Validação da versão francesa do Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ-F)
23 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) é uma ferramenta criada em 2009 pelo Dr. R. Ruscheweyh na Alemanha.
Visa identificar a sensibilidade natural à dor, através de um conjunto de 17 questões simples.
Essas questões simulam situações da vida diária passíveis de induzir dores de várias intensidades.
A validade interna do instrumento foi demonstrada tanto para a versão original em alemão, quanto para sua versão em inglês.
A validade externa também foi demonstrada por correlação com estímulos nociceptivos reais aplicados a voluntários saudáveis (versão alemã) e a pacientes antes da cirurgia (versão inglesa).
É necessária uma validação francesa do questionário, a fim de integrá-lo em programas de pesquisa em dor em países de língua francesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é validar a versão francesa do PSQ em um plano de 2 etapas: (i) validade de estrutura interna, validade convergente e reprodutibilidade, em uma amostra de pacientes antes da cirurgia programada, e (ii) estrutura e validade convergente contra externa critério, em voluntários saudáveis.
Um objetivo secundário é estudar a relação das pontuações do PSQ com uma escala que avalia a sensibilidade a cheiros naturais, ruído e sensibilidade à luz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 65 anos, atualmente francófonos e aptos a responder questionários, em consulta pré-anestésica obrigatória, seja para cirurgia programada, seja para acompanhamento da gravidez
- voluntários saudáveis de 18 a 60 anos, atualmente falantes de francês e aptos a responder questionários, IMC 19 a 30 kg/m2, sem qualquer medicação desde 7 dias antes de cada sessão de estudo, cobertos pelo sistema de saúde francês. Os critérios de exclusão são: risco de gravidez, qualquer histórico médico ou condição que possa prejudicar a participação ou a qualidade da medição do resultado, qualquer doença relevante em curso, qualquer lesão cutânea no antebraço não dominante, qualquer contra-indicação ocular, neurológica ou acústica para os testes, zumbido espontâneo ou doença com hiperacusia, ansiedade ou depressão com pontuação >11 no HAD, dependência de drogas ou abuso de álcool, inclusão em um estudo concomitante, proteção legal francesa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: voluntários saudáveis
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Exploração psicofísica (sensibilidade multimodal, incluindo sensibilidade à dor) Von Frey eletrônico aplicado no antebraço; calor térmico aplicado no antebraço; imersão dos pés em água fria a 2°C; exposição a um ruído de uma frequência até um volume desconfortável; exposição a uma luz gerada por lâmpada halógena até um brilho desconfortável.
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EXPERIMENTAL: cirurgia agendada
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Exploração psicofísica (sensibilidade multimodal, incluindo sensibilidade à dor) Von Frey eletrônico aplicado no antebraço; calor térmico aplicado no antebraço; imersão dos pés em água fria a 2°C; exposição a um ruído de uma frequência até um volume desconfortável; exposição a uma luz gerada por lâmpada halógena até um brilho desconfortável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As propriedades psicométricas da versão francesa do PSQ
Prazo: no dia 1
|
(aceitabilidade, validade interna, reprodutibilidade, validade convergente e validade da estrutura contra critérios externos)
|
no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade natural ao cheiro avaliada independentemente por um questionário caseiro
Prazo: no dia 1
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um ponto de medição
|
no dia 1
|
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A sensibilidade natural ao ruído avaliada independentemente por um questionário caseiro
Prazo: no dia 1
|
um ponto de medição
|
no dia 1
|
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A sensibilidade à luz natural, avaliada independentemente por um questionário caseiro
Prazo: no dia 1
|
um ponto de medição
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
23 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
23 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-311
- 2016-A02079-42 (OUTRO: 2016-A02079-42)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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