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포도당 항상성에 대한 Biliopancreatic Diversion의 효과 (BPD-Mingrone)

2017년 4월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
BPD(Biliopancreatic diversion) 수술은 다른 모든 비만 수술 절차보다 제2형 당뇨병의 해결이 더 크며, 이 절차는 체중 감량 단독보다 포도당 항상성에 특별한 유익한 효과가 있다고 가정합니다. BPD 절차는 이탈리아 로마에 있는 성심 가톨릭 대학교 의과대학 비만 및 대사 장애 분과의 외과의에 의해 매년 150명 이상의 환자에게 시행됩니다. 이 연구의 목적은 인슐린 작용과 췌장 베타 세포 기능에 대한 BPD 비만 수술 절차의 효과에 대한 더 나은 이해를 제공하는 것입니다. BPD 수술로 달성한 체중 감소는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)에 의해 유도된 체중 감소보다 인슐린 감수성과 베타 세포 기능에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • Catholic University of the Sacred Heart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m²
  • RYGB 또는 BPD 절차를 진행 중입니다.
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 무게 > 450파운드
  • 흡연 > 하루 7개비
  • 이전 흡수 장애 또는 제한 장 수술
  • 임신 또는 모유 수유
  • 염증성 장 질환
  • 당뇨병
  • 수술 전 대사 연구 전 마지막 4주 동안 불안정한 약물 투여량
  • 심각한 장기 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RYGB
피험자는 Roux-en-Y 위 우회 수술을 받았습니다.
절차: 루앙와이 위우회술
Roux-en-Y 위우회술에서는 작은 위주머니가 생성되어 공장 부분에 연결됩니다. 대장 연속성은 "Roux" 사지와 담도췌장 사지를 위공장절개술의 원위 약 ~75-150cm에 다시 연결하여 복원됩니다. 따라서 섭취한 음식은 위의 대부분, 십이지장 전체 및 공장의 짧은 부분을 우회합니다.
실험적: BPD
피험자는 담즙 췌장 전환 수술을 받았습니다.
절차: 담즙 췌장 전환 수술
Biliopancreatic Diversion Surgery에서 수평 위절제술은 회맹판에서 약 250cm, 소장과 연결된 위의 일부를 남기고 회맹장에서 약 50cm, 회장에 연결된 담즙췌장 사지 부분을 남기고 수행됩니다. 담즙췌장 사지의 소화 분비물은 소화관에 의해 섭취된 음식도 전달되는 공통 채널에서 혼합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPD 또는 RYGB 수술에 의해 유발된 체중 감소 전후에 고인슐린혈증-정상혈당 클램프(HEC) 절차를 사용하여 골격근 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
기간: 기준선에서 최대 9개월까지 변경
인슐린 민감성: HEC 절차는 BPD 또는 RYGB 수술로 유도된 20% 체중 감소 전후의 인슐린 민감성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 최대 9개월까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Catholic University of the Sacred Heart
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 411/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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