Validation de la version française du questionnaire sur la sensibilité à la douleur (PSQ-F)
23 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) est un outil créé en 2009 par le Dr R. Ruscheweyh en Allemagne.
Il vise à identifier la sensibilité naturelle à la douleur, à travers un ensemble de 17 questions simples.
Ces questions simulent des situations de la vie quotidienne susceptibles d'induire des douleurs d'intensités variées.
La validité interne de l'outil avait été démontrée à la fois pour la version originale en allemand, puis pour sa version anglaise.
La validité externe avait également été démontrée par corrélation à des stimulations nociceptives réelles appliquées à des volontaires sains (version allemande), et à des patients avant chirurgie (version anglaise).
Une validation française du questionnaire est nécessaire, afin de l'intégrer dans les programmes de recherche sur la douleur dans les pays francophones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de valider la version française du PSQ dans un plan en 2 temps : (i) validité de structure interne, validité convergente et reproductibilité, dans un échantillon de patients avant chirurgie programmée, et (ii) validité de structure et convergente contre externe critère, chez des volontaires sains.
Un objectif secondaire est d'étudier la relation des scores du PSQ avec une échelle évaluant la sensibilité aux odeurs naturelles, au bruit et à la sensibilité à la lumière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patientes âgées de 18 à 65 ans, actuellement francophones et capables de répondre à des questionnaires, en visite pré-anesthésique obligatoire, soit pour une intervention chirurgicale programmée, soit dans le cadre d'un suivi de grossesse
- volontaires sains âgés de 18 à 60 ans, actuellement francophones et capables de répondre à des questionnaires, IMC de 19 à 30 kg/m2, libres de tout médicament depuis 7 jours avant chaque session d'étude, couverts par le système de santé social français. Les critères d'exclusion sont : le risque de grossesse, tout antécédent médical ou condition susceptible d'altérer la participation ou la qualité de la mesure des résultats, toute maladie pertinente en cours, toute lésion cutanée à l'avant-bras non dominant, toute contre-indication oculaire, neurologique ou acoustique aux tests, les acouphènes spontanés ou maladie avec hyperacousie, anxiété ou dépression avec score >11 à l'HAD, toxicomanie ou abus d'alcool, inclusion dans un essai concomitant, protection légale française
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: volontaires sains
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Exploration psychophysique (sensibilité multimodale, y compris sensibilité à la douleur) Électronique von Frey appliquée sur l'avant-bras ; chaleur thermique appliquée sur l'avant-bras ; immersion des pieds dans de l'eau froide à 2°C ; exposition à un bruit monofréquence jusqu'à un volume sonore inconfortable ; exposition à une lumière générée par une lampe halogène jusqu'à une luminosité inconfortable.
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie programmée
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Exploration psychophysique (sensibilité multimodale, y compris sensibilité à la douleur) Électronique von Frey appliquée sur l'avant-bras ; chaleur thermique appliquée sur l'avant-bras ; immersion des pieds dans de l'eau froide à 2°C ; exposition à un bruit monofréquence jusqu'à un volume sonore inconfortable ; exposition à une lumière générée par une lampe halogène jusqu'à une luminosité inconfortable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les propriétés psychométriques de la version française du PSQ
Délai: au jour 1
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(acceptabilité, validité interne, reproductibilité, validité convergente et validité de la structure par rapport à des critères externes)
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sensibilité olfactive naturelle évaluée indépendamment par un questionnaire fait maison
Délai: au jour 1
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un point de mesure
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au jour 1
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La sensibilité au bruit naturel évaluée indépendamment par un questionnaire fait maison
Délai: au jour 1
|
un point de mesure
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au jour 1
|
|
La sensibilité à la lumière naturelle, évaluée indépendamment par un questionnaire fait maison
Délai: au jour 1
|
un point de mesure
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
23 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (RÉEL)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-311
- 2016-A02079-42 (AUTRE: 2016-A02079-42)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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