Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние билиопанкреатического отведения на гомеостаз глюкозы (BPD-Mingrone)

7 апреля 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Хирургия билиопанкреатического отведения (БЛД) приводит к большему разрешению диабета 2 типа, чем все другие бариатрические хирургические процедуры, и предполагается, что эта процедура оказывает специфическое положительное влияние на гомеостаз глюкозы помимо потери веса. Процедура БЛД проводится более чем у 150 пациентов в год хирургами отделения ожирения и нарушений обмена веществ Медицинской школы Католического университета Святого Сердца в Риме, Италия. Целью данного исследования является обеспечение лучшего понимания влияния бариатрической хирургической процедуры при БЛД на действие инсулина и функцию бета-клеток поджелудочной железы. Предполагается, что потеря веса, достигнутая с помощью операции пограничного расстройства личности, будет иметь большее влияние на чувствительность к инсулину и функцию бета-клеток, чем потеря веса, вызванная шунтированием желудка по Ру (RYGB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00128
        • Catholic University of the Sacred Heart

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м²
  • Прохождение процедуры RYGB или BPD.
  • Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Вес> 450 фунтов
  • Курю > 7 сигарет в день
  • Предшествующая мальабсорбционная или рестриктивная операция на кишечнике
  • Беременные или кормящие грудью
  • Воспалительные заболевания кишечника
  • Сахарный диабет
  • Нестабильная доза препаратов в течение последних 4 недель перед предоперационными метаболическими исследованиями
  • Тяжелая органная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: RYGB
Субъектам была проведена операция обходного желудочного анастомоза по Ру.
Процедура: Операция обходного желудочного анастомоза по Ру
При операции обходного желудочного анастомоза по Ру создается небольшой желудочный мешок, который соединяется с сегментом тощей кишки. Непрерывность кишечника восстанавливается путем повторного соединения ножки «Roux» и билиопанкреатической ножки примерно на 75–150 см дистальнее гастроеюноанастомоза. Таким образом, проглоченная пища минует большую часть желудка, всю двенадцатиперстную кишку и короткий сегмент тощей кишки.
Экспериментальный: ПРД
Субъекты, перенесшие операцию по билиопанкреатической диверсии
Процедура: Билиопанкреатическая диверсионная хирургия
При билиопанкреатической диверсионной хирургии проводят горизонтальную гастрэктомию, оставляя часть желудка, которая соединена с тонкой кишкой, примерно в 250 см от илеоцекального клапана, а билиопанкреатическая ножка соединяется с подвздошной кишкой, примерно в 50 см от илеоцекального клапана. Пищеварительные выделения из билиопанкреатического отдела смешиваются в общем канале, куда проглоченная пища также доставляется по пищеварительному отделу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности скелетных мышц к инсулину по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с помощью процедуры гиперинсулинемически-эвгликемического зажима (HEC) до и после потери веса, вызванной хирургией BPD или RYGB.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до возможных 9 месяцев
Чувствительность к инсулину: процедура HEC будет использоваться для оценки чувствительности к инсулину до и после 20-процентной потери веса, вызванной операцией по поводу ПРЛ или RYGB.
Изменение от исходного уровня до возможных 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Catholic University of the Sacred Heart
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 411/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция обходного желудочного анастомоза по Ру

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться