Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biliopankreaattisen muutoksen vaikutus glukoosin homeostaasiin (BPD-Mingrone)

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Biliopancreatic diversio (BPD) -leikkaus johtaa tyypin 2 diabeteksen parempaan erottumiseen kuin kaikki muut bariatriset kirurgiset toimenpiteet, ja oletetaan, että tällä toimenpiteellä on erityisiä hyödyllisiä vaikutuksia glukoosin homeostaasiin pelkän painonpudotuksen lisäksi. BPD-toimenpiteen suorittavat yli 150 potilaalla vuodessa kirurgit lihavuus- ja aineenvaihduntahäiriöiden osastossa, Catholic University of the Sacred Heart, School of Medicine, Rooma, Italia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa parempi käsitys BPD-bariatrisen kirurgisen toimenpiteen vaikutuksesta insuliinin toimintaan ja haiman beetasolujen toimintaan. Oletuksena on, että BPD-leikkauksella saavutetulla painonpudotuksella on suurempi vaikutus insuliiniherkkyyteen ja beetasolujen toimintaan kuin Roux-en-Y mahalaukun ohituksen (RYGB) aiheuttama painonpudotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00128
        • Catholic University of the Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • Joko RYGB- tai BPD-menettelyssä.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino > 450 kiloa
  • Polta > 7 savuketta päivässä
  • Aiempi imeytymishäiriö tai rajoittava suolistoleikkaus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Diabetes
  • Epävakaa lääkeannos viimeisen 4 viikon aikana ennen leikkausta edeltäviä aineenvaihduntatutkimuksia
  • Vakava elinten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RYGB
Koehenkilöt saivat Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen.
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksessa luodaan pieni mahalaukku, joka liitetään jejunumin segmenttiin. Suolen jatkuvuus palautetaan yhdistämällä uudelleen "Roux"-raaja ja sappihaimaraaja noin ~75-150 cm distaalisesti gastrojejunostomiasta. Siksi nautittu ruoka ohittaa suurimman osan mahasta, koko pohjukaissuolesta ja lyhyen jejunumin osan.
Kokeellinen: BPD
Koehenkilöille tehtiin sappihaimaleikkaus
Menettely: Sappihaimaleikkaus
Biliopancreatic Diversion Surgeryssa tehdään vaakasuora mahalaukun poisto, josta jätetään osa mahalaukusta, joka on yhteydessä ohutsuoleen, ~250 cm ileocekaaliläppä ja sappihaimaraaja liitetään sykkyräsuoleen, ~50 cm ileocekaaliläppä. Ruoansulatuskanavan eritteet sappihaimasta sekoittuvat yhteisessä kanavassa, jossa ruoansulatusraaja kuljettaa myös nautitun ruoan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten insuliiniherkkyyden muutos lähtötilanteesta arvioidaan käyttämällä Hyperinsulinemic-Euglykeeminen Clamp (HEC) -menettelyä ennen ja jälkeen joko BPD- tai RYGB-leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta mahdolliseen 9 kuukauteen
Insuliiniherkkyys: HEC-menettelyä käytetään insuliiniherkkyyden arvioimiseen ennen ja jälkeen 20 %:n painonpudotuksen, joka johtuu joko BPD- tai RYGB-leikkauksesta.
Muutos perustilasta mahdolliseen 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Catholic University of the Sacred Heart
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Geltrude Mingrone, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 411/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa