Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace francouzské verze dotazníku citlivosti na bolest (PSQ-F)

23. května 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) je nástroj vytvořený v roce 2009 Dr. R. Ruscheweyhem v Německu. Jeho cílem je identifikovat přirozenou citlivost na bolest prostřednictvím souboru 17 jednoduchých otázek. Tyto otázky simulují situace každodenního života, které mohou vyvolat bolest různé intenzity. Interní platnost nástroje byla prokázána jak pro původní verzi v němčině, tak pro anglickou verzi. Externí validita byla také prokázána korelací se skutečnými nociceptivními stimulacemi aplikovanými na zdravé dobrovolníky (německá verze) a na pacienty před operací (anglická verze). Je zapotřebí francouzská validace dotazníku, aby bylo možné jej začlenit do programů výzkumu bolesti ve frankofonních zemích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je ověřit francouzskou verzi PSQ ve 2 krocích: (i) validita vnitřní struktury, konvergentní validita a reprodukovatelnost na vzorku pacientů před plánovanou operací a (ii) struktura a konvergentní validita proti vnějším u zdravých dobrovolníků. Sekundárním cílem je studovat vztah skóre PSQ se škálou hodnotící citlivost na přirozené pachy, hluk a citlivost na světlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky ve věku 18 až 65 let, v současné době francouzsky mluvící a schopné odpovídat na dotazníky, podstupující povinnou předanestetickou návštěvu, buď kvůli plánované operaci, nebo v rámci sledování těhotenství
  • zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 60 let, v současnosti francouzsky mluvící a schopní odpovídat na dotazníky, BMI 19 až 30 kg/m2, bez jakýchkoli léků od 7 dnů před každým sezením studie, kryti francouzským systémem sociální péče. Kritéria vyloučení jsou: riziko těhotenství, jakákoliv anamnéza nebo stav, který by mohl zhoršit účast nebo kvalitu měření výsledků, jakékoli probíhající relevantní onemocnění, jakákoli kožní léze na nedominantním předloktí, jakákoli oční, neurologická nebo akustická kontraindikace testů, spontánní tinnitus nebo onemocnění s hyperakusií, úzkostí nebo depresí se skóre >11 na HAD, závislost na drogách nebo zneužívání alkoholu, zařazení do souběžného hodnocení, francouzská právní ochrana

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: zdravých dobrovolníků
Behaviorální: Psychofyzikální průzkum
Psychofyzikální průzkum (multimodální citlivost, včetně citlivosti na bolest) Elektronická von Freyova aplikace na předloktí; tepelné teplo aplikované na předloktí; ponoření nohou do 2°C studené vody; vystavení jednofrekvenčnímu hluku až do nepříjemné hlasitosti; vystavení světlu generovanému halogenovou lampou až do nepříjemného jasu.
EXPERIMENTÁLNÍ: plánovaná operace
Behaviorální: Psychofyzikální průzkum
Psychofyzikální průzkum (multimodální citlivost, včetně citlivosti na bolest) Elektronická von Freyova aplikace na předloktí; tepelné teplo aplikované na předloktí; ponoření nohou do 2°C studené vody; vystavení jednofrekvenčnímu hluku až do nepříjemné hlasitosti; vystavení světlu generovanému halogenovou lampou až do nepříjemného jasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti francouzské verze PSQ
Časové okno: v den 1
(akceptovatelnost, vnitřní validita, reprodukovatelnost, konvergentní validita a validita struktury vůči externím kritériím)
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená citlivost k pachu hodnocena nezávisle na domácím dotazníku
Časové okno: v den 1
jeden měřicí bod
v den 1
Přirozená citlivost na hluk hodnocena nezávisle podomácku vyrobeným dotazníkem
Časové okno: v den 1
jeden měřicí bod
v den 1
Citlivost na přirozené světlo, hodnocená nezávisle podomácku vyrobeným dotazníkem
Časové okno: v den 1
jeden měřicí bod
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (JINÝ: 2016-A02079-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit