Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet perheet muuttamaan liikalihavuutta julkisissa asunnoissa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Deborah Bowen, University of Washington

Terveet perheet: satunnaistettu klusteritutkimus liikalihavuuden muuttamiseksi julkisissa asunnoissa

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus ympäristötason interventiosta ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa. Seuranta oli vuosi lähtötilanteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja suunnittelu Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata ympäristötason toimenpidepaketin vaikutuksia julkisten asuntojen asukkaiden liikalihavuuteen ja liikalihavuuteen liittyvään käyttäytymiseen. Tutkimuksen suunnittelu ja interventio on julkaistu aiemmin. Yksinkertaisesti tämä oli satunnaistettu klusteritutkimus, jossa julkiset asuntoalueet (PHD) toimivat satunnaistamisen ja analyysin yksikkönä. Tässä asiakirjassa kuvataan aikuisten naisten tärkeimpien käyttäytymis- ja painotulosten muutosmalleja ennen ja jälkeen interventiota.

Osallistujat Julkista asumista Bostonissa hallinnoi Boston Housing Authority (BHA), julkinen virasto, joka tarjoaa tuettua asumista pieni- ja kohtalatuloisille henkilöille ja perheille, vammaisille ja iäkkäille henkilöille. Julkisia asuntokohteita on 64, joista 37 on nimetty vanhuksille/vammaisille ja 27 perheille. Noin 27 000 ihmistä asuu julkisen asuntoohjelman puitteissa.

Perhe (vs. iäkkäät) nimetyt PHD:t, joissa oli yli 200 asukasta ja jotka eivät olleet kunnostustöissä, joiden vuoksi asukkaat joutuivat muuttamaan pois rakennuksesta Bostonin kaupungissa, voivat osallistua tähän tutkimukseen (n=24). Tutkijat rekrytoivat 10 kehitystä osallistumaan Healthy Families -tutkimukseen; 5 toimii interventio-PHD:nä ja 5 kontrolli-PHD:nä. PHD:t jaettiin satunnaisesti kumpaankin tilaan, yhteensovitettuina pareina kehityksen koon ja kehityksessä olevien terveystoimintojen olemassaolon perusteella. Interventioryhmään satunnaistetut PHD:t saivat kaikki interventiokomponentit (katso Interventio-osio alla) ja kontrolliryhmään satunnaistetut kehitystyöt eivät saaneet mitään interventiokomponentteja.

Tiedonkeruu Sekä interventio- että kontrolliryhmän PHD-tutkimuksissa satunnaisesti valittu ryhmä naisista asukkaita ja heidän 8–16-vuotiaita tyttäriään rekrytoitiin arviointikohorttiin tutkimaan tutkimustuloksia. Tutkijat valitsivat äidit, koska perhekehityksessä yli 80 % kotitalouksien päistä (vuokrasopimuksista kootut aggregaatit) oli naisia. Tutkijat valitsivat 8-15-vuotiaat tyttäret, koska naisilla esiintyy usein tänä aikana lihavuuden kehittymistä. Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujien edellytettiin olevan nainen, 18–72-vuotiaita, asuttava jossakin rekrytoidussa PHD:ssä ja aikovan jäädä siihen kaksi vuotta, heillä oli vastuu 8–15-vuotiaasta tytöstä (myös asuu julkinen asunto), puhuivat englantia tai espanjaa ja pystyivät halutessaan tekemään muutoksia ruokavalioonsa ja fyysiseen toimintaansa. Poissulkemiskriteereinä olivat: aikuinen ei kyennyt täyttämään kyselytyökaluja tai ei ollut kiinnostunut osallistumaan. Kaikki oppimateriaalit olivat saatavilla ja niitä käytettiin sekä englanniksi että espanjaksi.

Tutkimusavustajat lähestyivät satunnaisesti valittuja asuntoja kustakin 10 asuntokohteesta. Tutkimusavustajat arvioivat standardoidun protokollan avulla henkilön kiinnostusta osallistua ja kelpoisuutta. Jos osallistuja oli kiinnostunut ja kelpoinen, osallistuja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistumiseen, 12–15-vuotiaat tytöt antoivat kirjallisen suostumuksen ja 8–11-vuotiaat suullisesti. Kyselyassistentti suoritti sitten peruskyselyn ja kirjasi (aikuisen) osallistujan vastaukset. Kyselyn jälkeen naisten ja tytön pituus ja paino mitattiin ja kirjattiin. Projektihenkilöstö palasi arvioimaan alkuperäistä arviointikohorttia uudelleen vuoden seurannassa.

Toimenpiteet Perustutkimus. Ruokavalion mittaaminen on vaikeaa ja aikaa vievää, joten osallistujien taakan minimoimiseksi päätimme mitata yksittäisiä liikalihavuuteen liittyviä keskeisiä käyttäytymismalleja, joita varten oli olemassa toimenpiteitä. Seuraamalla todisteisiin perustuvia terveyden edistämisen ja painonhallinnan ohjeita arvioimme kolmea ravitsemuskäyttäytymistä: hedelmät ja vihannekset ("Kuinka monta annosta hedelmiä ja vihanneksia syöt joka päivä?" 12 vastauksella, jotka vaihtelivat välillä 0-11 tai enemmän, mikä oli etukäteen kuvilla, jotka edustavat annoskokoja); sooda ("Kuinka usein juot virvoitusjuomia tai virvoitusjuomia (tavallinen tai ruokavalio)?", 6 vastausta välillä ei koskaan kahteen tai useampaan kertaan päivässä); mieletön syöminen ("Kuinka usein syöt ruokaa (aterioita tai välipaloja) samalla kun teet jotain muuta toimintaa, esimerkiksi katsot televisiota, työskentelet tietokoneella, luet, ajat autoa, pelaat videopelejä?", 5 vastausta välillä ei koskaan - aina). Samat mittausvaikeudet ovat fyysisellä aktiivisuudella, joten tutkijat valitsivat samalla strategialla keskeisiä yksittäisiä kohteita, joita on aiemmin käytetty tutkimuksissa ja joita on verrattu hyvin pidempiin mittauksiin. Arvioimme fyysistä aktiivisuutta vapaa-ajan, liikenteen tai liikunnan muodossa kävelynä kuluneen viikon aikana seuraavalla kysymyksellä: "Viimeisen 7 päivän aikana, kuinka monena päivänä kävelit vähintään 10 minuuttia kerrallaan lähiympäristössäsi ?" Vastauksilla, jotka vaihtelevat kävelemättä yli 10 minuuttia kerrallaan tai mahdollisuudesta täyttää päivien lukumäärä viikossa ja minuuttien lukumäärä päivässä. Päivien/viikkojen määrä kerrottiin minuutteilla/päivä laskeakseen kävelyminuutit viikossa. Arvioidaksemme kävelyä tyypillisenä päivänä kysyimme: "Kuinka monta minuuttia kävelet tyypillisenä päivänä naapurustossasi?" mahdollisuus täyttää minuutteja päivässä. Lopuksi kyselyassistentti mittasi sekä äidin että tyttären pituuden ja painon vaa'alla. Tätä käytettiin painoindeksin (BMI, kg/m2) laskemiseen. Sekä ruumiinpaino että tutkimusmuuttujat suunniteltiin tapahtuvan vuosittain tutkimuksen ajan.

Osallistujat vastasivat vakiokysymyksiin sosiodemografisista tiedoista (esim. ikä, rotu/etninen tausta, korkein suoritettu koulutustaso, itsearvioitu terveys), psykososiaalisia ja käyttäytymismuuttujia. Arvioidakseen itsetehokkuutta syödä terveellisemmin kyselyissä kysyttiin "Asteikolla 0-10, kuinka varma olet siitä, että syöt vähemmän sokeria ja rasvaa seuraavan vuoden aikana?" 11 vastausta välillä 0 (en ole varma) 10 (erittäin varma).

Interventio Terveet perheet -interventio kehitettiin käsitteellisen mallin avulla, joka kuvaa äiti-tytär-pareja, jotka ovat interventiomme keskipisteessä ja joita ympäröivät kolme pääasiallista ympäristötason vaikutusluokkaa: yhteisön, organisaation ja kuluttajien ravitsemus- ja fyysinen toimintaympäristö. Mallin pääpaino on erilaisissa ympäristövaikutuksissa, yksilötason tekijöillä, sosio-demografisilla ja psykososiaalisilla tekijöillä, jotka vaikuttavat syömis- ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiin. Terveet perheet sisälsivät useita interventiokomponentteja: maallikkoterveysneuvojat, terveystarkastukset, kävelyryhmät, ravitsemus- ja ruoanlaittoesittelyt, terveelliset ostovaihtoehdot ja naapuruston resurssikartat. Tutkijat valitsivat nämä osat interventioihimme, koska ne voitiin ottaa käyttöön lyhyessä ajassa, niitä voitiin ylläpitää hankkeemme päättyessä tapahtuneella kehityksellä ja ne perustuivat Health and Housing=Prevention Research -kumppanien jo suorittamaan tutkimukseen. Keskusta.

Lay Health Advisors. Interventiokomponentteja koordinoivat julkisten asuntojen asukkaat, jotka olivat suorittaneet 14 viikon pituisen koulutuksen PHH-PRC:n tarjoamasta yhteisön terveydenhuoltotyöstä (12+ vuotta). Valmistuttuaan nämä maallikot terveysneuvojat suorittavat kuuden kuukauden palkallisen harjoittelun julkisen asuntorakentamisen parissa, jakavat terveystietoa useista asukkaille huolenaiheista ja auttavat yhdistämään asukkaat naapuruston terveyteen ja kliinisiin resursseihin. Noin 100 maallikon terveysneuvojan joukosta valittiin osajoukko, joka koulutetaan liikalihavuuteen liittyvissä tiedoissa ja menetelmissä palvelemaan Terveet perheet -toimessa. He suorittivat 3 päivän lisäkoulutuksen, joka kattoi tutkimusprosessit (esim. osallistujien yksityisyyden suojaaminen), tutkimuskohtaiset protokollat ​​ja liikalihavuuden hallinnan (esim. liikalihavuuden terveysvaikutukset, tehokkaat lähestymistavat painonpudotuksen tukemiseen) ja suorittivat koulutuksen jälkeisen arvioinnin osoittavat tietonsa. Valmistuttuaan nämä koulutetut asukkaat, nimeltään Healthy Living Advocates (HLA) (n=5), koordinoivat alla kuvattuja terveellisen perheen aktiviteetteja viidessä interventiossa.

Terveystarkastukset. Kroonisten sairauksien riskitekijöiden seulonta on yksi yleisimmin käytetyistä strategioista kroonisten sairauksien kuolleisuuden ja sairastuvuuden ehkäisemiseksi nykyaikaisissa teollisuusmaissa. Riskitekijöiden tunnistaminen, mitattuna verestä tai muista kehon nesteistä tai kehon toiminnasta, kuten verenpaineesta, antaa tietoa henkilön kokonaisriskistä sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin ja diabetekseen. Julkisten asuntojen asukkaiden joukossa havaitsimme aikaisemmassa työssä, että sekä seulontoihin osallistuminen että positiivisten kroonisten sairauksien seulonnat olivat asukkailla korkeat, kun seulonnat pidettiin asuintalojen sisällä. Siksi tutkimuksessa tarjottiin kuukausittaisia ​​seulontatutkimuksia verenpaineen, tupakoinnin ja diabeteksen riskin selvittämiseksi yksilöille, jotta he saisivat tietoa kroonisten sairausriskistään ja ohjattiin Terveet perheet -toimenpideohjelmaan, oman palveluntarjoajansa luo tai saivat tietoa siitä, kuinka saada palveluntarjoaja, jos heillä ei sellaista ollut. Laajentuneiden julkisten vakuutusvaihtoehtojen ansiosta 94–97 prosentilla Massachusettsin ei-ikääntyneistä aikuisista oli sairausvakuutus tämän projektin aikana, mikä poisti tämän klassisen hoidon esteen. Seulonnat olivat kestoltaan 3-4 tuntia, pidettiin kehitystyössä yhteisessä tilassa, ilmoitettiin 2 viikkoa etukäteen ja niitä ohjasi tutkimushenkilöstö. HLA:t osallistuivat kaikkiin seulontoihin auttaakseen asukkaiden yhdistämisessä perusterveydenhuoltoon tarvittaessa.

Terveellisen ruoan saatavuus. Terveellisten elintarvikkeiden saatavuuden lisääminen on avaintekijä ruokaympäristön parantamisessa, mutta supermarkettien lisääminen tai olemassa olevien myymäläresurssien muuttaminen (esim. jäähdytysyksiköiden lisääminen hedelmien ja vihannesten säilyttämiseksi) voi kestää vuosia ja olla usein kallista. Lisävaihtoehtoja, kuten viljelijöiden markkinat ja kaupunkipuutarhanhoito, voivat rajoittaa niiden kausiluonteisuus, ja niillä voi olla erilaisia ​​käyttötapoja Yhdysvaltojen eri alueilla tarjotaksemme välittömän, edullisen ja helpon pääsyn terveellisiin valintoihin, valitsimme pääsyn tarjoamisen pakettiauto (Fresh Truck), joka myi hedelmiä ja vihanneksia julkisten asuntojen asukkaille. Pakettiauto vieraili jokaisessa interventioasuntokehityksessä viikoittain. Jokaisen kehitystyön HLA:t mainostivat pakettiauton tarjontaa ja olivat paikalla Fresh Truckin ollessa pysäköitynä paikan päällä.

Kävelyryhmät. Tutkimukset osoittavat, että rakennettu ympäristö vaikuttaa voimakkaasti käyttäytymiseen. Merkittävät kävelyn ympäristöesteet, erityisesti monikulttuuristen pienituloisten naisten keskuudessa, on dokumentoitu hyvin, ja niihin kuuluu turvallisuuden tunteen ja liikuntapaikkojen puute. Pilottityö osoittaa, että julkisten asuntojen asukkaat hyväksyvät kävelyryhmät hyvin, sillä noin 20 % asukkaista osallistuu neljään asuntokompleksiin ja ilmoitti itse ilmoittaneen kävelypäivien lisääntymisen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden. Kävelyryhmiä pidettiin viikoittain, ja HLA:t toimivat kävelyryhmien johtajina ja edistävät ryhmien kehitystä lentolehtisten ja suullisesti.

Ruoanlaiton esittely. Lukuisat onnistuneet monikomponenttiset interventiot, joiden tavoitteena on vähentää ylipainoa ja liikalihavuutta, ovat käyttäneet ruoanlaittoesityksiä osana ohjelmointiaan. Nämä ruoanlaittonäytökset tarjosivat asukkaille mahdollisuuden saada ravitsemuskasvatusta sekä muotoilla sosiaalisia normeja terveellisten ruokakäytäntöjen ympärille ystävien/perheen/naapureiden kesken. Ruoanlaittoesityksiemme yhteinen teema oli reseptien räätälöiminen kohdennetun kulttuurikontekstin mukaan. Ennen Terveet Perheet -projektia lähes kaikki kohdistettujen kehityshankkeiden asukkaat ja johto ilmoittivat haluavansa tuoda ruoanlaittotunnit lähiöihinsä, sillä niitä pidettiin perheystävällisinä aktiviteetteina ja positiivisina sosiaalisina toimintoina, joissa naapurit voisivat kokoontua yhteen ja työskennellä yhteisen päämäärä. Ruoanlaittoesityksiä pidettiin neljä kertaa kehitystyötä kohti, ja niitä johti rekisteröity ravitsemusterapeutti, ja HLA:t mainostivat niitä etukäteen lentolehtisten ja suullisesti sekä sosiaalisessa mediassa. Ravitsemusterapeutti kokosi useita kulttuurisesti erilaisia ​​reseptejä, jotka sisälsivät Fresh Food Truckista ostettavia ruokia, jotka olivat SNAP-kelpoisia ja WIC-hyväksyttyjä. Jokaisessa esittelyssä ravitsemusterapeutti valmisteli kaksi reseptiä ja antoi ravitsemuskoulutusta useista aiheista, kuten täysjyväviljasta ja natriumin vähentämisestä.

Resurssikartat. Paikalliset terveyteen liittyvät resurssit (kuten paikalliset kuntosalit, kävelypuistot ja terveellisiä osto- ja ruokailupaikat) esitellyt kartat asetettiin kehitysjohtajien ja kaikkien kiinnostuneiden osallistujien saataville terveystarkastuksiin, ruoka-autoistuntoon, kävelyryhmiin ja ruoanlaitto-esittelyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu julkisessa asunnossa, joka osaa lukea espanjaa tai englantia 6-17-vuotiaan lapsen äiti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
tämä käsivarsi sai ympäristötoimenpiteen, joka helpottaa asukkaiden terveellistä syömistä ja toimintaa
monikomponenttinen ympäristöinterventio
Ei väliintuloa: ohjata
kontrollin osallistujat eivät saaneet interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveellinen ruokavalio
Aikaikkuna: viimeisen kolmen kuukauden aikana
hedelmä- ja vihannesannokset päivässä
viimeisen kolmen kuukauden aikana
terveellistä fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: viimeisen kolmen kuukauden aikana
kohtuulliseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
viimeisen kolmen kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U48DP001922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ympäristön interventio

Tilaa