Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen av Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ-F)

23. mai 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) er et verktøy laget i 2009 av Dr. R. Ruscheweyh i Tyskland. Den tar sikte på å identifisere den naturlige følsomheten for smerte, gjennom et sett med 17 enkle spørsmål. Disse spørsmålene simulerer daglige livssituasjoner som sannsynligvis vil indusere smerte av forskjellige intensiteter. Den interne gyldigheten til verktøyet hadde blitt demonstrert både for den originale versjonen på tysk, og deretter for den engelske versjonen. Den eksterne validiteten hadde også blitt demonstrert ved korrelasjon til reelle nociseptive stimuleringer brukt på friske frivillige (tysk versjon), og til pasienter før operasjon (engelsk versjon). En fransk validering av spørreskjemaet er nødvendig for å integrere det i smerteforskningsprogrammer i fransktalende land.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å validere den franske versjonen av PSQ i en 2-trinns plan: (i) gyldigheten av intern struktur, konvergent validitet og reproduserbarhet, i et utvalg pasienter før planlagt operasjon, og (ii) struktur og konvergent validitet mot ekstern kriterium, hos friske frivillige. Et sekundært mål er å studere forholdet mellom score til PSQ med en skala som vurderer følsomhet for naturlige lukter, støy og lysfølsomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 65 år, for tiden fransktalende og i stand til å svare på spørreskjemaer, som gjennomgår et obligatorisk besøk før bedøvelse, enten for planlagt operasjon eller som en oppfølging av svangerskapet
  • friske frivillige i alderen 18 til 60 år, for tiden fransktalende og i stand til å svare på spørreskjemaer, BMI 19 til 30 kg/m2, fri for medisiner siden 7 dager før hver studieøkt, dekket av det franske velferdshelsesystemet. Eksklusjonskriterier er: risiko for graviditet, enhver medisinsk historie eller tilstand som sannsynligvis vil svekke deltakelse eller kvaliteten på resultatmåling, enhver pågående relevant sykdom, enhver kutan lesjon ved ikke-dominerende underarm, enhver okulær, nevrologisk eller akustisk kontraindikasjon til testene, spontan tinnitus eller sykdom med hyperakusi, angst eller depresjon med score >11 på HAD, avhengighet av narkotika eller alkoholmisbruk, inkludering i en samtidig rettssak, fransk rettsbeskyttelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: friske frivillige
Atferdsmessig: Psykofysisk utforskning
Psykofysisk utforskning (multimodal følsomhet, inkludert smertefølsomhet) Elektronisk von Frey påført på underarmen; termisk varme påført underarmen; fotsenking i 2°C kaldt vann; eksponering for en frekvensstøy opp til ubehagelig lydstyrke; eksponering for et halogen-lampe-generert lys opp til ubehagelig lysstyrke.
EKSPERIMENTELL: planlagt operasjon
Atferdsmessig: Psykofysisk utforskning
Psykofysisk utforskning (multimodal følsomhet, inkludert smertefølsomhet) Elektronisk von Frey påført på underarmen; termisk varme påført underarmen; fotsenking i 2°C kaldt vann; eksponering for en frekvensstøy opp til ubehagelig lydstyrke; eksponering for et halogen-lampe-generert lys opp til ubehagelig lysstyrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De psykometriske egenskapene til den franske versjonen av PSQ
Tidsramme: på dag 1
(akseptabilitet, intern validitet, reproduserbarhet, konvergent validitet og validitet av struktur mot eksterne kriterier)
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den naturlige luktfølsomheten vurderes uavhengig av et hjemmelaget spørreskjema
Tidsramme: på dag 1
ett målepunkt
på dag 1
Den naturlige støyfølsomheten vurderes uavhengig av et hjemmelaget spørreskjema
Tidsramme: på dag 1
ett målepunkt
på dag 1
Den naturlige lysfølsomheten, vurdert uavhengig av et hjemmelaget spørreskjema
Tidsramme: på dag 1
ett målepunkt
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (ANNEN: 2016-A02079-42)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Psykofysisk utforskning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere