Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe rodziny w celu zmiany otyłości u mieszkańców mieszkań komunalnych

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Deborah Bowen, University of Washington

Zdrowe rodziny: randomizowane badanie klastrów mające na celu zmianę otyłości w mieszkaniach komunalnych

Jest to randomizowane badanie klastrowe dotyczące interwencji na poziomie środowiskowym w celu poprawy odżywiania i aktywności fizycznej wśród mieszkańców mieszkań komunalnych. Obserwacja miała miejsce rok po linii bazowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel i projekt Celem tego badania było przetestowanie wpływu pakietu interwencji na poziomie środowiskowym na otyłość i zachowania związane z otyłością mieszkańców mieszkań komunalnych. Projekt badania i jego interwencja zostały wcześniej opublikowane. Po prostu była to klastrowa randomizowana próba, w której jednostką randomizacji i analizy były osiedla mieszkaniowe publiczne (PHD). Niniejszy dokument opisuje wzorce zmian głównych wyników behawioralnych i wagowych u dorosłych kobiet przed i po interwencji.

Uczestnicy Mieszkalnictwo publiczne w Bostonie jest zarządzane przez Boston Housing Authority (BHA), agencję publiczną, która zapewnia dotowane mieszkania osobom i rodzinom o niskich i średnich dochodach, osobom niepełnosprawnym i osobom starszym. Istnieją 64 osiedla mieszkaniowe komunalne, 37 to osiedla dla osób starszych/niepełnosprawnych, a 27 to osiedla rodzinne. W ramach programu mieszkań komunalnych mieszka około 27 000 osób.

Rodzina (w. osoby starsze) wyznaczone doktoraty z ponad 200 mieszkańcami, które nie były poddawane renowacji wymagającej wyprowadzki mieszkańców z osiedla na pewien czas w Bostonie, kwalifikowały się do udziału w tym badaniu (n=24). Badacze zwerbowali 10 zmian do udziału w badaniu Healthy Families; 5 służących jako doktoraty interwencyjne i 5 jako doktoranci kontrolni. Doktoranci zostali losowo przydzieleni do dowolnego stanu, w dobranych parach pod względem wielkości rozwoju i obecności działań zdrowotnych w rozwoju. Osoby z doktoratem losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymały wszystkie komponenty interwencji (patrz sekcja Interwencja poniżej), a zmiany przydzielone losowo do grupy kontrolnej nie otrzymały żadnych komponentów interwencji.

Zbieranie danych Zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej doktorów medycyny losowo wybrana grupa mieszkanek i ich córek w wieku 8-16 lat została zrekrutowana do kohorty ewaluacyjnej w celu zbadania wyników badania. Badacze wybrali matki, ponieważ w rozwoju rodziny ponad 80% głów gospodarstw domowych (na dane zbiorcze zebrane z umów najemców) stanowiły kobiety. Badacze wybrali córki w wieku 8-15 lat, ponieważ u kobiet w tym okresie często dochodzi do rozwoju otyłości. Aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnicy musieli być kobietami w wieku 18-72 lat, mieszkać w jednym z rekrutowanych doktorantów i planować pozostać tam przez dwa lata, byli odpowiedzialni za dziewczynę w wieku 8-15 lat (również mieszkającą w mieszkania komunalne), mówili po angielsku lub hiszpańsku i mogli w razie potrzeby wprowadzić zmiany w swojej diecie i nawykach związanych z aktywnością fizyczną. Kryteria wykluczenia obejmowały: osoba dorosła nie była w stanie wypełnić narzędzi ankiety lub nie była zainteresowana udziałem. Wszystkie materiały do ​​nauki były dostępne i używane zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim.

Asystenci ankiety podeszli do losowo wybranych jednostek mieszkalnych w każdym z 10 osiedli mieszkaniowych. Korzystając ze znormalizowanego protokołu, asystenci ankiety oceniali indywidualne zainteresowanie udziałem i kwalifikowalność. Jeśli była zainteresowana i kwalifikowała się, uczestniczka wyraziła pisemną świadomą zgodę na udział, dziewczęta w wieku 12-15 lat wyraziły pisemną zgodę, a dziewczęta w wieku 8-11 lat wyraziły ustną zgodę. Asystent ankiety przeprowadził następnie ankietę bazową i zarejestrował odpowiedzi (dorosłego) uczestnika. Po zakończeniu ankiety zmierzono i zarejestrowano wzrost i masę ciała kobiet i dziewcząt. Personel projektu powrócił, aby ponownie ocenić pierwotną grupę ewaluacyjną po roku obserwacji.

Środki Ankieta bazowa. Spożycie w diecie jest trudne i czasochłonne do zmierzenia, dlatego w celu zminimalizowania obciążenia uczestników zdecydowaliśmy się zmierzyć kluczowe pojedyncze zachowania związane z otyłością, dla których istniały istniejące miary. Zgodnie z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi promocji zdrowia i kontroli wagi, oceniliśmy trzy zachowania żywieniowe: owoce i warzywa („Ile porcji owoców i warzyw jesz każdego dnia?” z 12 odpowiedziami w zakresie od 0 do 11 lub więcej, co było poprzedzone obrazami przedstawiającymi wielkość porcji); napoje gazowane („Jak często pijesz napoje bezalkoholowe lub napoje gazowane (zwykłe lub dietetyczne)?” z 6 odpowiedziami od nigdy do 2 lub więcej razy dziennie); bezmyślne jedzenie („Jak często jesz (posiłki lub przekąski) podczas wykonywania innej czynności, na przykład oglądania telewizji, pracy przy komputerze, czytania, prowadzenia samochodu, grania w gry wideo?” z 5 odpowiedziami od nigdy do zawsze). Te same trudności pomiarowe występują w przypadku aktywności fizycznej, dlatego badacze zastosowali tę samą strategię, aby wybrać kluczowe pojedyncze elementy, które były używane wcześniej w badaniach naukowych i dobrze porównywane z dłuższymi pomiarami. Oceniliśmy aktywność fizyczną w postaci spacerów w celach rekreacyjnych, transportu lub ćwiczeń w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą następującego pytania: „W ciągu ostatnich 7 dni, przez ile dni spacerowałeś jednorazowo przez co najmniej 10 minut w swojej okolicy ?" z odpowiedziami wahającymi się od braku chodzenia przez więcej niż 10 minut na raz lub opcją wypełnienia liczby dni w tygodniu i liczby minut dziennie. Liczbę dni/tydzień pomnożono przez minuty/dzień, aby obliczyć minuty marszu w tygodniu. Aby ocenić chodzenie w typowy dzień, zadaliśmy następnie pytanie: „W typowy dzień, ile minut spacerujesz w swojej okolicy?” z możliwością wypełnienia minut dziennie. Na koniec asystent ankiety zmierzył wzrost i wagę zarówno matki, jak i córki za pomocą wagi. Wykorzystano to do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m2). Zarówno masa ciała, jak i zmienne ankietowe miały występować corocznie przez czas trwania badania.

Uczestnicy odpowiadali na standardowe pytania dotyczące czynników społeczno-demograficznych (np. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, najwyższy ukończony poziom wykształcenia, samoocena stanu zdrowia), psychospołecznych i behawioralnych. Aby ocenić własną skuteczność w zakresie zdrowszego odżywiania się, w ankietach zadano pytanie: „W skali od 0 do 10, na ile jesteś pewien, że będziesz jadł mniej cukru i tłuszczu w następnym roku?” z 11 odpowiedziami od 0 (nie jestem pewien) do 10 (bardzo jestem pewien).

Interwencja Interwencja „Zdrowe rodziny” została opracowana przy użyciu modelu koncepcyjnego przedstawiającego pary matka-córka, które znajdują się w centrum naszej interwencji, otoczone trzema głównymi kategoriami wpływu na poziomie środowiska: środowiskiem środowiskowym, środowiskowym, organizacyjnym i środowiskiem odżywiania konsumentów i aktywności fizycznej. Główny nacisk modelu kładzie się na różne wpływy środowiskowe, z czynnikami na poziomie indywidualnym, socjodemograficznymi i psychospołecznymi, wpływającymi na wzorce odżywiania i aktywności fizycznej. Zdrowe rodziny obejmowały wiele elementów interwencji: świeckich doradców zdrowotnych, badania przesiewowe, grupy spacerowe, pokazy żywienia i gotowania, opcje zdrowych zakupów i mapy zasobów sąsiedztwa. Badacze wybrali te komponenty, aby obejmowały naszą interwencję, ponieważ można je wdrożyć w krótkim czasie, mogą być podtrzymywane przez rozwój na zakończenie naszego projektu i zostały zbudowane na badaniach przeprowadzonych już przez Partnerów w badaniach nad zdrowiem i mieszkalnictwem = profilaktyką Centrum.

Świeccy doradcy ds. zdrowia. Elementy interwencji były koordynowane przez mieszkańców mieszkań komunalnych, którzy ukończyli 14-tygodniowe szkolenie w zakresie pomocy społecznej w zakresie zdrowia społeczności, wieloletni program (12+ lat) prowadzony przez PHH-PRC. Po ukończeniu ci świeccy doradcy ds. zdrowia odbywają sześciomiesięczny płatny staż w swoim osiedlu komunalnym, rozpowszechniając informacje zdrowotne na różne tematy budzące niepokój mieszkańców i pomagając łączyć mieszkańców z lokalnymi zasobami zdrowotnymi i klinicznymi. Z puli około 100 świeckich doradców ds. zdrowia wybrano podzbiór, który został przeszkolony w zakresie wiedzy i procedur związanych z otyłością, aby służyć w interwencji Zdrowe Rodziny. Ukończyli dodatkowe 3-dniowe szkolenie obejmujące procesy badawcze (np. ochrona prywatności uczestników), protokoły specyficzne dla badania i zarządzanie otyłością (np. konsekwencje zdrowotne otyłości, skuteczne podejścia do wspomagania odchudzania) i przeszli ocenę po szkoleniu na wykazać się swoją wiedzą. Po zakończeniu ci przeszkoleni mieszkańcy, zwani Rzecznikami Zdrowego Życia (HLA) (n=5), służyli do koordynowania działań Zdrowej Rodziny, opisanych poniżej, w ramach 5 działań interwencyjnych.

Badania zdrowotne. Badania przesiewowe w kierunku czynników ryzyka chorób przewlekłych to jedna z najczęściej stosowanych strategii zapobiegania śmiertelności i zachorowalności na choroby przewlekłe we współczesnych krajach uprzemysłowionych. Identyfikacja czynników ryzyka, mierzona we krwi lub innych płynach ustrojowych lub na podstawie funkcji organizmu, takich jak ciśnienie krwi, dostarcza informacji o ogólnym ryzyku rozwoju chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia i cukrzyca. Wśród mieszkańców mieszkań komunalnych stwierdziliśmy we wcześniejszej pracy, że zarówno wskaźniki uczestnictwa w badaniach przesiewowych, jak i wskaźniki pozytywnych badań przesiewowych w kierunku chorób przewlekłych były wysokie wśród mieszkańców, gdy badania przesiewowe odbywały się na osiedlach mieszkaniowych. W związku z tym w badaniu oferowano comiesięczne badania przesiewowe w kierunku ciśnienia krwi, palenia tytoniu i ryzyka cukrzycy, aby osoby mogły dowiedzieć się o ryzyku chorób przewlekłych i otrzymać skierowanie do programu w ramach interwencji Zdrowe Rodziny, do własnego lekarza lub uzyskać informacje o tym, jak uzyskać usługodawcę, jeśli go nie mieli. Ze względu na rozszerzone opcje ubezpieczenia publicznego, 94-97% niestarszych dorosłych w Massachusetts miało ubezpieczenie zdrowotne w czasie realizacji tego projektu, usuwając tę ​​klasyczną barierę w opiece. Pokazy trwały 3-4 godziny, odbywały się we wspólnej przestrzeni w fazie rozwoju, były ogłaszane 2 tygodnie wcześniej i były zarządzane przez personel badawczy. Przedstawiciele HLA uczestniczyli we wszystkich badaniach przesiewowych, pomagając w razie potrzeby połączyć mieszkańców z systemem podstawowej opieki zdrowotnej.

Dostęp do zdrowej żywności. Zwiększenie dostępu do zdrowej żywności jest kluczowym elementem poprawy środowiska żywnościowego, jednak dodanie supermarketów lub zmiana istniejących zasobów sklepowych (np. Dodatkowe opcje, takie jak targowiska rolników i miejskie ogrodnictwo, mogą być ograniczone ze względu na ich sezonowy charakter i mogą mieć różne wzorce wykorzystania w różnych obszarach USA. Aby zapewnić natychmiastowy, przystępny cenowo i łatwy dostęp do zdrowych wyborów, wybraliśmy zapewnienie dostępu w forma furgonetki (Fresh Truck), która sprzedawała owoce i warzywa mieszkańcom mieszkań komunalnych. Furgonetka odwiedzała co tydzień każde interwencyjne osiedle mieszkaniowe. Przedstawiciele HLA przy każdej inwestycji promowali ofertę furgonetek i byli obecni, gdy Fresh Truck był zaparkowany na miejscu.

Grupy spacerowe. Badania sugerują, że środowisko zbudowane ma ogromny wpływ na zachowania. Znaczące bariery środowiskowe dla chodzenia, szczególnie wśród wielokulturowych kobiet o niskich dochodach, zostały dobrze udokumentowane i obejmują brak poczucia bezpieczeństwa i brak miejsc do ćwiczeń. Prace pilotażowe wskazują, że grupy spacerowe są dobrze akceptowane przez mieszkańców mieszkań komunalnych, przy czym około 20% mieszkańców uczestniczy w 4 kompleksach mieszkaniowych, zgłaszając samodzielnie wzrost liczby dni chodzenia i spójności społecznej. Grupy spacerowe odbywały się co tydzień, a HLA pełniły rolę liderów grup spacerowych i promowały grupy w rozwoju za pośrednictwem ulotek i ustnie.

Pokaz gotowania. Liczne udane wieloskładnikowe interwencje mające na celu zmniejszenie nadwagi i otyłości wykorzystywały pokazy gotowania jako część swojego programu. Te pokazy gotowania dały mieszkańcom możliwość uzyskania edukacji żywieniowej, a także kształtowania norm społecznych wokół zdrowych praktyk żywieniowych wśród przyjaciół/rodziny/sąsiadów. Wspólnym tematem naszych pokazów kulinarnych było dostosowywanie przepisów do docelowego kontekstu kulturowego. Przed projektem Zdrowe Rodziny prawie wszyscy mieszkańcy i kierownictwo docelowych osiedli zgłaszali chęć zorganizowania lekcji gotowania w swoich dzielnicach, ponieważ uważano je za zajęcia przyjazne rodzinie i pozytywne funkcje społeczne, w ramach których sąsiedzi mogliby się spotykać i pracować na rzecz wspólnego bramka. Pokazy gotowania odbywały się cztery razy na rozwój, prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka i wcześniej promowane przez HLA za pomocą ulotek i ustnie, a także za pośrednictwem mediów społecznościowych. Dietetyk opracował szereg zróżnicowanych kulturowo przepisów, które obejmowały żywność, którą można było kupić w ciężarówce ze świeżą żywnością i która kwalifikowała się do SNAP i została zatwierdzona przez WIC. Na każdym pokazie dietetyk przygotowywał dwa przepisy i prowadził edukację żywieniową na szereg tematów, takich jak produkty pełnoziarniste i redukcja sodu.

Mapy zasobów. Mapy przedstawiające lokalne zasoby związane ze zdrowiem (takie jak lokalne siłownie, parki spacerowe oraz sklepy ze zdrową żywnością) zostały udostępnione liderom rozwoju i wszystkim zainteresowanym uczestnikom badań przesiewowych, sesji z jedzeniem, grup spacerowych i pokazów gotowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkająca w mieszkaniu komunalnym umiejąca czytać po hiszpańsku lub angielsku matka dziecka w wieku 6-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
ramię to otrzymało interwencję środowiskową, aby ułatwić mieszkańcom zdrowe odżywianie i aktywność
wieloskładnikową interwencję środowiskową
Brak interwencji: kontrola
uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich trzech miesięcy
porcji owoców i warzyw dziennie
w ciągu ostatnich trzech miesięcy
zdrowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich trzech miesięcy
czas poświęcony na umiarkowaną aktywność fizyczną
w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U48DP001922 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na interwencja środowiskowa

3
Subskrybuj