胆胰分流对葡萄糖稳态的影响 (BPD-Mingrone)
2017年4月7日 更新者：Washington University School of Medicine
胆胰改道 (BPD) 手术比所有其他减肥手术更能解决 2 型糖尿病，并且假设该手术对葡萄糖稳态具有特定的有益作用，而不仅仅是减肥。
意大利罗马圣心天主教大学医学院肥胖和代谢紊乱科的外科医生每年对 150 多名患者进行 BPD 手术。
本研究的目的是更好地了解 BPD 减肥手术对胰岛素作用和胰腺 β 细胞功能的影响。
据推测，与通过 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 诱导的体重减轻相比，通过 BPD 手术实现的体重减轻对胰岛素敏感性和 β 细胞功能的影响更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rome、意大利、00128
- Catholic University of the Sacred Heart
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) ≥ 35 公斤/平方米
- 正在接受 RYGB 或 BPD 程序。
- 能够提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 体重 > 450 磅
- 吸烟 > 每天 7 支香烟
- 以前接受过吸收不良或限制性肠道手术
- 怀孕或哺乳
- 炎症性肠道疾病
- 糖尿病
- 术前代谢研究前最后 4 周服用的药物剂量不稳定
- 严重器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：RYGB
受试者接受了 Roux-en-Y 胃绕道手术。
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在 Roux-en-Y 胃旁路手术中，会创建一个小胃囊并将其连接到一段空肠。
通过将“Roux”肢体和胆胰肢体重新连接到胃空肠吻合术远端约 75-150 厘米，可以恢复肠道连续性。
因此，摄入的食物会绕过大部分胃、整个十二指肠和一小段空肠。
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实验性的：边缘性人格障碍
受试者接受了胆胰改道手术
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在胆胰改道手术中，进行了水平胃切除术，留下与小肠相连的胃的一部分，距回盲瓣约 250 厘米，胆胰肢连接到回肠，距回盲瓣约 50 厘米。
来自胆胰肢的消化分泌物在公共通道中混合，摄入的食物也由消化肢输送。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 BPD 或 RYGB 手术引起的体重减轻前后，将使用高胰岛素-正血糖钳 (HEC) 程序评估骨骼肌胰岛素敏感性相对于基线的变化
大体时间：从基线变化到可能的 9 个月
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胰岛素敏感性：HEC 程序将用于评估 BPD 或 RYGB 手术引起的体重减轻 20% 前后的胰岛素敏感性
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从基线变化到可能的 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geltrude Mingrone, MD, PhD、Catholic University of the Sacred Heart
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Angelini G, Salinari S, Castagneto-Gissey L, Bertuzzi A, Casella-Mariolo J, Ahlin S, Boskoski I, Gaggini M, Raffaelli M, Costamagna G, Casella G, Marini PL, Gastaldelli A, Bornstein S, Mingrone G. Small intestinal metabolism is central to whole-body insulin resistance. Gut. 2021 Jun;70(6):1098-1109. doi: 10.1136/gutjnl-2020-322073. Epub 2020 Sep 29.
- Harris LA, Kayser BD, Cefalo C, Marini L, Watrous JD, Ding J, Jain M, McDonald JG, Thompson BM, Fabbrini E, Eagon JC, Patterson BW, Mittendorfer B, Mingrone G, Klein S. Biliopancreatic Diversion Induces Greater Metabolic Improvement Than Roux-en-Y Gastric Bypass. Cell Metab. 2019 Nov 5;30(5):855-864.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.09.002. Epub 2019 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月9日
初级完成 (实际的)
2016年6月28日
研究完成 (实际的)
2016年6月28日
研究注册日期
首次提交
2017年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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