Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse versie van de pijngevoeligheidsvragenlijst (PSQ-F)

23 mei 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
De Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) is een hulpmiddel dat in 2009 is ontwikkeld door Dr. R. Ruscheweyh in Duitsland. Het is gericht op het identificeren van de natuurlijke gevoeligheid voor pijn, door middel van een reeks van 17 eenvoudige vragen. Deze vragen simuleren situaties uit het dagelijks leven die pijn van verschillende intensiteit kunnen veroorzaken. De interne validiteit van de tool was zowel voor de originele versie in het Duits als voor de Engelse versie aangetoond. De externe validiteit was ook aangetoond door correlatie met echte nociceptieve stimulaties toegepast op gezonde vrijwilligers (Duitse versie) en op patiënten vóór de operatie (Engelse versie). Een Franse validatie van de vragenlijst is nodig om deze te integreren in pijnonderzoeksprogramma's in Franstalige landen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de Franse versie van de PSQ te valideren in een tweestappenplan: (i) validiteit van de interne structuur, convergente validiteit en reproduceerbaarheid, in een steekproef van patiënten vóór geplande chirurgie, en (ii) structuur en convergente validiteit tegen externe criterium, bij gezonde vrijwilligers. Een secundaire doelstelling is het bestuderen van de relatie tussen scores van de PSQ en een schaal die de gevoeligheid voor natuurlijke geuren, geluid en lichtgevoeligheid beoordeelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 tot 65 jaar, momenteel Franstalig en in staat om vragenlijsten te beantwoorden, die een verplicht pre-anesthesiebezoek ondergaan, hetzij voor een geplande operatie, hetzij als follow-up van een zwangerschap
  • gezonde vrijwilligers van 18 tot 60 jaar, momenteel Franstalig en in staat om vragenlijsten te beantwoorden, BMI 19 tot 30 kg/m2, vrij van medicatie sinds 7 dagen voor elke studiesessie, gedekt door het Franse socialezekerheidsstelsel. Uitsluitingscriteria zijn: risico op zwangerschap, elke medische voorgeschiedenis of aandoening die de deelname aan of de kwaliteit van de uitkomstmeting kan belemmeren, elke aanhoudende relevante ziekte, elke huidlaesie op niet-dominante onderarm, elke oculaire, neurologische of akoestische contra-indicatie voor de tests, spontane tinnitus of ziekte met hyperacusie, angst of depressie met score >11 op HAD, verslaving aan drugs- of alcoholmisbruik, deelname aan een gelijktijdig proces, Franse wettelijke bescherming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: gezonde vrijwilligers
Gedragsmatig: Psychofysische verkenning
Psychofysische exploratie (multimodale gevoeligheid, inclusief pijngevoeligheid) Elektronische von Frey aangebracht op onderarm; thermische warmte toegepast op de onderarm; voet onderdompeling in koud water van 2°C; blootstelling aan een geluid met één frequentie tot een oncomfortabel volume; blootstelling aan een door een halogeenlamp gegenereerd licht tot een oncomfortabele helderheid.
EXPERIMENTEEL: geplande operatie
Gedragsmatig: Psychofysische verkenning
Psychofysische exploratie (multimodale gevoeligheid, inclusief pijngevoeligheid) Elektronische von Frey aangebracht op onderarm; thermische warmte toegepast op de onderarm; voet onderdompeling in koud water van 2°C; blootstelling aan een geluid met één frequentie tot een oncomfortabel volume; blootstelling aan een door een halogeenlamp gegenereerd licht tot een oncomfortabele helderheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de PSQ
Tijdsspanne: op dag 1
(aanvaardbaarheid, interne validiteit, reproduceerbaarheid, convergente validiteit en validiteit van structuur tegen externe criteria)
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De natuurlijke geurgevoeligheid onafhankelijk beoordeeld door een zelfgemaakte vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1
één meetpunt
op dag 1
De gevoeligheid voor natuurlijk geluid onafhankelijk beoordeeld door een zelfgemaakte vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1
één meetpunt
op dag 1
De gevoeligheid voor natuurlijk licht, onafhankelijk beoordeeld door een zelfgemaakte vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1
één meetpunt
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (ANDER: 2016-A02079-42)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Psychofysische verkenning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren