法国版疼痛敏感性问卷的验证 (PSQ-F)
2019年5月23日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
疼痛敏感性问卷 (PSQ) 是德国 R. Ruscheweyh 博士于 2009 年创建的工具。
它旨在通过一组 17 个简单的问题来确定对疼痛的自然敏感性。
这些问题模拟了可能诱发各种强度疼痛的日常生活情况。
该工具的内部有效性已针对德语原始版本及其英语版本得到证明。
外部有效性也通过与应用于健康志愿者（德语版）和手术前患者（英语版）的真实伤害性刺激的相关性得到证明。
需要对问卷进行法语验证，以便将其纳入法语国家的疼痛研究计划。
研究概览
详细说明
目的是通过两步计划验证法语版的 PSQ：(i) 内部结构的有效性、收敛有效性和可重复性，在预定手术前的患者样本中，以及 (ii) 针对外部结构和收敛有效性标准，在健康志愿者中。
第二个目标是研究 PSQ 分数与评估对自然气味、噪音和光敏感性的敏感性的量表之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的患者，目前讲法语并且能够回答问卷，正在接受麻醉前强制性访问，以进行预定的手术或作为怀孕的后续行动
- 18至60岁的健康志愿者，目前讲法语并能够回答问卷，BMI 19至30 kg / m2，自每次学习开始前7天起未服用任何药物，由法国福利保健系统提供保障。 排除标准是：怀孕的风险，任何可能损害参与或结果测量质量的病史或病症，任何持续的相关疾病，非优势前臂的任何皮肤损伤，任何眼部，神经或声学禁忌症测试，自发性耳鸣或伴有听觉过敏、焦虑或抑郁症且 HAD 评分 >11、吸毒成瘾或酗酒、纳入伴随试验、法国法律保护
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康志愿者
|
心理物理探索（多模态敏感性，包括疼痛敏感性）电子 von Frey 应用于前臂；施加在前臂上的热量；将脚浸入 2°C 的冷水中；暴露在单频噪音中，达到不舒服的响度；暴露在卤素灯产生的光中，达到令人不舒服的亮度。
|
|
实验性的：预约手术
|
心理物理探索（多模态敏感性，包括疼痛敏感性）电子 von Frey 应用于前臂；施加在前臂上的热量；将脚浸入 2°C 的冷水中；暴露在单频噪音中，达到不舒服的响度；暴露在卤素灯产生的光中，达到令人不舒服的亮度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
法语版 PSQ 的心理测量特性
大体时间：在第 1 天
|
（可接受性、内部有效性、可重复性、收敛有效性和针对外部标准的结构有效性）
|
在第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过自制问卷独立评估的自然气味敏感性
大体时间：在第 1 天
|
一个测量点
|
在第 1 天
|
|
通过自制问卷独立评估的自然噪声敏感性
大体时间：在第 1 天
|
一个测量点
|
在第 1 天
|
|
自然光敏感度，通过自制问卷独立评估
大体时间：在第 1 天
|
一个测量点
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月30日
初级完成 (实际的)
2018年1月23日
研究完成 (实际的)
2018年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.