reavaliar a coorte de avaliação original em um ano de acompanhamento.

Medidas Levantamento de linha de base. A ingestão dietética é difícil e demorada de medir e, portanto, no interesse de minimizar a sobrecarga dos participantes, decidimos medir os principais comportamentos individuais relacionados à obesidade para os quais havia medidas existentes. Seguindo diretrizes baseadas em evidências para promoção da saúde e controle de peso, avaliamos três comportamentos nutricionais: frutas e vegetais ("Quantas porções de frutas e vegetais você come por dia?" com 12 respostas variando de 0 a 11 ou mais, que foi prefaciado com imagens representando o tamanho das porções); refrigerante ("Com que frequência você toma refrigerante ou refrigerante (comum ou diet)?" com 6 respostas variando de nunca a 2 ou mais vezes ao dia); comer sem pensar ("Com que frequência você come comida (refeições ou lanches) enquanto faz outra atividade, por exemplo, assistindo TV, trabalhando no computador, lendo, dirigindo, jogando videogame?" com 5 respostas variando de nunca a sempre). As mesmas dificuldades de medição existem para a atividade física e, portanto, os investigadores usaram a mesma estratégia para selecionar itens-chave únicos que foram usados ​​anteriormente em estudos de pesquisa e comparados com medidas mais longas. Avaliamos a atividade física na forma de caminhada para lazer, transporte ou exercício durante a última semana com a seguinte pergunta: "Durante os últimos 7 dias, em quantos dias você caminhou pelo menos 10 minutos seguidos em seu bairro ?" com respostas variando de não caminhar por mais de 10 minutos de cada vez ou a opção de preencher o número de dias por semana e o número de minutos por dia. Número de dias/semana foi multiplicado por minutos/dia para calcular os minutos de caminhada por semana. Para avaliar a caminhada em um dia típico, perguntamos: "Em um dia típico, quantos minutos você caminha em seu bairro?" com a opção de preencher em minutos por dia. Finalmente, o assistente de pesquisa mediu a altura e o peso da mãe e da filha usando uma balança. Isso foi usado para calcular o índice de massa corporal (IMC, kg/m2). Tanto o peso corporal quanto as variáveis ​​da pesquisa foram planejados para ocorrer anualmente durante o estudo.

Os participantes responderam a perguntas padrão sobre variáveis ​​sociodemográficas (por exemplo, idade, raça/etnia, nível mais alto de educação concluído, autoavaliação da saúde), psicossociais e comportamentais. Para avaliar a autoeficácia para comer de forma mais saudável, as pesquisas perguntaram "Em uma escala de 0 a 10, qual é a sua certeza de que comerá menos açúcar e gordura durante o próximo ano?" com 11 respostas variando de 0 (não tenho certeza) a 10 (tenho certeza).

Intervenção A intervenção Famílias Saudáveis ​​foi desenvolvida usando o modelo conceitual que descreve as duplas mãe-filha que estão no centro de nossa intervenção, cercadas por três categorias principais de influência no nível ambiental: comunidade, organização e nutrição do consumidor e ambientes de atividade física. A principal ênfase do modelo está em várias influências ambientais, com fatores de nível individual, sociodemográficos e psicossociais, influenciando os padrões de alimentação e atividade física. Famílias Saudáveis ​​continham vários componentes de intervenção: conselheiros leigos de saúde, exames de saúde, grupos de caminhada, demonstrações de nutrição e culinária, opções de compra saudáveis ​​e mapas de recursos da vizinhança. Os investigadores escolheram esses componentes para compor nossa intervenção, pois poderiam ser implementados em um curto período de tempo, poderiam ser sustentados pelos desenvolvimentos na conclusão de nosso projeto e foram construídos com base em pesquisas já realizadas pelos Parceiros em Saúde e Habitação=Pesquisa de Prevenção Centro.

Consultores Leigos de Saúde. Os componentes da intervenção foram coordenados por moradores de habitações públicas que completaram um treinamento de 14 semanas em extensão de saúde comunitária, um programa de longa data (mais de 12 anos) fornecido pelo PHH-PRC. Após a conclusão, esses conselheiros leigos de saúde completam um estágio remunerado de seis meses em seu desenvolvimento habitacional público, distribuindo informações de saúde sobre uma variedade de tópicos de interesse para os residentes e ajudando a vincular os residentes aos recursos clínicos e de saúde do bairro. Do grupo de aproximadamente 100 conselheiros de saúde leigos, um subconjunto foi selecionado para ser treinado em conhecimentos e procedimentos específicos sobre obesidade para servir na intervenção Famílias Saudáveis. Eles completaram um treinamento adicional de 3 dias cobrindo processos de pesquisa (por exemplo, proteção da privacidade do participante), protocolos específicos do estudo e controle da obesidade (por exemplo, implicações da obesidade para a saúde, abordagens eficazes para apoiar a perda de peso) e passaram por uma avaliação pós-treinamento para demonstrar seus conhecimentos. Após a conclusão, esses residentes treinados, denominados Healthy Living Advocates (HLAs) (n=5), serviram para coordenar as atividades da Família Saudável, descritas a seguir, nos 5 desenvolvimentos da intervenção.

Exames de saúde. A triagem de fatores de risco para doenças crônicas é uma das estratégias mais amplamente utilizadas para prevenir a mortalidade e a morbidade por doenças crônicas nos países industrializados modernos. A identificação de fatores de risco, medidos no sangue ou em outros fluidos corporais, ou pela função corporal, como a pressão sanguínea, oferece informações sobre o risco geral de uma pessoa desenvolver doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes. Entre residentes de conjuntos habitacionais, descobrimos em trabalhos anteriores que tanto as taxas de participação em exames quanto as taxas de exames positivos para doenças crônicas eram altas entre os residentes quando os exames eram realizados dentro dos conjuntos habitacionais. Portanto, o estudo ofereceu triagens mensais para pressão arterial, tabagismo e risco de diabetes para os indivíduos aprenderem sobre seu risco de doença crônica e serem encaminhados para um programa dentro da intervenção Famílias Saudáveis, para seu próprio provedor, ou receberem informações sobre como obter um provedor se eles não tivessem um. Devido à expansão das opções de seguro público, 94-97% dos adultos não idosos em Massachusetts tinham seguro saúde na época deste projeto, removendo essa clássica barreira ao atendimento. As exibições duraram de 3 a 4 horas, foram realizadas em um espaço compartilhado no desenvolvimento, foram anunciadas por 2 semanas antes e foram administradas pela equipe do estudo de pesquisa. Os HLAs compareceram a todas as triagens para ajudar a vincular os residentes ao sistema de atenção primária, conforme necessário.

Acesso a alimentos saudáveis. Aumentar o acesso a alimentos saudáveis ​​é um componente-chave para melhorar o ambiente alimentar, mas adicionar supermercados ou alterar os recursos de armazenamento existentes (por exemplo, adicionar unidades refrigeradas para acomodar frutas e vegetais) pode levar anos para ser realizado e geralmente é caro. Opções adicionais, como mercados de agricultores e jardinagem urbana, podem ser limitadas por sua natureza sazonal e podem ter padrões de uso diferenciados em diferentes áreas dos EUA. Para fornecer acesso imediato, acessível e fácil a escolhas saudáveis, selecionamos fornecer acesso no forma de uma van (Fresh Truck) que vendia frutas e verduras para moradores de conjuntos habitacionais. A carrinha visitava semanalmente cada conjunto habitacional de intervenção. Os HLAs em cada desenvolvimento promoveram as ofertas da van e estiveram presentes enquanto o Fresh Truck estava estacionado no local.

Grupos de caminhada. A pesquisa sugere que o ambiente construído é uma poderosa influência sobre os comportamentos. Barreiras ambientais significativas para caminhar, particularmente entre mulheres multiculturais de baixa renda, foram bem documentadas e incluem falta de senso de segurança e falta de lugares para se exercitar. O trabalho piloto indica que os grupos de caminhada são bem aceitos pelos residentes de conjuntos habitacionais, com cerca de 20% dos residentes participando em 4 complexos habitacionais, relatando aumentos autorrelatados nos dias de caminhada e coesão social. Os grupos de caminhada eram realizados semanalmente, com os HLAs atuando como líderes de grupos de caminhada e promovendo os grupos nos empreendimentos por meio de panfletos e boca a boca.

Demonstração de culinária. Numerosas intervenções multicomponentes bem-sucedidas com o objetivo de reduzir o sobrepeso e a obesidade usaram demonstrações de culinária como parte de sua programação. Essas demonstrações de culinária ofereceram aos residentes a oportunidade de obter educação nutricional, bem como de moldar normas sociais em torno de práticas alimentares saudáveis ​​entre amigos/família/vizinhos. Um tema comum de nossas demonstrações culinárias era a adaptação de receitas para se adequar ao contexto cultural visado. Antes do projeto Famílias Saudáveis, quase todos os residentes e gerentes de empreendimentos direcionados relataram o desejo de trazer aulas de culinária para seus bairros, pois eram consideradas atividades familiares e funções sociais positivas nas quais os vizinhos poderiam se reunir e trabalhar em prol de um objetivo comum. meta. As demonstrações de culinária foram realizadas quatro vezes por desenvolvimento, conduzidas por um nutricionista registrado e promovidas previamente pelos HLAs por meio de panfletos e boca a boca, bem como por meio da mídia social. O nutricionista compilou uma série de receitas culturalmente diversas que incluíam alimentos que estavam disponíveis para compra no Fresh Food Truck e eram elegíveis para o SNAP e aprovados pelo WIC. Em cada demonstração, o nutricionista preparou duas receitas e forneceu educação nutricional sobre vários tópicos, como grãos integrais e redução de sódio.

Mapas de recursos. Mapas listando recursos locais relacionados à saúde (como academias locais, parques para caminhadas e estabelecimentos de compra e alimentação saudável) foram disponibilizados aos líderes de desenvolvimento e a todos os participantes interessados ​​em exames de saúde, sessão de van de alimentos, grupos de caminhada e demonstrações de culinária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

211

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente em habitação pública capaz de ler espanhol ou inglês mãe de uma criança de 6 a 17 anos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
este braço recebeu uma intervenção ambiental para facilitar a alimentação saudável e a atividade dos residentes
uma intervenção ambiental multicomponente
Sem intervenção: ao controle
os participantes de controle não receberam intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alimentação saudável
Prazo: nos últimos três meses
porções de frutas e vegetais por dia
nos últimos três meses
atividade física saudável
Prazo: nos últimos três meses
tempo gasto fazendo atividade física moderada
nos últimos três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U48DP001922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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